Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERGELIJKING VAN EFFECTEN VAN GABAPENTINE EN CLONIDINE OP POSTOPERATIEVE PIJN EN ANGST BIJ LUMBALE WERVELKOLOMCHIRURGIE.

8 januari 2026 bijgewerkt door: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabapentine versus Clonidine voor postoperatieve pijn

de onderzoekers hebben getest of gabapentin superieur is aan clonidine om de postoperatieve pijn tijdens ruggenmergoperaties te verminderen als onderdeel van hun thesisstudie. de onderzoekers registreren deze studie achteraf omdat de student dit per ongeluk vergeten was te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indië, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Geschikte deelnemers waren 18-60 jaar oud, geclassificeerd als ASA fysieke status I of II, en gepland voor een- of tweevoudige lumbale laminectomie.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met psychiatrische stoornissen, auto-immuunziekten, lokale infectie, BMI >35, spoedprocedures, tumoroperaties en de patiënten die postoperatieve beademing nodig hadden, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: clonide
In deze groep hebben de onderzoekers clonidine aan de deelnemers gegeven
Geneesmiddel: Gabapentine
vergelijking van beide geneesmiddelen om pijn te verminderen
Andere namen:
  • clonidine
Placebo-vergelijker: placebo
in deze groep kregen de deelnemers geen actief geneesmiddel
Geneesmiddel: Gabapentine
vergelijking van beide geneesmiddelen om pijn te verminderen
Andere namen:
  • clonidine
Actieve vergelijker: gabapentine
In deze groep hebben de onderzoekers gabapentin aan de deelnemers gegeven
Geneesmiddel: Gabapentine
vergelijking van beide geneesmiddelen om pijn te verminderen
Andere namen:
  • clonidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.
Pijn werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS)-score variërend van 0 tot 10. 10 staat voor de ergste pijn en 0 staat voor geen pijn
1, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
angst
Tijdsspanne: 1, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.
angst werd beoordeeld met behulp van de Hamilton Angstschaal (HAM-A). Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), met een totaalscorebereik van 0-56, waarbij <17 een milde ernst aangeeft, 18-24 een milde tot matige ernst en 25-30 een matige tot ernstige ernst.
1, 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

we kunnen onze onderzoeksvraag en methodologie delen wanneer dat nodig is

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren