腰椎脊椎手術における術後疼痛および不安に対するガバペンチンとクロニジンの効果の比較
2026年1月8日 更新者：ADABALA VIJAY BABU、Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences
ガバペンチンとクロニジンの術後疼痛比較
研究者らは、彼らの論文研究の一環として、ガバペンチンが脊椎手術後の痛みを軽減するためにクロニジンよりも優れているかどうかをテストしました。
研究者らは、学生が誤って登録を忘れたため、この研究を事後登録しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uttarakhand
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Dehradun、Uttarakhand、インド、246001
- Adabala Vijay Babu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 対象参加者は18〜60歳で、ASA身体状態分類IまたはIIに分類され、1つまたは2つのレベルでの腰椎椎弓切除術を予定されていた。
除外基準：
- 精神疾患、自己免疫疾患、局所感染症、BMI＞35、緊急手術、腫瘍手術、および術後の人工呼吸を必要とする患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クロニジン
このグループでは、研究者が参加者にクロニジンを投与しました
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両方の薬剤の痛みの軽減効果の比較
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このグループでは、参加者に有効な薬剤は投与されませんでした。
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両方の薬剤の痛みの軽減効果の比較
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ガバペンチン
このグループでは、研究者が参加者にガバペンチンを投与しました
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両方の薬剤の痛みの軽減効果の比較
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：術後1、2、4、6、8、12、24時間
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痛みは、0から10までの範囲の視覚的アナログ尺度（VAS）スコアを使用して評価されました。10は最悪の痛み、0は痛みなしを意味します。
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術後1、2、4、6、8、12、24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：術後1、2、4、6、8、12、24時間
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不安はHamilton不安評価尺度（HAM-A）を用いて評価された。
各項目は0（なし）から4（重度）の尺度で採点され、総合スコア範囲は0〜56であり、<17は軽度の重症度、18〜24は軽度から中等度の重症度、25〜30は中等度から重度を示す。
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術後1、2、4、6、8、12、24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年3月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
必要に応じて、私たちの研究課題と方法論を共有することができます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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