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VERGLEICH DER AUSWIRKUNGEN VON GABAPENTIN UND CLONIDIN AUF POSTOPERATIVE SCHMERZEN UND ANGST BEI LUMBALER WIRBELSÄULENCHIRURGIE.

8. Januar 2026 aktualisiert von: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabapentin vs. Clonidin bei postoperativen Schmerzen

Die Untersuchenden haben im Rahmen ihrer Abschlussarbeit getestet, ob Gabapentin gegenüber Clonidin überlegen ist, um postoperative Schmerzen während Wirbelsäuleneingriffen zu reduzieren. Die Untersuchenden registrieren diese Studie nachträglich, da der Student versehentlich vergessen hat, dies zu tun.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indien, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnahmeberechtigte Personen waren im Alter von 18-60 Jahren, klassifiziert als ASA-Status I oder II, und für eine ein- oder zweistufige Lendenwirbel-Laminektomie geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Störungen, Autoimmunerkrankungen, lokaler Infektion, BMI >35, Notfalleingriffen, Tumoroperationen und Patienten, die eine postoperative Beatmung benötigten, wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Clonidin
In dieser Gruppe haben die Untersucher den Teilnehmern Clonidin verabreicht
Arzneimittel: Gabapentin
Vergleich dieser beiden Medikamente zur Schmerzlinderung
Andere Namen:
  • Clonidin
Placebo-Komparator: Placebo
in dieser Gruppe wurde den Teilnehmern kein Wirkstoff verabreicht
Arzneimittel: Gabapentin
Vergleich dieser beiden Medikamente zur Schmerzlinderung
Andere Namen:
  • Clonidin
Aktiver Komparator: Gabapentin
In dieser Gruppe haben die Untersucher den Teilnehmern Gabapentin verabreicht
Arzneimittel: Gabapentin
Vergleich dieser beiden Medikamente zur Schmerzlinderung
Andere Namen:
  • Clonidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Die Schmerzen wurden anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die von 0 bis 10 reicht. 10 steht für den stärksten Schmerz und 0 für keinen Schmerz.
1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.
Angst wurde mit der Hamilton-Angst-Skala (HAM-A) bewertet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwer) bewertet, mit einem Gesamtergebnisbereich von 0-56, wobei <17 auf eine leichte Schwere hinweist, 18-24 auf eine leichte bis mittelschwere Schwere und 25-30 auf eine mittelschwere bis schwere Schwere.
1, 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

wir können unsere Forschungsfrage und Methodik teilen, wann immer es notwendig ist

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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