Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ГАБАПЕНТИНА И КЛОНИДИНА НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННУЮ БОЛЬ И ТРЕВОЖНОСТЬ ПРИ ХИРУРГИИ ПОЯСНИЧНОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА.

8 января 2026 г. обновлено: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Габпентин против Клонидина для послеоперационной боли

исследователи проверили, превосходит ли габапентин клонидин для уменьшения послеоперационной боли при спинальных операциях в рамках их диссертационного исследования. исследователи регистрируют это исследование задним числом, так как студент забыл сделать это по ошибке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Индия, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Подходящие участники были в возрасте 18-60 лет, классифицированы как ASA физического статуса I или II и запланированы на одно- или двухуровневую ламинэктомию поясничного отдела.

Критерии исключения:

  • Пациенты с психическими расстройствами, аутоиммунными заболеваниями, местной инфекцией, ИМТ >35, экстренными процедурами, операциями по поводу опухолей и пациенты, требующие послеоперационной искусственной вентиляции легких, были исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: клонид
В этой группе исследователи давали клонидин участникам
Лекарство: Габапентин
сравнение обоих этих препаратов для уменьшения боли
Другие имена:
  • клонидин
Плацебо Компаратор: плацебо
в этой группе участникам не давали активного лекарства
Лекарство: Габапентин
сравнение обоих этих препаратов для уменьшения боли
Другие имена:
  • клонидин
Активный компаратор: габапентин
В этой группе исследователи давали габапентин участникам
Лекарство: Габапентин
сравнение обоих этих препаратов для уменьшения боли
Другие имена:
  • клонидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.
Боль оценивалась по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 баллов. 10 баллов означают самую сильную боль, а 0 баллов — отсутствие боли.
1, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тревога
Временное ограничение: 1, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.
тревожность оценивалась с использованием Шкалы оценки тревоги Гамильтона (HAM-A). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), с общим диапазоном баллов 0-56, где <17 указывает на легкую степень тяжести, 18-24 - легкую и умеренную степень тяжести, а 25-30 - умеренную и тяжелую степень тяжести.
1, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

мы можем поделиться нашим исследовательским вопросом и методологией всякий раз, когда это необходимо

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться