Äidin immunologisen toleranssin mekanismit varhaisessa raskaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin immuunitoleranssi on välttämätön onnistuneelle raskaudelle, sillä äidin immuunijärjestelmän on hyväksyttävä puoliallogeeninen sikiö samalla kun se ylläpitää puolustusta patogeeneja vastaan. Tämän herkän tasapainon epäonnistuminen voi johtaa komplikaatioihin, kuten toistuviin keskenmenoihin, preeklampsiaan tai implantaatiohäiriöön. Vaikka useita immuunisolutyyppejä, mukaan lukien T-solut ja säätelyreitit, uskotaan osallistuvan prosessiin, äidin immuunisopeutumisen tarkkoja mekanismeja varhaisraskauden aikana tunnetaan edelleen huonosti.
Tämä havainnoiva tutkimus selvittää immunologisia muutoksia, joita tapahtuu ennen varhaista raskautta ja sen aikana sekä keskenmenossa naisilla, jotka käyvät läpi koeputkihedelmöitystä (IVF). Verenäytteet kerätään useissa ennalta määritellyissä ajankohdissa: ennen alkion siirtoa ja raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana sekä keskenmenon jälkeen. Näitä näytteitä analysoidaan immuunisolukoostumuksen, aktivaatiotilan ja sytokiiniprofiilien osalta käyttämällä kehittyneitä immunologisia menetelmiä. Pitkittäissuunnittelun ansiosta voidaan seurata dynaamisia muutoksia immuunisäätelyssä implantoitumisesta varhaisen raskauden kautta.
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa solulliset ja molekyyliset merkit, jotka liittyvät äidin immuunitoleranssiin ja onnistuneeseen implantoitumiseen. Tästä tutkimuksesta saatuja oivalluksia voidaan hyödyntää tulevissa strategioissa ennustettaessa ja ehkäistäessä raskauskomplikaatioita, kuten immuunisäätelyhäiriöön liittyviä varhaisia keskenmenoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Puhelinnumero: +41 61 265 93 37
- Sähköposti: ursula.gobrecht@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Puhelinnumero: +41 61 265 93 37
- Sähköposti: ursula.gobrecht@usb.ch
-
Päätutkija:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Potilaiden verta otetaan mukaan ennen ja raskauden aikana (tai epäonnistuneen istutuksen yhteydessä), joka on saatu aikaan IVF/ICSI (intracytoplasmic sperm injection) -hoidon kautta, sekä keskenmenon tapauksessa.
- jos potilas (raskaana oleva henkilö) oli ≥ 18 vuoden ikäinen.
- jos potilas (raskaana oleva henkilö) on allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiettyjen äidin infektioiden esiintyminen (HIV, hepatiitti B, hepatiitti C, kuppa)
- Potilaat, jotka käyttävät immuunipuolustusta heikentäviä lääkkeitä (verinäytteenottohetkellä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naaraat, jotka käyvät IVF-hoidon läpi ja ovat varhaisessa raskaudessa
Tämä kohortti sisältää naiset, jotka käyvät läpi in vitro -hedelmöitystä (IVF)
|
Verenäytteitä analysoidaan ennen raskautta, varhaisella raskauden aikana sekä varhaisen keskenmenon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen koostumus verenkierrossa
Aikaikkuna: Ennen hedelmöitystä, raskauden viikolla 6-7 sekä istukan epäonnistumisen tai spontaanin keskenmenon jälkeen, enintään 12 raskausviikkoon asti
|
Immuunisolujen alajoukkojen (esim. T-solut, säätely-T-solut, luonnolliset tappajasolut (NK-solut)) karakterisointi verinäytteistä, jotka kerätään ennalta määrätyissä ajanhetkissä (ennen alkionsiirtoa ja varhaisraskauden aikana sekä varhaisen keskenmenon tapauksessa).
|
Ennen hedelmöitystä, raskauden viikolla 6-7 sekä istukan epäonnistumisen tai spontaanin keskenmenon jälkeen, enintään 12 raskausviikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden lopputulokseen liittyvien perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) alatyyppien transkriptioprofiilit (scRNA-seq)
Aikaikkuna: Ennen raskauden alkua, raskauden viikkojen 6–7 aikana sekä istukan muodostumisen epäonnistumisen tai spontaanin keskenmenon jälkeen, korkeintaan 12 raskausviikkoon asti
|
Yksittäissolu-RNA-sekvensointianalyysi PBMC-solujen transkriptionaalisten fenotyyppien karakterisoimiseksi.
Tämä sisältää raskauden ja raskauden epäonnistumiseen liittyvien erilaisesti ilmentyvien geenien, geenimoduulien ja transkriptiotekijäaktiivisuusprofiilien tunnistamisen.
|
Ennen raskauden alkua, raskauden viikkojen 6–7 aikana sekä istukan muodostumisen epäonnistumisen tai spontaanin keskenmenon jälkeen, korkeintaan 12 raskausviikkoon asti
|
|
T-solujen ja B-solujen reseptorirepertuaarin dynamiikka (TCR/BCR-sekvensointi)
Aikaikkuna: Ennen hedelmöitystä, raskauden viikkojen 6-7 aikana, sekä istukan muodostumisen epäonnistumisen tai keskenmenon jälkeen, enintään 12 raskausviikkoon asti
|
Klonaalisen ekspansion ja kontraktion arviointi TCR- ja BCR- (B-solureseptori) repertoaareissa massasekvensoinnin ja yksittäissolusekvensoinnin avulla.
|
Ennen hedelmöitystä, raskauden viikkojen 6-7 aikana, sekä istukan muodostumisen epäonnistumisen tai keskenmenon jälkeen, enintään 12 raskausviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .