Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE WPŁYWU GABAPENTYNY I KLONIDYNY NA BÓL POOPERACYJNY I LĘK W CHIRURGII KRĘGOSŁUPA LĘDŹWIOWEGO.

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabapentyna kontra klonidyna w leczeniu bólu pooperacyjnego

badacze przetestowali, czy gabapentyna jest lepsza od klonidyny w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego podczas operacji kręgosłupa jako część ich pracy dyplomowej. badacze rejestrują to badanie po fakcie, ponieważ student zapomniał to zrobić przez pomyłkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Uczestnicy spełniający kryteria byli w wieku 18-60 lat, sklasyfikowani jako ASA status fizyczny I lub II, i zaplanowani do jedno- lub dwupoziomowej laminektomii lędźwiowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczono pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, chorobami autoimmunologicznymi, infekcją miejscową, BMI >35, procedurami nagłymi, operacjami guzów oraz pacjentów wymagających pooperacyjnej wentylacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: klonidyna
W tej grupie badacze podali klonidynę uczestnikom
Lek: Gabapentyna
porównanie obu tych leków w celu zmniejszenia bólu
Inne nazwy:
  • klonidyna
Komparator placebo: placebo
w tej grupie uczestnikom nie podano aktywnego leku
Lek: Gabapentyna
porównanie obu tych leków w celu zmniejszenia bólu
Inne nazwy:
  • klonidyna
Aktywny komparator: gabapentyna
W tej grupie badacze podali gabapentynę uczestnikom
Lek: Gabapentyna
porównanie obu tych leków w celu zmniejszenia bólu
Inne nazwy:
  • klonidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najsilniejszy ból, a 0 – brak bólu.
1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęk
Ramy czasowe: 1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji.
lęk oceniano za pomocą Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A). Każdy element jest oceniany w skali od 0 (nieobecny) do 4 (ciężki), z całkowitym zakresem punktacji 0-56, gdzie <17 wskazuje na łagodne nasilenie, 18-24 łagodne do umiarkowanego nasilenia, a 25-30 umiarkowane do ciężkiego nasilenia.
1, 2, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

możemy udostępnić nasze pytanie badawcze i metodologię, gdy jest to konieczne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj