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CONFRONTO DEGLI EFFETTI DI GABAPENTIN E CLONIDINA SUL DOLORE POST-OPERATORIO E L'ANSIA NELLA CHIRURGIA SPINALE LOMBARE.

8 gennaio 2026 aggiornato da: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabapentin vs Clonidina per il Dolore Post-operatorio

gli investigatori hanno testato se il gabapentin è superiore alla clonidina per ridurre il dolore post-operatorio durante gli interventi chirurgici spinali come parte del loro studio di tesi. gli investigatori stanno registrando questo studio a posteriori poiché lo studente ha dimenticato per errore di farlo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, India, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- I partecipanti idonei avevano un'età compresa tra 18 e 60 anni, erano classificati come stato fisico ASA I o II e programmati per laminectomia lombare a uno o due livelli.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con disturbi psichiatrici, malattie autoimmuni, infezioni locali, BMI >35, procedure di emergenza, interventi chirurgici per tumori e i pazienti che richiedevano ventilazione postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: clonidina
In questo gruppo gli investigatori hanno somministrato clonidina ai partecipanti
Droga: Gabapentin
confronto di entrambi questi farmaci per ridurre il dolore
Altri nomi:
  • clonidina
Comparatore placebo: placebo
in questo gruppo non è stato somministrato alcun farmaco attivo ai partecipanti
Droga: Gabapentin
confronto di entrambi questi farmaci per ridurre il dolore
Altri nomi:
  • clonidina
Comparatore attivo: gabapentin
In questo gruppo i ricercatori hanno somministrato gabapentin ai partecipanti
Droga: Gabapentin
confronto di entrambi questi farmaci per ridurre il dolore
Altri nomi:
  • clonidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
Il dolore è stato valutato utilizzando il punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) che va da 0 a 10, dove 10 indica il dolore più intenso e 0 indica assenza di dolore.
1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore postoperatorie.
l'ansia è stata valutata utilizzando la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A). Ogni voce è valutata su una scala da 0 (assente) a 4 (grave), con un punteggio totale compreso tra 0 e 56, dove <17 indica gravità lieve, 18-24 gravità lieve-moderata e 25-30 gravità moderata-grave.
1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

possiamo condividere la nostra domanda di ricerca e la metodologia ogni volta che è necessario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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