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COMPARAÇÃO DOS EFEITOS DA GABAPENTINA E DA CLONIDINA NA DOR PÓS-OPERATÓRIA E ANSIEDADE EM CIRURGIA DA COLUNA LOMBAR.

8 de janeiro de 2026 atualizado por: ADABALA VIJAY BABU, Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Gabpentina vs Clonidina para Dor Pós-Operatória

os investigadores testaram se a gabapentina é superior à clonidina para diminuir a dor pós-operatória durante cirurgias da coluna vertebral como parte do seu estudo de tese. os investigadores estão a registar este estudo a posteriori, pois o estudante esqueceu-se de o fazer por engano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Índia, 246001
        • Adabala Vijay Babu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Os participantes elegíveis tinham entre 18 e 60 anos, eram classificados como estado físico ASA I ou II, e estavam agendados para laminectomia lombar de um ou dois níveis.

Critérios de Exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com transtornos psiquiátricos, doenças autoimunes, infeção local, IMC >35, procedimentos de emergência, cirurgias de tumor e os pacientes que necessitavam de ventilação pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: clonidina
Neste grupo, os investigadores administraram clonidina aos participantes
Medicamento: Gabapentina
comparação de ambos estes fármacos para diminuir a dor
Outros nomes:
  • clonidina
Comparador de Placebo: placebo
neste grupo não foi administrado nenhum fármaco ativo aos participantes
Medicamento: Gabapentina
comparação de ambos estes fármacos para diminuir a dor
Outros nomes:
  • clonidina
Comparador Ativo: gabapentina
Neste grupo, os investigadores administraram gabapentina aos participantes
Medicamento: Gabapentina
comparação de ambos estes fármacos para diminuir a dor
Outros nomes:
  • clonidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-operatória
Prazo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
A dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) com pontuação de 0 a 10, sendo 10 a pior dor e 0 a ausência de dor
1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a operação.
a ansiedade foi avaliada através da Escala de Avaliação da Ansiedade de Hamilton (HAM-A). Cada item é pontuado numa escala de 0 (ausente) a 4 (grave), com uma pontuação total entre 0 e 56, em que <17 indica gravidade ligeira, 18-24 gravidade ligeira a moderada e 25-30 moderada a grave.
1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shri Guru Ram Rai Institute of Medical and Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

podemos partilhar a nossa questão de investigação e metodologia sempre que for necessário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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