Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ ÚČINKŮ GABAPENTINU A KLONIDINU NA POOPERČNÍ BOLEST A ÚZKOST PŘI CHIRURGII BEDERNÍ PÁTEŘE.

8. ledna 2026 aktualizováno: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabapentin vs Klonidin pro pooperační bolest

v rámci své disertační práce výzkumníci otestovali, zda je gabapentin účinnější než klonidin pro snížení pooperační bolesti během spinálních operací. výzkumníci registrují tuto studii dodatečně, protože student na to omylem zapomněl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Vhodní účastníci byli ve věku 18-60 let, klasifikovaní jako ASA fyzický stav I nebo II a plánovaní na jednou nebo dvouúrovňovou laminektomii bederní páteře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Byli vyloučeni pacienti s psychiatrickými poruchami, autoimunitními onemocněními, lokální infekcí, BMI >35, urgentními výkony, operacemi nádorů a pacienti vyžadující pooperační ventilaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: klonidin
V této skupině výzkumníci podali klonidin účastníkům
Lék: Gabapentin
porovnání obou těchto léků ke snížení bolesti
Ostatní jména:
  • klonidin
Komparátor placeba: placebo
v této skupině účastníkům nebyl podáván žádný účinný lék
Lék: Gabapentin
porovnání obou těchto léků ke snížení bolesti
Ostatní jména:
  • klonidin
Aktivní komparátor: gabapentin
V této skupině výzkumníci podávali gabapentin účastníkům
Lék: Gabapentin
porovnání obou těchto léků ke snížení bolesti
Ostatní jména:
  • klonidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 1, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
Bolest byla hodnocena pomocí škály VAS (Visual Analog Scale) v rozmezí od 0 do 10. 10 představuje nejhorší bolest a 0 žádnou bolest.
1, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost
Časové okno: 1, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci.
Úzkost byla hodnocena pomocí Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A). Každá položka je hodnocena na škále od 0 (nepřítomna) do 4 (těžká), s celkovým skóre v rozmezí 0–56, kde <17 znamená mírnou závažnost, 18–24 mírně až středně závažnou a 25–30 středně až těžkou závažnost.
1, 2, 4, 6, 8, 12 a 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

můžeme sdílet naši výzkumnou otázku a metodologii, kdykoli je to nutné

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit