- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07297888
GABAPENTIININ JA KLONIDIININ VAIKUTUSTEN VERTAILU POSTOPERATIIVISESSA KIVUSSA JA AHISTUNEISUUDESSA LANTIONIVELKIRURGIASSA.
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences
Gabapentiini vs. Klonidiini leikkausjälkeiseen kipuun
tutkijat ovat testanneet, onko gabapentiini parempi kuin klonidiini vähentämään postoperatiivista kipua selkärankaleikkauksissa osana heidän opinnäytetyötään.
tutkijat rekisteröivät tämän tutkimuksen jälkikäteen, koska opiskelija unohti sen vahingossa tehdä ajoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Intia, 246001
- Adabala Vijay Babu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kelvolliset osallistujat olivat 18–60-vuotiaita, luokiteltiin ASA-fyysiseksi tilaksi I tai II ja heille oli suunniteltu yksi- tai kaksitasoinen lannerangan laminotomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli psyykkisiä häiriöitä, autoimmuunisairauksia, paikallistuneita infektioita, BMI >35, hätätoimenpiteitä, kasvainleikkauksia ja potilaat, jotka vaativat leikkauksen jälkeistä hengitystukea, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klonidi
Tässä ryhmässä tutkijat ovat antaneet klonidiinia osallistujille
|
molempien näiden lääkkeiden vertailu kivun vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: placebo
tässä ryhmässä osallistujille ei annettu aktiivista lääkettä
|
molempien näiden lääkkeiden vertailu kivun vähentämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: gabapentiini
Tässä ryhmässä tutkijat ovat antaneet gabapentiinia osallistujille
|
molempien näiden lääkkeiden vertailu kivun vähentämiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een. Arvo 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua ja arvo 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistus
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
ahdistuneisuutta arvioitiin Hamiltonin ahdistuneisuusasteikolla (HAM-A). Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0 (ei esiinny) - 4 (vaikea), kokonaispistemäärän ollessa 0-56, jossa <17 ilmaisee lievää vaikeusastetta, 18-24 lievää kohtalaista vaikeusastetta ja 25-30 kohtalaista vaikeaa vaikeusastetta.
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Imidatsolit
- Amiini
- Aminohapot
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Hapot, karbosyklinen
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Imidatsoliinit
- Gabapentiini
- Klonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
voimme jakaa tutkimuskysymyksemme ja metodologiamme aina kun on tarpeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .