Mecanismos de Tolerancia Inmune Materna en el Embarazo Temprano
Mecanismos de Tolerancia Inmunitaria Materna en el Embarazo Temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tolerancia inmune materna es esencial para un embarazo exitoso, ya que el sistema inmunitario materno debe aceptar al feto semi-alogénico mientras mantiene la defensa contra patógenos. El fallo en este delicado equilibrio puede llevar a complicaciones como aborto recurrente, preeclampsia o fallo de implantación. Aunque se cree que varios tipos de células inmunes, incluyendo células T y vías reguladoras, juegan un papel, los mecanismos precisos subyacentes a la adaptación inmune materna durante el embarazo temprano siguen estando poco comprendidos.
Este estudio observacional investiga los cambios inmunológicos que ocurren antes y durante el embarazo temprano y el aborto en mujeres sometidas a fertilización in vitro (FIV). Se recolectarán muestras de sangre en múltiples puntos de tiempo predefinidos: antes de la transferencia de embriones y durante el primer trimestre del embarazo, así como después del aborto. Estas muestras se analizarán para determinar la composición de células inmunes, el estado de activación y los perfiles de citoquinas utilizando ensayos inmunológicos avanzados. El diseño longitudinal permite rastrear los cambios dinámicos en la regulación inmune desde la pre-implantación hasta la gestación temprana.
El objetivo principal es identificar firmas celulares y moleculares asociadas con la tolerancia inmune materna y la implantación exitosa. Los conocimientos obtenidos de este estudio pueden informar futuras estrategias para predecir y prevenir complicaciones del embarazo, como el aborto temprano relacionado con la desregulación inmune.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Número de teléfono: +41 61 265 93 37
- Correo electrónico: ursula.gobrecht@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
- Número de teléfono: +41 61 265 93 37
- Correo electrónico: ursula.gobrecht@usb.ch
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Investigador principal:
- Ursula Gobrecht-Keller, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirá sangre de pacientes antes y durante los embarazos (o implantación fallida) concebidos mediante tratamiento de FIV/ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides) y en caso de aborto espontáneo.
- donde la paciente (persona embarazada) tenía ≥ 18 años de edad.
- donde la paciente (persona embarazada) firmó un consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Ciertas infecciones maternas (VIH, Hepatitis B, Hepatitis C, Sífilis)
- Pacientes bajo medicamentos inmunosupresores (en el momento de la recolección de la muestra de sangre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres sometidas a FIV y embarazo temprano
Esta cohorte incluye mujeres que se someten a fertilización in vitro (FIV)
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Las muestras de sangre se analizarán antes y durante el embarazo temprano, así como después de un aborto espontáneo temprano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición de células inmunitarias en sangre periférica
Periodo de tiempo: Antes de la concepción, semana 6-7 de embarazo, y tras un fallo de implantación o un aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Caracterización de subconjuntos de células inmunitarias (por ejemplo, células T, células T reguladoras, células asesinas naturales (células NK)) en muestras de sangre recogidas en momentos predefinidos (antes de la transferencia de embriones y durante el embarazo temprano, y en caso de aborto espontáneo temprano).
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Antes de la concepción, semana 6-7 de embarazo, y tras un fallo de implantación o un aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles transcripcionales de subconjuntos de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) asociados con el resultado del embarazo (scRNA-seq)
Periodo de tiempo: Antes de la concepción, semanas 6-7 de embarazo, y tras un fallo de implantación o aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Análisis de secuenciación de ARN de células individuales para caracterizar fenotipos transcripcionales de células mononucleares de sangre periférica (PBMC).
Esto incluye la identificación de genes diferencialmente expresados, módulos génicos y perfiles de actividad de factores de transcripción asociados con el embarazo y el fracaso del embarazo.
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Antes de la concepción, semanas 6-7 de embarazo, y tras un fallo de implantación o aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Dinámica del repertorio de receptores de células T y células B (secuenciación TCR/BCR)
Periodo de tiempo: Antes de la concepción, semana 6-7 de embarazo, y después de un fallo de implantación o un aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Evaluación de la expansión y contracción clonal en los repertorios de TCR y BCR (receptor de células B) mediante secuenciación masiva y de células individuales.
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Antes de la concepción, semana 6-7 de embarazo, y después de un fallo de implantación o un aborto espontáneo, hasta las 12 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ursula Gobrecht-Keller, MD, University Hospital of Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-02262;bb25GobrechtKeller
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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