- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07297394
Mécanismes de tolérance immunitaire maternelle en début de grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tolérance immunitaire maternelle est essentielle au succès d'une grossesse, car le système immunitaire maternel doit accepter le fœtus semi-allogénique tout en maintenant la défense contre les pathogènes. Un échec dans cet équilibre délicat peut entraîner des complications telles que les fausses couches récurrentes, la pré-éclampsie ou l'échec d'implantation. Bien que plusieurs types de cellules immunitaires, y compris les lymphocytes T et les voies régulatrices, soient supposés jouer un rôle, les mécanismes précis sous-jacents à l'adaptation immunitaire maternelle durant la grossesse précoce restent mal compris.
Cette étude observationnelle examine les changements immunologiques survenant avant et durant la grossesse précoce ainsi que lors de fausses couches chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV). Des échantillons sanguins seront prélevés à plusieurs moments prédéfinis : avant le transfert d'embryon et durant le premier trimestre de grossesse, ainsi qu'après une fausse couche. Ces échantillons seront analysés pour déterminer la composition des cellules immunitaires, leur état d'activation et leurs profils de cytokines en utilisant des tests immunologiques avancés. La conception longitudinale permet de suivre les changements dynamiques dans la régulation immunitaire de la pré-implantation jusqu'aux premiers stades de la gestation.
L'objectif principal est d'identifier les signatures cellulaires et moléculaires associées à la tolérance immunitaire maternelle et à une implantation réussie. Les connaissances acquises grâce à cette étude pourraient éclairer de futures stratégies pour prédire et prévenir les complications de la grossesse, telles que les fausses couches précoces liées à une dysrégulation immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Numéro de téléphone: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
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Chercheur principal:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Le sang des patients sera inclus avant et pendant les grossesses (ou en cas d'échec d'implantation) conçues par FIV/ICSI (Injection Intracytoplasmique de Spermatozoïdes) et en cas de fausse couche.
- où la patiente (personne enceinte) était âgée de ≥ 18 ans.
- où la patiente (personne enceinte) a signé un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Certaines infections maternelles (VIH, hépatite B, hépatite C, syphilis)
- Patientes sous traitement immunosuppresseur (au moment du prélèvement sanguin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes suivant une FIV et en début de grossesse
Cette cohorte comprend des femmes subissant une fécondation in vitro (FIV)
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Les échantillons de sang seront analysés avant et pendant la grossesse précoce ainsi qu'après une fausse couche précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition des cellules immunitaires dans le sang périphérique
Délai: Avant la conception, semaine 6-7 de grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Caractérisation des sous-ensembles de cellules immunitaires (par exemple, les lymphocytes T, les lymphocytes T régulateurs, les cellules tueuses naturelles (cellules NK)) dans les échantillons de sang prélevés à des moments prédéfinis (avant le transfert d'embryon et pendant la grossesse précoce, et en cas de fausse couche précoce).
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Avant la conception, semaine 6-7 de grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils transcriptionnels des sous-ensembles de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) associés à l'issue de la grossesse (scRNA-seq)
Délai: Avant la conception, à la semaine 6-7 de la grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Analyse par séquençage d'ARN unicellulaire pour caractériser les phénotypes transcriptionnels des cellules mononucléées du sang périphérique.
Cela inclut l'identification des gènes différentiellement exprimés, des modules géniques et des profils d'activité des facteurs de transcription associés à la grossesse et à l'échec de grossesse.
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Avant la conception, à la semaine 6-7 de la grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Dynamique du répertoire des récepteurs des lymphocytes T et B (séquençage TCR/BCR)
Délai: Avant la conception, semaines 6-7 de grossesse, et suite à un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Évaluation de l'expansion et de la contraction clonales dans les répertoires de TCR et de BCR (récepteur de cellule B) par séquençage en masse et unicellulaire.
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Avant la conception, semaines 6-7 de grossesse, et suite à un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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