Mekanismer for mors immunologisk toleranse i tidlig svangerskap
Mekanismer for mors immunologiske toleranse i tidlig svangerskap
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maternell immunologisk toleranse er avgjørende for en vellykket svangerskap, da det maternale immunforsvaret må akseptere den semi-allogene fosteren samtidig som det opprettholder forsvar mot patogener. Svikt i denne skjøre balansen kan føre til komplikasjoner som gjentatte spontanaborter, preeklampsi eller implantasjonssvikt. Selv om flere typer immunceller, inkludert T-celler og regulatoriske veier, antas å spille en rolle, er de presise mekanismene bak den maternale immunologiske tilpasningen i tidlig svangerskap fortsatt dårlig forstått.
Denne observasjonsstudien undersøker immunologiske endringer som skjer før og under tidlig svangerskap og spontanabort hos kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF). Blodprøver vil bli samlet inn på flere forhåndsdefinerte tidspunkter: før embryoverføring og i løpet av første trimester av svangerskapet, samt etter spontanabort. Disse prøvene vil bli analysert for immuncellsammensetning, aktiveringsstatus og cytokinprofiler ved bruk av avanserte immunologiske analyser. Den longitudinelle designen muliggjør sporing av dynamiske endringer i immunregulering fra før implantasjon gjennom tidlig svangerskap.
Hovedmålet er å identifisere cellulære og molekylære signaturer assosiert med maternell immunologisk toleranse og vellykket implantasjon. Innsikt oppnådd fra denne studien kan bidra til fremtidige strategier for å forutsi og forebygge svangerskapskomplikasjoner som tidlig spontanabort relatert til immunologisk dysregulering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Telefonnummer: +41 61 265 93 37
- E-post: ursula.gobrecht@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Telefonnummer: +41 61 265 93 37
- E-post: ursula.gobrecht@usb.ch
-
Hovedetterforsker:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Blod fra pasienter vil inkluderes før og under svangerskap (eller mislykket implantasjon) oppnådd gjennom IVF/ICSI-behandling (Intracytoplasmic Sperm Injection) og i tilfelle spontanabort.
- hvor pasienten (den gravide) var ≥ 18 år gammel.
- hvor pasienten (den gravide) signerte et skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Visse maternale infeksjoner (HIV, hepatitt B, hepatitt C, syfilis)
- Pasienter under immundempende medikamenter (ved tidspunktet for blodprøveinnsamling)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som gjennomgår IVF og tidlig svangerskap
Denne kohorten inkluderer kvinner som gjennomgår in vitro-fertilisering (IVF)
|
Blodprøver vil bli analysert før og tidlig i svangerskapet, samt etter tidlig spontanabort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuncellsammensetning i perifert blod
Tidsramme: Før unnfangelse, uke 6-7 av svangerskapet, og etter mislykket implantasjon eller spontan abort, opp til 12. svangerskapsuke
|
Karakterisering av immuncelleundergrupper (f.eks. T-celler, regulatoriske T-celler, naturlige dreperceller (NK-celler)) i blodprøver samlet inn på forhåndsbestemte tidspunkt (før embryotransfer og under tidlig svangerskap og i tilfelle tidlig spontanabort).
|
Før unnfangelse, uke 6-7 av svangerskapet, og etter mislykket implantasjon eller spontan abort, opp til 12. svangerskapsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkripsjonelle profiler av perifere blod mononukleære celle (PBMC) undergrupper assosiert med svangerskapsutfall (scRNA-seq)
Tidsramme: Før unnfangelsen, uke 6-7 av svangerskapet, og etter implantasjonssvikt eller spontan abort, opp til 12. svangerskapsuke
|
Analyse av RNA-sekvensering på enkeltcelle for å karakterisere transkripsjonelle fenotyper av PBMCer.
Dette inkluderer identifisering av differensielt uttrykte gener, genmoduler og transkripsjonsfaktoraktivitetprofiler assosiert med svangerskap og svangerskapsfeil.
|
Før unnfangelsen, uke 6-7 av svangerskapet, og etter implantasjonssvikt eller spontan abort, opp til 12. svangerskapsuke
|
|
T-celle og B-celle reseptorrepertoaredynamikk (TCR/BCR-sekvensering)
Tidsramme: Før unnfangelse, uke 6-7 av svangerskapet, og etter implantasjonssvikt eller spontan abort, opp til 12 svangerskapsuker
|
Vurdering av klonal ekspansjon og kontraksjon i TCR og BCR (B-celle-reseptor) repertoarer ved bruk av bulk- og enkeltcelle-sekvensering.
|
Før unnfangelse, uke 6-7 av svangerskapet, og etter implantasjonssvikt eller spontan abort, opp til 12 svangerskapsuker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .