Механизмы материнской иммунной толерантности на ранних сроках беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материнская иммунная толерантность необходима для успешной беременности, поскольку иммунная система матери должна принять полуаллогенный плод, сохраняя при этом защиту от патогенов. Нарушение этого тонкого баланса может привести к осложнениям, таким как привычный выкидыш, преэклампсия или неудача имплантации. Хотя считается, что несколько типов иммунных клеток, включая Т-клетки и регуляторные пути, играют роль, точные механизмы материнской иммунной адаптации на ранних сроках беременности остаются плохо изученными.
Это обсервационное исследование изучает иммунологические изменения, происходящие до и во время ранней беременности и выкидыша у женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Образцы крови будут собираться в нескольких заранее определенных временных точках: до переноса эмбриона и в течение первого триместра беременности, а также после выкидыша. Эти образцы будут проанализированы на состав иммунных клеток, статус активации и профили цитокинов с использованием современных иммунологических методов. Лонгитюдный дизайн позволяет отслеживать динамические изменения иммунной регуляции от преимплантации до ранней гестации.
Основная цель — выявить клеточные и молекулярные сигнатуры, связанные с материнской иммунной толерантностью и успешной имплантацией. Инсайты, полученные в этом исследовании, могут помочь в разработке будущих стратегий прогнозирования и предотвращения осложнений беременности, таких как ранний выкидыш, связанный с иммунной дисрегуляцией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Номер телефона: +41 61 265 93 37
- Электронная почта: ursula.gobrecht@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- University Hospital Basel
-
Контакт:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Номер телефона: +41 61 265 93 37
- Электронная почта: ursula.gobrecht@usb.ch
-
Главный следователь:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Кровь пациенток будет включена до и во время беременности (или неудачной имплантации), наступившей в результате лечения ЭКО/ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида), а также в случае выкидыша.
- где пациентка (беременная) была в возрасте ≥ 18 лет.
- где пациентка (беременная) подписала письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Определенные материнские инфекции (ВИЧ, гепатит B, гепатит C, сифилис)
- Пациентки, принимающие иммуносупрессивные препараты (на момент взятия образца крови)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины, проходящие ЭКО и находящиеся на ранних сроках беременности
Эта когорта включает женщин, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)
|
Образцы крови будут проанализированы до и во время ранней беременности, а также после раннего выкидыша
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав иммунных клеток в периферической крови
Временное ограничение: До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель беременности
|
Характеристика подмножеств иммунных клеток (например, T-клетки, регуляторные T-клетки, естественные киллеры (NK-клетки)) в образцах крови, собранных в заранее определенные моменты времени (до переноса эмбриона и во время ранней беременности, а также в случае раннего выкидыша).
|
До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскрипционные профили субпопуляций мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC), ассоциированные с исходом беременности (scRNA-seq)
Временное ограничение: До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель гестации
|
Анализ секвенирования РНК единичных клеток для характеристики транскрипционных фенотипов PBMC.
Это включает идентификацию дифференциально экспрессируемых генов, генетических модулей и профилей активности факторов транскрипции, связанных с беременностью и невынашиванием беременности.
|
До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель гестации
|
|
Динамика репертуара Т-клеточных и В-клеточных рецепторов (секвенирование TCR/BCR)
Временное ограничение: До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель беременности
|
Оценка клональной экспансии и сокращения в репертуарах TCR и BCR (B-клеточного рецептора) с использованием массового и одноклеточного секвенирования.
|
До зачатия, 6-7 неделя беременности и после неудачной имплантации или самопроизвольного выкидыша, до 12 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .