Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for immunologisk tolerance hos moderen i tidlig graviditet

3. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Mekanismer for maternal immunologisk tolerance i tidlig graviditet

Denne undersøgelse udforsker mekanismerne for maternal immun tolerance i tidlig graviditet ved at karakterisere immuncelleprofiler og funktionelle signalveje i første trimester. Målet er at identificere immunologiske faktorer, der understøtter en sund gestation og forhindrer komplikationer som f.eks. spontanabort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moderens immunologiske tolerance er afgørende for en vellykket graviditet, da det maternelle immunsystem skal acceptere den semi-allogene foster, samtidig med at det opretholder forsvar mod patogener. Svigt i denne skrøbelige balance kan føre til komplikationer som tilbagevendende spontanaborter, preeklampsi eller implantationssvigt. Selvom flere immunologiske celletyper, herunder T-celler og regulatoriske signalveje, menes at spille en rolle, er de præcise mekanismer bag moderens immunologiske tilpasning i tidlig graviditet stadig dårligt forstået.

Denne observationsundersøgelse undersøger immunologiske forandringer, der finder sted før og i løbet af tidlig graviditet og spontanabort hos kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF). Blodprøver vil blive indsamlet på flere foruddefinerede tidspunkter: før embryooverførsel, i løbet af første trimester af graviditeten samt efter spontanabort. Disse prøver vil blive analyseret for immunologisk cellekomposition, aktiveringsstatus og cytokinprofiler ved hjælp af avancerede immunologiske analyser. Det longitudinale design muliggør at følge dynamiske forandringer i immunologisk regulering fra før implantation gennem tidlig graviditet.

Det primære mål er at identificere cellulære og molekylære signaturer forbundet med moderens immunologiske tolerance og vellykket implantation. Indsigter opnået fra denne undersøgelse kan informere fremtidige strategier til at forudsige og forebygge graviditetskomplikationer såsom tidlig spontanabort relateret til immunologisk dysregulering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ursula Gobrecht-Keller, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF)-behandling på Universitetshospitalet Basel, og som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Blod fra patienter vil blive inkluderet før og under graviditeter (eller mislykket implantation) opnået gennem IVF/ICSI-behandling (Intracytoplasmic Sperm Injection) og i tilfælde af spontan abort.

  1. hvor patienten (den gravide) var ≥ 18 år.
  2. hvor patienten (den gravide) underskrev et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Visse maternale infektioner (HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Syfilis)
  2. Patienter under immundæmpende medicin (på tidspunktet for blodprøveindsamling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår IVF og tidlig graviditet
Denne kohorte inkluderer kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering (IVF)
Andet: Blodprøvetagning
Blodprøver vil blive analyseret før og i starten af graviditeten samt efter tidlig abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immuncellesammensætning i perifert blod
Tidsramme: Før undfangelsen, uge 6-7 af graviditeten, og efter implantationssvigt eller spontan abort, op til 12. svangerskabsuge
Karakterisering af immuncelleunderstammer (f.eks. T-celler, regulatoriske T-celler, naturlige dræberceller (NK-celler)) i blodprøver indsamlet på foruddefinerede tidspunkter (før embryooverførsel og under tidlig graviditet og i tilfælde af tidlig spontanabort).
Før undfangelsen, uge 6-7 af graviditeten, og efter implantationssvigt eller spontan abort, op til 12. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptionsprofiler af perifere blod mononukleære celle (PBMC) subset associeret med graviditetsudfald (scRNA-seq)
Tidsramme: Før undfangelsen, uge 6-7 af graviditeten, og efter mislykket implantation eller spontan abort, op til 12 uger af gestationen
Single-cell RNA-sekventeringsanalyse til at karakterisere transkriptionelle fænotyper af PBMC'er. Dette inkluderer identifikation af differentielt udtrykte gener, genmoduler og transkriptionsfaktoraktivitetsprofiler associeret med graviditet og graviditetsfejl.
Før undfangelsen, uge 6-7 af graviditeten, og efter mislykket implantation eller spontan abort, op til 12 uger af gestationen
T-celle og B-celle receptorrepertoire dynamik (TCR/BCR-sekventering)
Tidsramme: Før undfangelse, uge 6-7 af graviditeten, og efter implanteringssvigt eller spontan abort, op til 12. graviditetsuge
Vurdering af klonal ekspansion og kontraktion i TCR- og BCR-repertoirer (B-celle-receptor) ved brug af bulk- og enkeltcelle-sekventering.
Før undfangelse, uge 6-7 af graviditeten, og efter implanteringssvigt eller spontan abort, op til 12. graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-02262;bb25GobrechtKeller

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner