- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07298109
Libération diaphragmatique pour les douleurs lombaires
Étude de l'efficacité de la libération diaphragmatique chez les patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est l'un des problèmes musculo-squelettiques les plus courants, limitant les activités de la vie quotidienne, entraînant une perte de productivité et réduisant significativement la qualité de vie. Dans la lombalgie non spécifique, une stabilisation insuffisante de la région du tronc et une activation inadéquate des muscles profonds réduisent l'efficacité des mouvements fonctionnels et contribuent à la douleur chronique. Le diaphragme, composant crucial de la stabilité du tronc, joue un rôle essentiel non seulement dans la fonction respiratoire mais aussi dans le maintien de la stabilité vertébrale par la régulation de la pression intra-abdominale. Un dysfonctionnement ou une relaxation insuffisante du diaphragme peut entraîner des modifications des schémas respiratoires, une altération du contrôle postural et une lombalgie persistante.
Par conséquent, une meilleure compréhension du rôle du diaphragme dans les mécanismes de la lombalgie et son ciblage dans les interventions thérapeutiques deviennent de plus en plus importants. Cette étude vise à étudier les effets des techniques de relaxation diaphragmatique, appliquées en complément des exercices de stabilisation vertébrale, sur l'intensité de la douleur, le niveau d'incapacité, la qualité de vie, la sensibilité centrale et l'endurance des muscles du tronc.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Musa Güneş, PhD
- Numéro de téléphone: 03704789081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Contact:
- Musa Güneş, PhD
- Numéro de téléphone: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de lombalgie non spécifique chronique (douleur entre les plis fessiers et les 12e côtes durant au moins 12 semaines et sans cause pathoanatomique connue)
- Être disposé à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Troubles psychologiques, troubles mentaux, cancer et dépression sévère
- Antécédents de tumeur maligne primaire ou métastatique de la colonne vertébrale ou de fracture vertébrale
- Maladie neurologique (hémiplégie, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, etc.)
- Avoir reçu un diagnostic d'ostéoporose avancée
- Avoir subi une intervention chirurgicale antérieure ou avoir eu une infection aiguë dans la région lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
En plus des exercices de stabilisation vertébrale, les patients subiront une libération diaphragmatique manuelle trois fois par semaine pendant huit semaines.
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En plus des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, les patients effectueront des exercices de relaxation diaphragmatique trois jours par semaine pendant huit semaines.
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Autre: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront des exercices de stabilisation vertébrale trois fois par semaine pendant huit semaines.
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Les patients effectueront des exercices de stabilisation vertébrale trois fois par semaine pendant huit semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur
Délai: Baseline, Après intervention (huit semaines plus tard)
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La sévérité de la douleur dorsale sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les patients choisissent le score approprié entre 0 et 10.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur plus importants.
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Baseline, Après intervention (huit semaines plus tard)
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Sensibilisation centrale
Délai: État initial, Après intervention (huit semaines plus tard)
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La sensibilisation centrale sera évaluée avec l'« Échelle de Sensibilisation Centrale ».
Le score total varie entre 0 et 100 points.
À mesure que le score augmente, la sensibilisation augmente, et 40 points et plus sont considérés comme une sensibilisation plus élevée.
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État initial, Après intervention (huit semaines plus tard)
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Niveaux de handicap
Délai: Ligne de base, Après l'intervention (huit semaines plus tard)
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Le handicap sera mesuré par l'indice d'incapacité d'Oswestry.
Le score total varie de 0 à 100 et plus le score est élevé, plus le niveau de handicap est important.
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Ligne de base, Après l'intervention (huit semaines plus tard)
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Niveau de qualité de vie
Délai: Baseline, Après intervention (huit semaines plus tard)
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Dans l'évaluation de la qualité de vie SF-36, chaque sous-paramètre est noté sur une échelle de 0 à 100. 0 est le score le plus bas et 100 est le score le plus élevé.
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Baseline, Après intervention (huit semaines plus tard)
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Endurance des muscles du tronc
Délai: Valeurs initiales, Après intervention (huit semaines plus tard)
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L'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du tronc sera évaluée.
L'augmentation de la durée du test indique une amélioration de l'endurance.
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Valeurs initiales, Après intervention (huit semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Chercheur principal: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Chercheur principal: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low back pain-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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