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Mécanismes de tolérance immunitaire maternelle en début de grossesse

3 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Cette étude explore les mécanismes de la tolérance immunitaire maternelle en début de grossesse en caractérisant les profils des cellules immunitaires et les voies fonctionnelles au cours du premier trimestre. L'objectif est d'identifier les facteurs immunologiques qui soutiennent une gestation saine et préviennent les complications telles que les fausses couches.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tolérance immunitaire maternelle est essentielle au succès d'une grossesse, car le système immunitaire maternel doit accepter le fœtus semi-allogénique tout en maintenant la défense contre les pathogènes. Un échec dans cet équilibre délicat peut entraîner des complications telles que les fausses couches récurrentes, la pré-éclampsie ou l'échec d'implantation. Bien que plusieurs types de cellules immunitaires, y compris les lymphocytes T et les voies régulatrices, soient supposés jouer un rôle, les mécanismes précis sous-jacents à l'adaptation immunitaire maternelle durant la grossesse précoce restent mal compris.

Cette étude observationnelle examine les changements immunologiques survenant avant et durant la grossesse précoce ainsi que lors de fausses couches chez les femmes subissant une fécondation in vitro (FIV). Des échantillons sanguins seront prélevés à plusieurs moments prédéfinis : avant le transfert d'embryon et durant le premier trimestre de grossesse, ainsi qu'après une fausse couche. Ces échantillons seront analysés pour déterminer la composition des cellules immunitaires, leur état d'activation et leurs profils de cytokines en utilisant des tests immunologiques avancés. La conception longitudinale permet de suivre les changements dynamiques dans la régulation immunitaire de la pré-implantation jusqu'aux premiers stades de la gestation.

L'objectif principal est d'identifier les signatures cellulaires et moléculaires associées à la tolérance immunitaire maternelle et à une implantation réussie. Les connaissances acquises grâce à cette étude pourraient éclairer de futures stratégies pour prédire et prévenir les complications de la grossesse, telles que les fausses couches précoces liées à une dysrégulation immunitaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • University Hospital Basel
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes subissant un traitement de fécondation in vitro (FIV) à l'Hôpital universitaire de Bâle qui consentent à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

Le sang des patients sera inclus avant et pendant les grossesses (ou en cas d'échec d'implantation) conçues par FIV/ICSI (Injection Intracytoplasmique de Spermatozoïdes) et en cas de fausse couche.

  1. où la patiente (personne enceinte) était âgée de ≥ 18 ans.
  2. où la patiente (personne enceinte) a signé un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Certaines infections maternelles (VIH, hépatite B, hépatite C, syphilis)
  2. Patientes sous traitement immunosuppresseur (au moment du prélèvement sanguin)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes suivant une FIV et en début de grossesse
Cette cohorte comprend des femmes subissant une fécondation in vitro (FIV)
Les échantillons de sang seront analysés avant et pendant la grossesse précoce ainsi qu'après une fausse couche précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition des cellules immunitaires dans le sang périphérique
Délai: Avant la conception, semaine 6-7 de grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
Caractérisation des sous-ensembles de cellules immunitaires (par exemple, les lymphocytes T, les lymphocytes T régulateurs, les cellules tueuses naturelles (cellules NK)) dans les échantillons de sang prélevés à des moments prédéfinis (avant le transfert d'embryon et pendant la grossesse précoce, et en cas de fausse couche précoce).
Avant la conception, semaine 6-7 de grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils transcriptionnels des sous-ensembles de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) associés à l'issue de la grossesse (scRNA-seq)
Délai: Avant la conception, à la semaine 6-7 de la grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
Analyse par séquençage d'ARN unicellulaire pour caractériser les phénotypes transcriptionnels des cellules mononucléées du sang périphérique. Cela inclut l'identification des gènes différentiellement exprimés, des modules géniques et des profils d'activité des facteurs de transcription associés à la grossesse et à l'échec de grossesse.
Avant la conception, à la semaine 6-7 de la grossesse, et après un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
Dynamique du répertoire des récepteurs des lymphocytes T et B (séquençage TCR/BCR)
Délai: Avant la conception, semaines 6-7 de grossesse, et suite à un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation
Évaluation de l'expansion et de la contraction clonales dans les répertoires de TCR et de BCR (récepteur de cellule B) par séquençage en masse et unicellulaire.
Avant la conception, semaines 6-7 de grossesse, et suite à un échec d'implantation ou une fausse couche spontanée, jusqu'à 12 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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