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腰痛に対する横隔膜リリース

2025年12月11日 更新者:Musa Güneş、Karabuk University

腰痛患者における横隔膜リリースの有効性の検討。

腰痛は最も一般的な筋骨格系疾患の一つであり、個人の生活の質に大きく影響します。 非特異的腰痛では、コア領域の安定性の欠如が活動のパフォーマンスに悪影響を及ぼします。 横隔膜はコア領域の枠組みを形成し、その機能不全は呼吸器の問題と腰痛の両方に寄与する可能性があります。 本研究は、脊椎安定化運動に追加された横隔膜リラクゼーションが、痛み、障害、生活の質、中枢性感作、および体幹筋持久力に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

腰痛は最も一般的な筋骨格系の問題の一つであり、日常生活活動を制限し、生産性の低下を招き、生活の質を著しく低下させます。 非特異的腰痛では、体幹領域の安定性不足や深層筋の活性化不十分により、機能的な動作の効果が低下し、慢性痛に寄与します。 体幹安定性の重要な構成要素である横隔膜は、呼吸機能だけでなく、腹腔内圧の調節を通じて脊柱の安定性を維持する上で重要な役割を果たします。 横隔膜の機能不全や十分な弛緩不足は、呼吸パターンの変化、姿勢制御の障害、持続的な腰痛につながる可能性があります。

したがって、腰痛メカニズムにおける横隔膜の役割と治療介入におけるその標的化について、より深く理解することがますます重要になっています。 本研究は、脊柱安定化運動に加えて適用される横隔膜弛緩法が、疼痛強度、障害レベル、生活の質、中枢性感作、体幹筋持久力に及ぼす影響を調査することを目的とします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Karabük、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳から65歳であること
  • 慢性非特異的腰痛(殿部のひだと第12肋骨の間の痛みが少なくとも12週間続き、既知の病態解剖学的原因がないもの)と診断されていること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • 心理的障害、精神障害、がん、重度のうつ病
  • 原発性または転移性脊椎悪性腫瘍または脊椎骨折の既往歴
  • 神経疾患(片麻痺、多発性硬化症、パーキンソン病など)
  • 進行性骨粗鬆症と診断されていること
  • 過去に腰部の手術を受けたことがある、または急性感染症があったこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
脊柱安定化運動に加えて、患者は8週間にわたり週3回の手動横隔膜リリースを受けます。
脊柱安定化エクササイズに加えて、患者は週3日、8週間にわたって横隔膜リラクゼーションエクササイズを行います。
他の:対照群
対照群の患者は、8週間にわたり週3回の脊椎安定化運動を受けます。
患者は、8週間にわたり週3回、脊柱安定化エクササイズを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛の重症度
時間枠:ベースライン、介入後(8週間後)
背部痛の重症度は、Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価されます。 患者は0から10の間で適切なスコアを選択します。 スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。
ベースライン、介入後(8週間後)
中枢性感作
時間枠:ベースライン、介入後(8週間後)
中枢性感作は「中枢性感作尺度」で評価されます。 合計スコアの範囲は0〜100点です。 スコアが増加するにつれて感作が増加し、40点以上はより高い感作とみなされます。
ベースライン、介入後(8週間後)
障害レベル
時間枠:ベースライン、介入後(8週間後)
障害はオズウェストリー障害指数で測定されます。 総合スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が高くなります。
ベースライン、介入後(8週間後)
生活の質レベル
時間枠:ベースライン、介入後(8週間後)
SF-36生活の質評価において、各サブパラメータは0から100の尺度でスコアリングされます。0は最低スコア、100は最高スコアです。
ベースライン、介入後(8週間後)
体幹筋持久力
時間枠:ベースライン、介入後(8週間後)
体幹屈筋群および伸筋群の持久力が評価されます。 テストの持続時間が長くなることは、持久力の向上を示します。
ベースライン、介入後(8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Musa Güneş, PhD、Karabuk University
  • 主任研究者:Mustafa Kavak, PhD、Karabuk University
  • 主任研究者:Aydın Sinan Apaydın, MD、Karabuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月11日

一次修了 (推定)

2026年10月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Low back pain-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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