Diafragmatická relaxace pro bolesti dolní části zad
11. prosince 2025 aktualizováno: Musa Güneş, Karabuk University
Zkoumání účinnosti uvolnění bránice u pacientů s bolestmi v bederní oblasti.
Bolest v kříži je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění, které významně ovlivňuje kvalitu života jedinců.
U nespecifické bolesti v kříži nedostatečná stabilizace v oblasti jádra negativně ovlivňuje výkonnost při činnostech.
Brznička tvoří rámec oblasti jádra a její dysfunkce může přispívat jak k dýchacím problémům, tak k bolesti v kříži.
Tato studie bude zkoumat účinky relaxace bránice, přidané k cvičením na stabilizaci páteře, na bolest, invaliditu, kvalitu života, centrální senzibilizaci a vytrvalost svalů trupu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti v kříži patří mezi nejčastější muskuloskeletální problémy, které omezují každodenní životní aktivity, vedou ke ztrátě produktivity a významně snižují kvalitu života. U nespecifických bolestí v kříži nedostatečná stabilizace v oblasti trupu a nedostatečná aktivace hlubokých svalů snižují účinnost funkčních pohybů a přispívají k chronické bolesti. Bránička, klíčová složka stability trupu, hraje zásadní roli nejen v respirační funkci, ale také při udržování stability páteře regulací nitrobřišního tlaku. Dysfunkce nebo nedostatečná relaxace bránice může vést ke změnám dechových vzorců, narušené posturální kontrole a přetrvávajícím bolestem v kříži.
Proto je stále důležitější lepší pochopení role bránice v mechanismech bolestí v kříži a její zacílení v terapeutických intervencích. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky technik relaxace bránice, aplikovaných navíc k cvičením na stabilizaci páteře, na intenzitu bolesti, úroveň disability, kvalitu života, centrální senzitivitu a vytrvalost svalů trupu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Musa Güneş, PhD
- Telefonní číslo: 03704789081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kontakt:
- Musa Güneş, PhD
- Telefonní číslo: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18–65 lety
- Diagnostikována chronická nespecifická bolest v dolní části zad (bolest mezi hýžďovými záhyby a 12. žebrem trvající alespoň 12 týdnů bez známé patoanatomické příčiny)
- Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
- Psychologické poruchy, duševní poruchy, rakovina a těžká deprese
- Anamnéza primárního nebo metastatického nádoru páteře nebo zlomeniny páteře
- Neurologické onemocnění (hemiplegie, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba apod.)
- Diagnostikovaná pokročilá osteoporóza
- Prodělaná předchozí operace nebo akutní infekce v bederní oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Kromě cvičení pro stabilizaci páteře budou pacienti podstupovat manuální uvolnění bránice třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Kromě cvičení na stabilizaci páteře budou pacienti provádět dechová cvičení na uvolnění bránice třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině budou provádět cvičení na stabilizaci páteře třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Pacienti budou provádět cviky na stabilizaci páteře třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty, Po zásahu (osm týdnů poté)
|
Závažnost bolesti zad bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Pacienti vyberou vhodné skóre mezi 0 a 10.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Výchozí hodnoty, Po zásahu (osm týdnů poté)
|
|
Centrální senzitizace
Časové okno: Výchozí stav, Po zásahu (osm týdnů později)
|
Centrální senzitizace bude hodnocena pomocí "Škály centrální senzitizace".
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 bodů.
S rostoucím skóre se zvyšuje senzitizace a skóre 40 bodů a výše je považováno za vyšší senzitizaci.
|
Výchozí stav, Po zásahu (osm týdnů později)
|
|
Úrovně postižení
Časové okno: Výchozí stav, Po zásahu (o osm týdnů později)
|
Invalidita bude měřena Oswestry Disability Indexem.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň invalidity.
|
Výchozí stav, Po zásahu (o osm týdnů později)
|
|
Úroveň kvality života
Časové okno: Výchozí stav, Po zásahu (osm týdnů později)
|
V hodnocení kvality života SF-36 je každý dílčí parametr hodnocen na stupnici od 0 do 100. 0 představuje nejnižší skóre a 100 nejvyšší skóre.
|
Výchozí stav, Po zásahu (osm týdnů později)
|
|
Výdrž svalů trupu
Časové okno: Výchozí hodnota, Po zásahu (osm týdnů poté)
|
Bude hodnocena vytrvalost flexorů a extenzorů trupu.
Prodlužování doby trvání testu indikuje zvýšení vytrvalosti.
|
Výchozí hodnota, Po zásahu (osm týdnů poté)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Low back pain-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .