Mechanismen van maternale immunologische tolerantie tijdens de vroege zwangerschap
Mechanismen van maternale immunologische tolerantie in de vroege zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maternale immunotolerantie is essentieel voor een succesvolle zwangerschap, aangezien het maternale immuunsysteem de semi-allogene foetus moet accepteren terwijl het zich verdedigt tegen ziekteverwekkers. Een verstoring in dit delicate evenwicht kan leiden tot complicaties zoals herhaalde miskramen, pre-eclampsie of implantatiefalen. Hoewel verschillende immuunceltypen, waaronder T-cellen en regulerende routes, een rol lijken te spelen, zijn de precieze mechanismen die ten grondslag liggen aan de maternale immuunaanpassing tijdens de vroege zwangerschap nog steeds slecht begrepen.
Deze observationele studie onderzoekt immunologische veranderingen die optreden voor en tijdens de vroege zwangerschap en miskraam bij vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan. Bloedmonsters worden op meerdere vooraf bepaalde tijdstippen verzameld: vóór de embryotransfer en tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, evenals na een miskraam. Deze monsters worden geanalyseerd op immuuncelsamenstelling, activatiestatus en cytokineprofielen met behulp van geavanceerde immunologische testen. Het longitudinale ontwerp maakt het mogelijk om dynamische veranderingen in de immunoregulatie van pre-implantatie tot vroege zwangerschap te volgen.
Het primaire doel is om cellulaire en moleculaire kenmerken te identificeren die geassocieerd zijn met maternale immunotolerantie en succesvolle implantatie. Inzichten uit deze studie kunnen toekomstige strategieën informeren om zwangerschapscomplicaties zoals vroege miskraam gerelateerd aan immuundysregulatie te voorspellen en te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Telefoonnummer: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Telefoonnummer: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bloed van patiënten zal worden opgenomen voor en tijdens zwangerschappen (of mislukte implantatie) verwekt via IVF/ICSI (Intracytoplasmatische Sperma Injectie) behandeling en in geval van miskraam.
- waar de patiënt (zwangere persoon) ≥ 18 jaar oud was.
- waar de patiënt (zwangere persoon) een schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend.
Exclusiecriteria:
- Bepaalde maternale infecties (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Syfilis)
- Patiënten onder immunosuppressieve medicatie (op het moment van bloedafname)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die IVF ondergaan en in een vroege zwangerschap zijn
Deze cohort omvat vrouwen die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan
|
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd vóór en tijdens de vroege zwangerschap, evenals na een vroege miskraam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuncelsamenstelling in perifeer bloed
Tijdsspanne: Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na falen van implantatie of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschap
|
Karakterisering van immuuncelsubpopulaties (bijvoorbeeld T-cellen, regulator T-cellen, natural killer cellen (NK-cellen)) in bloedmonsters die op vooraf bepaalde tijdstippen zijn verzameld (voor embryotransfer en tijdens de vroege zwangerschap en in geval van een vroege miskraam).
|
Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na falen van implantatie of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptionele profielen van perifere bloed mononucleaire cel (PBMC) subsets geassocieerd met zwangerschapsuitkomst (scRNA-seq)
Tijdsspanne: Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na een mislukte innesteling of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschapsduur
|
Enkelcel-RNA-sequencinganalyse om transcriptionele fenotypes van PBMCs te karakteriseren.
Dit omvat identificatie van verschillend tot expressie gebrachte genen, genmodules en transcriptiefactoractiviteitsprofielen geassocieerd met zwangerschap en zwangerschapsfalen.
|
Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na een mislukte innesteling of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschapsduur
|
|
T-cel en B-cel receptorrepertoire dynamiek (TCR/BCR sequencing)
Tijdsspanne: Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na falen van implantatie of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschap
|
Beoordeling van clonale expansie en contractie in TCR- en BCR- (B-celreceptor) repertoires met behulp van bulk- en single-cell sequencing.
|
Voor de conceptie, week 6-7 van de zwangerschap, en na falen van implantatie of spontane miskraam, tot 12 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .