Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy mateřské imunitní tolerance v raném těhotenství

3. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Mechanismy mateřské imunitní tolerance v časném těhotenství

Tato studie zkoumá mechanismy mateřské imunitní tolerance v raném těhotenství charakterizací profilů imunitních buněk a funkčních drah během prvního trimestru. Cílem je identifikovat imunologické faktory, které podporují zdravé těhotenství a předcházejí komplikacím, jako jsou potraty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mateřská imunitní tolerance je nezbytná pro úspěšné těhotenství, protože mateřský imunitní systém musí přijmout semi-alogenní plod, a zároveň si zachovat obranu proti patogenům. Selhání této jemné rovnováhy může vést ke komplikacím, jako jsou opakované potraty, preeklampsie nebo selhání implantace. Ačkoli se předpokládá, že roli hraje několik typů imunitních buněk, včetně T buněk a regulačních drah, přesné mechanismy, které stojí za mateřskou imunitní adaptací během raného těhotenství, zůstávají špatně pochopeny.

Tato observační studie zkoumá imunologické změny, které se vyskytují před a během raného těhotenství a potratu u žen podstupujících oplodnění in vitro (IVF). Vzorky krve budou odebrány ve více předem stanovených časových bodech: před přenosem embrya a během prvního trimestru těhotenství, stejně jako po potratu. Tyto vzorky budou analyzovány na složení imunitních buněk, aktivační stav a cytokinové profily pomocí pokročilých imunologických testů. Longitudinální design umožňuje sledovat dynamické změny v imunitní regulaci od předimplantace až po rané těhotenství.

Primárním cílem je identifikovat buněčné a molekulární signatury spojené s mateřskou imunitní tolerancí a úspěšnou implantací. Poznatky získané z této studie mohou přispět k budoucím strategiím pro predikci a prevenci těhotenských komplikací, jako je raný potrat související s imunitní dysregulací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující léčbu metodou in vitro fertilizace (IVF) na Univerzitní nemocnici v Basileji, které souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Krev od pacientů bude zahrnuta před a během těhotenství (nebo při neúspěšném uhnízdění) početých prostřednictvím léčby IVF/ICSI (Intracytoplasmická injekce spermií) a v případě potratu.

  1. když pacient (těhotná osoba) byl(a) ≥ 18 let.
  2. když pacient (těhotná osoba) podepsal(a) písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Určitá mateřská infekce (HIV, hepatitida B, hepatitida C, syfilis)
  2. Pacienti užívající imunosupresivní léky (v době odběru vzorku krve)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující IVF a rané těhotenství
Tato kohorta zahrnuje ženy podstupující oplodnění in vitro (IVF)
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou analyzovány před a během raného těhotenství a také po raném potratu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení imunitních buněk v periferní krvi
Časové okno: Před početím, 6.–7. týden těhotenství a po selhání implantace nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství
Charakterizace subpopulací imunitních buněk (např. T lymfocyty, regulační T lymfocyty, přirozené zabíječské buňky (NK buňky)) v krevních vzorcích odebraných v předem stanovených časových bodech (před transferem embrya, během raného těhotenství a v případě časného potratu).
Před početím, 6.–7. týden těhotenství a po selhání implantace nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkripční profily podskupin mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) spojené s výsledkem těhotenství (scRNA-seq)
Časové okno: Před početím, v 6.–7. týdnu těhotenství a po selhání implantace nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství
Analýza sekvenování RNA jednotlivých buněk k charakterizaci transkripčních fenotypů PBMC. To zahrnuje identifikaci diferencovaně exprimovaných genů, genových modulů a profilů aktivity transkripčních faktorů spojených s těhotenstvím a selháním těhotenství.
Před početím, v 6.–7. týdnu těhotenství a po selhání implantace nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství
Dynamika repertoáru T-buněčných a B-buněčných receptorů (sekvenování TCR/BCR)
Časové okno: Před početím, 6.-7. týden těhotenství a po neúspěšné implantaci nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství
Posouzení klonální expanze a kontrakce v TCR a BCR (receptor B buněk) repertoárech pomocí hromadného a jednobuněčného sekvenování.
Před početím, 6.-7. týden těhotenství a po neúspěšné implantaci nebo spontánním potratu, až do 12. týdne těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-02262;bb25GobrechtKeller

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit