Diafragmaudløsning for lændesmerter
11. december 2025 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University
Undersøgelse af effektiviteten af diafragmarelaksation hos patienter med lændesmerter.
Lændesmerter er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, som væsentligt påvirker individers livskvalitet.
Ved ikke-specifikke lændesmerter har mangel på stabilisering i kernernegionen en negativ indvirkning på udførelsen af aktiviteter.
Mellemgulvet udgør rammen for kernernegionen, og dets dysfunktion kan bidrage til både åndedrætsproblemer og lændesmerter.
Denne undersøgelse vil undersøge effekterne af mellemgulvslapning, tilføjet til rygradsstabiliseringsøvelser, på smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet, central sensitivering og overkropsmuskeludholdenhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lændesmerter er et af de mest almindelige muskel- og skeletproblemer, der begrænser daglige livsaktiviteter, fører til tab af produktivitet og reducerer livskvaliteten markant. Ved ikke-specifikke lændesmerter reducerer utilstrækkelig stabilisering i torsoområdet og utilstrækkelig aktivering af dybe muskler effektiviteten af funktionelle bevægelser og bidrager til kroniske smerter. Mellemgulvet, en afgørende komponent i torsostabiliteten, spiller en kritisk rolle ikke kun i respirationsfunktionen, men også i opretholdelsen af rygsøjlestabiliteten gennem regulering af det intra-abdominale tryk. Dysfunktion eller utilstrækkelig afslapning af mellemgulvet kan føre til ændringer i vejstermønstre, nedsat postural kontrol og vedvarende lændesmerter.
Derfor bliver en bedre forståelse af mellemgulvets rolle i lændesmertemekanismer og dets målrettede anvendelse i terapeutiske interventioner stadig vigtigere. Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af mellemgulvets afslapningsteknikker, anvendt ud over spinale stabiliseringsøvelser, på smerteintensitet, handicapgrad, livskvalitet, central sensitivitet og torsomuskeludholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Musa Güneş, PhD
- Telefonnummer: 03704789081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Kontakt:
- Musa Güneş, PhD
- Telefonnummer: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At være diagnosticeret med kronisk uspecifik lændesmerte (smerter mellem glutealfoldene og de 12. ribben, der har varet mindst 12 uger og uden kendt patoanatomisk årsag)
- At være villig til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Psykiske lidelser, sindslidelser, kræft og svær depression
- Historie med primær eller metastatisk rygsøjlekræft eller rygsøjlebrud
- Neurologisk sygdom (hemiplegi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, etc.)
- At være diagnosticeret med fremskreden osteoporose
- At have gennemgået tidligere operation eller haft en akut infektion i lænderegionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Udover øvelser til rygsøjlestabilisering vil patienterne gennemgå manuel diafragmarelease tre gange om ugen i otte uger.
|
Ud over øvelser til stabilisering af rygsøjlen, vil patienterne udføre øvelser til afslapning af mellemgulvet tre dage om ugen i otte uger.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage spinal stabiliseringsøvelser tre gange om ugen i otte uger.
|
Patienterne vil gennemgå rygradsstabiliseringsøvelser tre gange om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
Sværhedsgraden af rygsmerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Patienterne vælger den passende score mellem 0 og 10.
Højere scores indikerer højere smerte niveauer.
|
Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
|
Central sensitivering
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
Central sensitivering vil blive vurderet med "Central Sensitization Scale".
Den samlede scoreinterval er mellem 0-100 point. Når scoren stiger, øges sensitiveringen, og 40 point og derover betragtes som højere sensitivering. |
Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
|
Handicapniveauer
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
Invaliditet vil blive målt ved Oswestry Disability Index.
Den samlede score spænder fra 0-100, og jo højere score, jo højere er invaliditetsniveauet.
|
Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
|
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
I SF-36 livskvalitetsvurderingen er hver underparameter scoret på en skala fra 0. 0 er den laveste score og 100 er den højeste.
|
Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
|
Rygmuskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
Udholdenheden af bukse- og ryggens fleksor- og ekstensormuskler vil blive evalueret.
Øgning af testens varighed indikerer en stigning i udholdenheden.
|
Baseline, Efter intervention (otte uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Ledende efterforsker: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Low back pain-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .