Mechanizmy tolerancji immunologicznej matki we wczesnej ciąży
Mechanizmy matczynej tolerancji immunologicznej we wczesnej ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tolerancja immunologiczna matki jest kluczowa dla udanej ciąży, ponieważ układ odpornościowy matki musi zaakceptować półallogeniczny płód, jednocześnie utrzymując obronę przed patogenami. Niepowodzenie w tej delikatnej równowadze może prowadzić do powikłań, takich jak nawracające poronienia, stan przedrzucawkowy lub niepowodzenie implantacji. Chociaż uważa się, że kilka typów komórek odpornościowych, w tym limfocyty T i szlaki regulacyjne, odgrywają rolę, dokładne mechanizmy leżące u podstaw adaptacji immunologicznej matki we wczesnej ciąży pozostają słabo poznane.
To badanie obserwacyjne bada zmiany immunologiczne zachodzące przed i podczas wczesnej ciąży oraz poronienia u kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF). Próbki krwi będą pobierane w wielu wstępnie zdefiniowanych punktach czasowych: przed transferem zarodka oraz w pierwszym trymestrze ciąży, a także po poronieniu. Próbki te będą analizowane pod kątem składu komórek odpornościowych, stanu aktywacji i profili cytokin przy użyciu zaawansowanych testów immunologicznych. Długoterminowy projekt pozwala na śledzenie dynamicznych zmian w regulacji immunologicznej od przedimplantacji przez wczesną ciążę.
Głównym celem jest zidentyfikowanie sygnatur komórkowych i molekularnych związanych z tolerancją immunologiczną matki i udaną implantacją. Wnioski z tego badania mogą przyczynić się do przyszłych strategii przewidywania i zapobiegania powikłaniom ciąży, takim jak wczesne poronienia związane z dysregulacją immunologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Numer telefonu: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Rekrutacyjny
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Numer telefonu: +41 61 265 93 37
- E-mail: ursula.gobrecht@usb.ch
-
Główny śledczy:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Krew od pacjentów będzie pobierana przed i w trakcie ciąży (lub nieudanej implantacji) poczętej w wyniku leczenia IVF/ICSI (docytoplazmatyczna iniekcja plemnika) oraz w przypadku poronienia.
- gdy pacjentka (osoba ciężarna) miała ≥ 18 lat.
- gdy pacjentka (osoba ciężarna) podpisała pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Określone infekcje matki (HIV, WZW B, WZW C, kiła)
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne (w momencie pobrania próbki krwi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety poddawane IVF i we wczesnej ciąży
Ta kohorta obejmuje kobiety poddające się zapłodnieniu in vitro (IVF)
|
Próbki krwi będą analizowane przed i w trakcie wczesnej ciąży, a także po wczesnym poronieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład komórek odpornościowych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Przed poczęciem, w 6-7 tygodniu ciąży oraz po niepowodzeniu implantacji lub samoistnym poronieniu, do 12 tygodnia ciąży
|
Charakterystyka podzbiorów komórek odpornościowych (np. limfocyty T, limfocyty T regulatorowe, komórki NK (ang. natural killer cells)) w próbkach krwi pobranych w określonych punktach czasowych (przed transferem zarodka oraz we wczesnej ciąży, a także w przypadku poronienia we wczesnym etapie).
|
Przed poczęciem, w 6-7 tygodniu ciąży oraz po niepowodzeniu implantacji lub samoistnym poronieniu, do 12 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile transkrypcyjne podzbiorów jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) związane z wynikiem ciąży (scRNA-seq)
Ramy czasowe: Przed poczęciem, tydzień 6-7 ciąży, oraz po niepowodzeniu implantacji lub samoistnym poronieniu, do 12 tygodnia ciąży
|
Analiza sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek w celu scharakteryzowania fenotypów transkrypcyjnych komórek PBMC.
Obejmuje to identyfikację różnicowo ekspresjonowanych genów, modułów genów oraz profili aktywności czynników transkrypcyjnych związanych z ciążą i niepowodzeniem ciąży.
|
Przed poczęciem, tydzień 6-7 ciąży, oraz po niepowodzeniu implantacji lub samoistnym poronieniu, do 12 tygodnia ciąży
|
|
Dynamika repertuaru receptorów limfocytów T i B (sekwencjonowanie TCR/BCR)
Ramy czasowe: Przed poczęciem, 6-7 tydzień ciąży oraz po niepowodzeniu implantacji lub poronieniu samoistnym, do 12 tygodnia ciąży
|
Ocena ekspansji i redukcji klonalnej w repertuarach TCR i BCR (receptor limfocytów B) przy użyciu sekwencjonowania masowego i jednokomórkowego.
|
Przed poczęciem, 6-7 tydzień ciąży oraz po niepowodzeniu implantacji lub poronieniu samoistnym, do 12 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .