SAMMENLIGNING AF EFFEKTERNE AF GABAPENTIN OG KLONIDIN PÅ POSTOPERATIV SMERTE OG ANGST I LUMBAL RYGRADSKIRURGI.
8. januar 2026 opdateret af: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences
Gabapentin vs Clonidin til postoperativ smerte
undersøgerne har testet, om gabapentin er overlegen i forhold til clonidin til at mindske den postoperative smerte under rygmarvskirurgi som en del af deres afhandlingsstudie.
undersøgerne registrerer denne undersøgelse efter dato, da studenten ved en fejl glemte at gøre det.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, Indien, 246001
- Adabala Vijay Babu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere var i alderen 18-60 år, klassificeret som ASA fysisk status I eller II, og planlagt til en- eller to-niveaus lumbal laminæktomi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med psykiske lidelser, autoimmune sygdomme, lokal infektion, BMI >35, akutte indgreb, tumoroperationer og patienter, der krævede postoperativ ventilation, blev ekskluderet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: clonid
I denne gruppe har forskerne givet clonidin til deltagerne
|
sammenligning af begge disse lægemidler til at reducere smerter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
i denne gruppe blev der ikke givet aktivt lægemiddel til deltagerne
|
sammenligning af begge disse lægemidler til at reducere smerter
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gabapentin
I denne gruppe har undersøgerne givet gabapentin til deltagerne
|
sammenligning af begge disse lægemidler til at reducere smerter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Smerte blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)-score i intervallet fra 0 til 10, hvor 10 er den værste smerte og 0 er ingen smerte
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
angst blev vurderet ved hjælp af Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 (ikke til stede) til 4 (svær), med en samlet score på 0-56, hvor <17 indikerer mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær.
|
1, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Anslået)
22. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Azoler
- Kulbrinter
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Imidazoler
- Aminer
- Aminosyrer
- Gamma-Aminobutyric Acid
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Syrer, carbocykliske
- Cyclohexanecarboxylsyrer
- Imidazoliner
- Gabapentin
- Clonidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vi kan dele vores forskningsspørgsmål og metodik, når det er nødvendigt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .