COMPARACIÓN DE LOS EFECTOS DE GABAPENTINA Y CLONIDINA EN EL DOLOR Y LA ANSIEDAD POSTOPERATORIOS EN CIRUGÍA ESPINAL LUMBAR.
8 de enero de 2026 actualizado por: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences
Gabapentina vs Clonidina para el dolor postoperatorio
los investigadores han probado si la gabapentina es superior a la clonidina para disminuir el dolor postoperatorio durante las cirugías de columna como parte de su estudio de tesis.
los investigadores están registrando este estudio con posterioridad a la fecha porque el estudiante se olvidó por error de hacerlo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uttarakhand
-
Dehradun, Uttarakhand, India, 246001
- Adabala Vijay Babu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles tenían entre 18 y 60 años, se clasificaron como estado físico ASA I o II y estaban programados para laminectomía lumbar de uno o dos niveles.
Criterios de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con trastornos psiquiátricos, enfermedades autoinmunes, infección local, IMC >35, procedimientos de emergencia, cirugías de tumores y los pacientes que requirieron ventilación postoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: clonidina
En este grupo, los investigadores han administrado clonidina a los participantes
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comparación de ambos fármacos para disminuir el dolor
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
en este grupo no se administró ningún fármaco activo a los participantes
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comparación de ambos fármacos para disminuir el dolor
Otros nombres:
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Comparador activo: gabapentina
En este grupo los investigadores han administrado gabapentina a los participantes
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comparación de ambos fármacos para disminuir el dolor
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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El dolor se evaluó utilizando la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) que va de 0 a 10, donde 10 representa el peor dolor y 0 indica ausencia de dolor.
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1, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad
Periodo de tiempo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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la ansiedad se evaluó utilizando la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A).
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 (no presente) a 4 (grave), con un rango de puntuación total de 0-56, donde <17 indica gravedad leve, 18-24 gravedad leve a moderada y 25-30 gravedad moderada a grave.
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1, 2, 4, 6, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Imidazoles
- Amina
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Imidazolina
- Gabapentina
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
- 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
podemos compartir nuestra pregunta de investigación y metodología siempre que sea necesario
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .