- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07297888
SAMMENLIGNING AV VIRKNINGENE AV GABAPENTIN OG KLONIDIN PÅ POSTOPERATIV SMERTE OG ANGST VED LUMBAL RYGGKIRURGI.
8. januar 2026 oppdatert av: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences
Gabapentin vs Clonidin for postoperativ smerte
forskerne har testet om gabapentin er bedre enn klonidin for å redusere postoperativ smerte under ryggmargskirurgi som en del av deres avhandlingsstudie.
forskerne registrerer denne studien i ettertid ettersom studenten glemte ved en feiltakelse å gjøre dette.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, India, 246001
- Adabala Vijay Babu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere var i alderen 18-60 år, klassifisert som ASA fysisk status I eller II, og planlagt for en- eller to-nivå lumbal laminectomi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser, autoimmun sykdom, lokal infeksjon, BMI >35, akutte prosedyrer, tumoroperasjoner og pasienter som krever postoperativ ventilasjon ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klonid
I denne gruppen har forskerne gitt klonidin til deltakerne
|
sammenligning av begge disse legemidlene for å redusere smerter
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo
i denne gruppen ble ingen aktivt legemiddel gitt til deltakerne
|
sammenligning av begge disse legemidlene for å redusere smerter
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gabapentin
I denne gruppen har forskerne gitt gabapentin til deltakerne
|
sammenligning av begge disse legemidlene for å redusere smerter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Smerte ble vurdert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) med en skala fra 0 til 10. 10 representerer verst tenkelige smerter og 0 representerer ingen smerter.
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
angst ble vurdert ved bruk av Hamilton Angstskala (HAM-A).
Hvert punkt poengsettes på en skala fra 0 (ikke tilstede) til 4 (alvorlig), med en totalscore på 0-56, der <17 indikerer mild alvorlighetsgrad, 18-24 mild til moderat alvorlighetsgrad og 25-30 moderat til alvorlig.
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Hydrokarboner
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Imidazoles
- Aminer
- Aminosyrer
- Gamma-aminobutyric acid
- Aminobutyrates
- Butyrates
- Syrer, karbosykliske
- Cyclohexanecarboxylic Acids
- Imidazolines
- Gabapentin
- Klonidin
Andre studie-ID-numre
- 14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vi kan dele vårt forskningsspørsmål og metodikk når det er nødvendig
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .