- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07297394
임신 초기 모성 면역 관용의 메커니즘
초기 임신에서의 모성 면역 관용 메커니즘
연구 개요
상세 설명
모체 면역 관용은 성공적인 임신에 필수적입니다. 모체 면역 체계는 반동종 태아를 수용하면서 병원체에 대한 방어를 유지해야 하기 때문입니다. 이 미묘한 균형의 실패는 반복 유산, 자간전증 또는 착상 실패와 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. T 세포 및 조절 경로를 포함한 여러 면역 세포 유형이 역할을 할 것으로 생각되지만, 임신 초기 모체 면역 적응의 정확한 기전은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
이 관찰 연구는 체외 수정(IVF)을 받는 여성에서 임신 초기 및 유산 전후에 발생하는 면역학적 변화를 조사합니다. 혈액 샘플은 배아 이식 전, 임신 초기 3개월 동안, 그리고 유산 후에 여러 사전 정의된 시점에서 수집됩니다. 이 샘플은 고급 면역학적 분석을 사용하여 면역 세포 구성, 활성화 상태 및 사이토카인 프로필을 분석합니다. 종단적 설계를 통해 착상 전부터 임신 초기까지 면역 조절의 동적 변화를 추적할 수 있습니다.
주요 목표는 모체 면역 관용 및 성공적인 착상과 관련된 세포 및 분자 표지자를 식별하는 것입니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 면역 조절 장애와 관련된 조기 유산과 같은 임신 합병증을 예측하고 예방하기 위한 향후 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- 전화번호: +41 61 265 93 37
- 이메일: ursula.gobrecht@usb.ch
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
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연락하다:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- 전화번호: +41 61 265 93 37
- 이메일: ursula.gobrecht@usb.ch
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수석 연구원:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자의 혈액은 체외수정/난자세포질내 정자주입법(IVF/ICSI) 치료를 통해 임신(또는 착상 실패) 전과 임신 중, 그리고 유산의 경우에 포함됩니다.
- 환자(임신한 사람)가 만 18세 이상인 경우.
- 환자(임신한 사람)가 서면 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 특정 모체 감염(HIV, B형 간염, C형 간염, 매독)
- 면역억제제를 복용 중인 환자(혈액 샘플 채취 시점)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체외수정(IVF) 및 초기 임신을 겪는 여성
이 코호트는 체외 수정(IVF)을 받고 있는 여성을 포함합니다
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혈액 샘플은 임신 초기 전과 중간, 그리고 조기 유산 후에 분석될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액 내 면역 세포 구성
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
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사전 정의된 시점(배아 이식 전, 임신 초기 및 조기 유산 시)에 수집된 혈액 샘플에서 면역 세포 하위 집단(예: T 세포, 조절 T 세포, 자연살해 세포(NK 세포))의 특성 분석.
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임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과와 관련된 말초혈액 단핵구(PBMC) 하위 집단의 전사체 프로필 (scRNA-seq)
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
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단일 세포 RNA 시퀀싱 분석을 통해 PBMC의 전사형 표현형을 특성화합니다.
이 분석에는 임신 및 임신 실패와 관련된 차등 발현 유전자, 유전자 모듈 및 전사 인자 활성 프로파일의 식별이 포함됩니다.
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임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패 또는 자연 유산 후, 임신 12주까지
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T-세포 및 B-세포 수용체 레퍼토리 역동성 (TCR/BCR 시퀀싱)
기간: 임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패나 자연 유산 후, 임신 12주까지
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대량 및 단일세포 시퀀싱을 이용한 TCR 및 BCR (B 세포 수용체) 레퍼토리에서의 클론 확장 및 축소 평가.
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임신 전, 임신 6-7주, 그리고 착상 실패나 자연 유산 후, 임신 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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