Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragma Release voor Lage Rugpijn

11 december 2025 bijgewerkt door: Musa Güneş, Karabuk University

Onderzoek naar de effectiviteit van diafragmatische release bij patiënten met lage rugpijn.

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen, die de levenskwaliteit van individuen aanzienlijk beïnvloedt. Bij aspecifieke lage rugpijn heeft een gebrek aan stabilisatie in de kernregio een negatieve impact op de uitvoering van activiteiten. Het diafragma vormt het kader van de kernregio, en disfunctie ervan kan zowel ademhalingsproblemen als lage rugpijn veroorzaken. Deze studie onderzoekt de effecten van diafragma-ontspanning, toegevoegd aan spinale stabilisatieoefeningen, op pijn, beperkingen, levenskwaliteit, centrale sensitisatie en uithoudingsvermogen van de rompspieren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale problemen, die dagelijkse levensactiviteiten beperkt, leidt tot productiviteitsverlies en de kwaliteit van leven aanzienlijk vermindert. Bij aspecifieke lage rugpijn verminderen onvoldoende stabilisatie in de rompregio en inadequate activering van diepe spieren de effectiviteit van functionele bewegingen en dragen bij aan chronische pijn. Het middenrif, een cruciaal onderdeel van rompstabiliteit, speelt een kritieke rol, niet alleen in de ademhalingsfunctie, maar ook bij het handhaven van spinale stabiliteit door de regulatie van intra-abdominale druk. Disfunctie of onvoldoende ontspanning van het middenrif kan leiden tot veranderingen in ademhalingspatronen, verminderde houdingscontrole en aanhoudende lage rugpijn.

Daarom wordt een beter begrip van de rol van het middenrif in lage rugpijnmechanismen en het richten hierop in therapeutische interventies steeds belangrijker. Deze studie heeft tot doel de effecten van middenrifontspanningstechnieken, toegepast naast spinale stabilisatieoefeningen, te onderzoeken op pijnintensiteit, invaliditeitsniveau, kwaliteit van leven, centrale sensitiviteit en rompspieruithoudingsvermogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Karabük, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar oud zijn
  • Gediagnosticeerd zijn met chronische aspecifieke lage rugpijn (pijn tussen de bilplooien en de 12e ribben die minimaal 12 weken duurt en zonder bekende pathoanatomische oorzaak)
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Psychische stoornissen, psychiatrische aandoeningen, kanker en ernstige depressie
  • Geschiedenis van primaire of gemetastaseerde spinale maligniteit of wervelfractuur
  • Neurologische aandoeningen (hemiplegie, multiple sclerose, ziekte van Parkinson, enz.)
  • Gediagnosticeerd zijn met vergevorderde osteoporose
  • Eerdere operaties of een acute infectie in de lumbale regio hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Naast spinale stabilisatieoefeningen zullen patiënten driemaal per week gedurende acht weken manuele diafragmarelease ondergaan.
Ander: Handmatige diafragmarelease
Naast spinale stabilisatieoefeningen zullen patiënten drie dagen per week gedurende acht weken diafragmatische ontspanningsoefeningen uitvoeren.
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen drie keer per week gedurende acht weken stabilisatieoefeningen voor de wervelkolom krijgen.
Ander: Controle
Patiënten zullen drie keer per week gedurende acht weken stabilisatieoefeningen voor de wervelkolom ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (acht weken later)
De ernst van rugpijn wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). Patiënten kiezen de juiste score tussen 0 en 10. Hogere scores duiden op hogere pijnniveaus.
Baseline, na interventie (acht weken later)
Centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (acht weken later)
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met de "Central Sensitization Scale". Het totaalscorebereik ligt tussen 0-100 punten. Naarmate de score toeneemt, neemt de sensitisatie toe en worden 40 punten en hoger beschouwd als hogere sensitisatie.
Baseline, Na interventie (acht weken later)
Beperkingsniveaus
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (acht weken later)
De mate van beperking wordt gemeten met de Oswestry Disability Index. De totale score varieert van 0-100 en hoe hoger de score, hoe hoger het beperkingsniveau.
Baseline, Na interventie (acht weken later)
Niveau van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (acht weken later)
In de SF-36 kwaliteit van leven beoordeling wordt elke subparameter gescoord op een schaal van 0 tot 100. 0 is de laagste score en 100 is de hoogste.
Baseline, Na interventie (acht weken later)
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: Baseline, Na interventie (acht weken later)
Het uithoudingsvermogen van de rompbuiger- en strekspieren wordt geëvalueerd. Een langere duur van de test duidt op een toename van het uithoudingsvermogen.
Baseline, Na interventie (acht weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karabuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
  • Hoofdonderzoeker: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Low back pain-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren