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임신 초기 모성 면역 관용의 메커니즘

2026년 3월 3일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

초기 임신에서의 모성 면역 관용 메커니즘

이 연구는 임신 초기 삼 분기 동안의 면역 세포 프로필과 기능적 경로를 특성화함으로써 초기 임신에서 모체 면역 내성의 메커니즘을 탐구합니다. 목표는 건강한 임신을 지원하고 유산과 같은 합병증을 예방하는 면역학적 요인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

모체 면역 관용은 성공적인 임신에 필수적입니다. 모체 면역 체계는 반동종 태아를 수용하면서 병원체에 대한 방어를 유지해야 하기 때문입니다. 이 미묘한 균형의 실패는 반복 유산, 자간전증 또는 착상 실패와 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. T 세포 및 조절 경로를 포함한 여러 면역 세포 유형이 역할을 할 것으로 생각되지만, 임신 초기 모체 면역 적응의 정확한 기전은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.

이 관찰 연구는 체외 수정(IVF)을 받는 여성에서 임신 초기 및 유산 전후에 발생하는 면역학적 변화를 조사합니다. 혈액 샘플은 배아 이식 전, 임신 초기 3개월 동안, 그리고 유산 후에 여러 사전 정의된 시점에서 수집됩니다. 이 샘플은 고급 면역학적 분석을 사용하여 면역 세포 구성, 활성화 상태 및 사이토카인 프로필을 분석합니다. 종단적 설계를 통해 착상 전부터 임신 초기까지 면역 조절의 동적 변화를 추적할 수 있습니다.

주요 목표는 모체 면역 관용 및 성공적인 착상과 관련된 세포 및 분자 표지자를 식별하는 것입니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 면역 조절 장애와 관련된 조기 유산과 같은 임신 합병증을 예측하고 예방하기 위한 향후 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 참여하는 데 동의한 바젤 대학병원에서 체외 수정(IVF) 치료를 받는 여성.

설명

포함 기준:

환자의 혈액은 체외수정/난자세포질내 정자주입법(IVF/ICSI) 치료를 통해 임신(또는 착상 실패) 전과 임신 중, 그리고 유산의 경우에 포함됩니다.

  1. 환자(임신한 사람)가 만 18세 이상인 경우.
  2. 환자(임신한 사람)가 서면 동의서에 서명한 경우.

제외 기준:

  1. 특정 모체 감염(HIV, B형 간염, C형 간염, 매독)
  2. 면역억제제를 복용 중인 환자(혈액 샘플 채취 시점)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체외수정(IVF) 및 초기 임신을 겪는 여성
이 코호트는 체외 수정(IVF)을 받고 있는 여성을 포함합니다
혈액 샘플은 임신 초기 전과 중간, 그리고 조기 유산 후에 분석될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 내 면역 세포 구성
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
사전 정의된 시점(배아 이식 전, 임신 초기 및 조기 유산 시)에 수집된 혈액 샘플에서 면역 세포 하위 집단(예: T 세포, 조절 T 세포, 자연살해 세포(NK 세포))의 특성 분석.
임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과와 관련된 말초혈액 단핵구(PBMC) 하위 집단의 전사체 프로필 (scRNA-seq)
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 통해 PBMC의 전사형 표현형을 특성화합니다. 이 분석에는 임신 및 임신 실패와 관련된 차등 발현 유전자, 유전자 모듈 및 전사 인자 활성 프로파일의 식별이 포함됩니다.
임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
T-세포 및 B-세포 수용체 레퍼토리 역동성 (TCR/BCR 시퀀싱)
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패나 자연 유산 후, 임신 12주까지
대량 및 단일세포 시퀀싱을 이용한 TCR 및 BCR (B 세포 수용체) 레퍼토리에서의 클론 확장 및 축소 평가.
임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패나 자연 유산 후, 임신 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 2일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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