脂漏性皮膚炎における末梢血リンパ単球の表現型および機能プロファイル。 (PHENOTYPIC)

このプロトコルは、脂漏性皮膚炎（SD）患者と非罹患対照群における末梢血リンパ単球の表現型および機能的プロファイルを調査することを目的として、Istituto Dermatologico San Gallicano（IFO-ISG）で実施される前向き単施設パイロット研究について記述しています。 副次的な目的は、SD患者の食習慣を探ることです。

脂漏性皮膚炎は、乳幼児期、思春期、成人期（40〜60歳）に多く見られる慢性再発性炎症性皮膚疾患です。 その多因子性の病因には以下が関与します：

皮脂腺の過活動と脂質組成の変化によるマラセチアの増殖促進；

マラセチアによる皮脂腺の代謝活性化、これにより刺激性脂肪酸が生成される；

免疫調節異常、角化細胞の活性化と分化に影響を与える；

バリア機能の破綻、臨床的には紅斑、鱗屑、掻痒として現れる。

バリア組織（腸、肺、皮膚）における免疫細胞に関する以前の研究は、環境要因－特に食事性脂肪酸と塩分摂取－がTh17細胞とTreg細胞の機能的極性を調節し、自己免疫に影響を与える可能性を示唆しています。 バリア器官に豊富に存在する組織常在性記憶T細胞（TRM）は、CCR4、CCR10、CXCR4、GATA6、BCL6などの部位特異的なホーミングマーカーを発現します。 対照的に、循環中のTEMおよびTEMRAサブセットは組織間で共通のプロファイルを共有しています。

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皮膚では、Th17細胞は可変的な転写状態を示し、これは固定されたサブタイプではなく、組織依存的な機能状態を反映している可能性があります。 SDに関する研究は主に皮膚免疫応答に焦点を当てており、Tγδ細胞、サイトカイン（IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12、IL-17、TNF-α）、およびβ-デフェンシンの役割を強調しています。これらは、皮脂脂質によって駆動される樹状細胞の成熟およびNLRP3インフラマソームの活性化に関連しています。 マラセチアはまた、in vitroで樹状細胞からのIL-1β放出を誘導することができます。 しかし、SDが循環免疫細胞にどのように影響するか、または食習慣がこの疾患における全身性免疫応答にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。

研究対象集団

この研究には、45〜75歳の男女、15人のSD患者と15人の非罹患（NA）対照群が含まれます。 SD患者は、軽度から中等度の顔面病変を有し、少なくとも2週間は局所または全身治療を中止している必要があります。 除外基準には、他の皮膚疾患、神経変性疾患、免疫抑制、進行中の治療、またはHIV陽性が含まれます。 対照群は、IFOのスタッフ、親族、および日常的な皮膚科検査を受ける個人から選ばれます。

方法

一晩の絶食後、参加者は静脈採血（7 mL）を受けます。 血漿は分離され、分泌プロファイリングおよび脂質オミクスプロファイリングのために-80℃で保存されます。 リンパ単球はフィコール‐ヒパーク勾配を使用して単離され、免疫学的表現型を特徴付けるためにフローサイトメトリーにより分析されます。 各参加者は、登録時に食事質問票を記入します。 収集されるデータには、人口統計学的データ、臨床歴、食事情報、検査所見、およびSD特異的臨床データ（患者群について）が含まれます。

統計計画

パイロット研究として、データは記述統計のみで要約されます；正式な比較は実施されません。 結果は将来の研究のための仮説を生成します。 募集は18か月間に計画されており、総研究期間は24か月です。

倫理的および管理的側面

この研究は、医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）、ヘルシンキ宣言、およびEU/国内規制に準拠しています。 開始前に倫理委員会の承認が必要です。 参加者は、研究参加とデータ処理の両方について書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。 データはGDPRに準拠して取り扱われ、仮名化、安全な保管、およびアクセス制限が使用されます。 承認されたモニターおよび規制当局は、原資料を検査することができます。 生物学的サンプルは、分析が完了するまで保管されます。 結果は、集約された非識別可能な形式で科学雑誌および学会で発表されます。