- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298109
Диафрагмальное расслабление при боли в пояснице
Исследование эффективности диафрагмального релиза у пациентов с болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице является одной из наиболее распространенных проблем опорно-двигательного аппарата, ограничивающей повседневную активность, приводящей к потере продуктивности и значительному снижению качества жизни. При неспецифической боли в пояснице недостаточная стабилизация в области туловища и неадекватная активация глубоких мышц снижают эффективность функциональных движений и способствуют развитию хронической боли. Диафрагма, ключевой компонент стабильности туловища, играет критическую роль не только в дыхательной функции, но и в поддержании стабильности позвоночника через регуляцию внутрибрюшного давления. Дисфункция или недостаточное расслабление диафрагмы может привести к изменению паттернов дыхания, нарушению постурального контроля и стойкой боли в пояснице.
Следовательно, лучшее понимание роли диафрагмы в механизмах боли в пояснице и ее целенаправленное воздействие в терапевтических вмешательствах становятся все более важными. Данное исследование направлено на изучение влияния техник расслабления диафрагмы, применяемых в дополнение к упражнениям по стабилизации позвоночника, на интенсивность боли, уровень инвалидизации, качество жизни, центральную сенситизацию и выносливость мышц туловища.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Musa Güneş, PhD
- Номер телефона: 03704789081
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Контакт:
- Musa Güneş, PhD
- Номер телефона: 03704189081
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированная хроническая неспецифическая боль в пояснице (боль между ягодичными складками и 12-ми ребрами продолжительностью не менее 12 недель без известной патоанатомической причины)
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Психологические расстройства, психические расстройства, онкологические заболевания и тяжелая депрессия
- Наличие в анамнезе первичной или метастатической злокачественной опухоли позвоночника или перелома позвоночника
- Неврологические заболевания (гемиплегия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и др.)
- Диагностированный запущенный остеопороз
- Предыдущие операции или острые инфекции в поясничной области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная группа
В дополнение к упражнениям по стабилизации позвоночника, пациенты будут проходить мануальное высвобождение диафрагмы три раза в неделю в течение восьми недель.
|
В дополнение к упражнениям для стабилизации позвоночника, пациенты будут выполнять упражнения на диафрагмальную релаксацию три дня в неделю в течение восьми недель.
|
|
Другой: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут выполнять упражнения для стабилизации позвоночника три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Пациенты будут выполнять упражнения по стабилизации позвоночника три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
Степень выраженности боли в спине будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациенты выбирают подходящую оценку от 0 до 10.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
|
Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
|
Центральная сенситизация
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
Центральная сенситизация будет оцениваться с помощью "Шкалы центральной сенситизации".
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 100.
По мере увеличения баллов сенситизация возрастает, а 40 баллов и выше считаются высокой сенситизацией.
|
Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
|
Уровни инвалидности
Временное ограничение: Исходные данные, После вмешательства (через восемь недель)
|
Инвалидность будет измеряться с помощью Индекса инвалидности Освестри.
Общий балл варьируется от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше уровень инвалидности.
|
Исходные данные, После вмешательства (через восемь недель)
|
|
Уровень качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
В оценке качества жизни SF-36 каждый субпараметр оценивается по шкале от 0 до 100. 0 — это самый низкий балл, а 100 — самый высокий.
|
Исходный уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
|
Выносливость мышц туловища
Временное ограничение: Базовый уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
Будет оценена выносливость мышц-сгибателей и разгибателей туловища.
Увеличение продолжительности теста указывает на повышение выносливости.
|
Базовый уровень, После вмешательства (через восемь недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Главный следователь: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Главный следователь: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Low back pain-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .