Rilascio Diaframmatico per il Mal di Schiena
11 dicembre 2025 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University
Studio sull'Efficacia del Rilascio Diaframmatico nei Pazienti con Dolore Lombare.
Il dolore lombare è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni, che influisce significativamente sulla qualità della vita degli individui.
Nel dolore lombare aspecifico, una mancanza di stabilizzazione nella regione del core influisce negativamente sulle prestazioni delle attività.
Il diaframma costituisce la struttura della regione del core e la sua disfunzione può contribuire sia a problemi respiratori che al dolore lombare.
Questo studio indagherà gli effetti del rilassamento del diaframma, aggiunto agli esercizi di stabilizzazione spinale, sul dolore, la disabilità, la qualità della vita, la sensibilizzazione centrale e la resistenza dei muscoli del tronco.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore lombare è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni, limita le attività della vita quotidiana, porta a una perdita di produttività e riduce significativamente la qualità della vita. Nel dolore lombare aspecifico, una stabilizzazione insufficiente nella regione del tronco e un'attivazione inadeguata dei muscoli profondi riducono l'efficacia dei movimenti funzionali e contribuiscono al dolore cronico. Il diaframma, una componente cruciale della stabilità del tronco, svolge un ruolo critico non solo nella funzione respiratoria ma anche nel mantenimento della stabilità spinale attraverso la regolazione della pressione intra-addominale. La disfunzione o il rilassamento insufficiente del diaframma può portare a cambiamenti nei modelli respiratori, a un controllo posturale compromesso e a dolore lombare persistente.
Pertanto, una migliore comprensione del ruolo del diaframma nei meccanismi del dolore lombare e il suo targeting negli interventi terapeutici sta diventando sempre più importante. Questo studio mira a indagare gli effetti delle tecniche di rilassamento del diaframma, applicate in aggiunta agli esercizi di stabilizzazione spinale, sull'intensità del dolore, il livello di disabilità, la qualità della vita, la sensibilità centrale e la resistenza dei muscoli del tronco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Musa Güneş, PhD
- Numero di telefono: 03704789081
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contatto:
- Musa Güneş, PhD
- Numero di telefono: 03704189081
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Essere stati diagnosticati con dolore lombare cronico aspecifico (dolore tra le pieghe glutee e le costole 12° che dura almeno 12 settimane e senza una causa pato-anatomica nota)
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici, disturbi mentali, cancro e depressione grave
- Storia di neoplasia spinale primaria o metastatica o frattura spinale
- Malattia neurologica (Emiplegia, Sclerosi Multipla, Parkinson, ecc.)
- Essere stati diagnosticati con osteoporosi avanzata
- Avere subito interventi chirurgici precedenti o aver avuto un'infezione acuta nella regione lombare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Trattamento
Oltre agli esercizi di stabilizzazione spinale, i pazienti si sottoporranno a rilascio manuale diaframmatico tre volte alla settimana per otto settimane.
|
Oltre agli esercizi di stabilizzazione spinale, i pazienti eseguiranno esercizi di rilassamento diaframmatico tre giorni alla settimana per otto settimane.
|
|
Altro: Gruppo di Controllo
I pazienti del gruppo di controllo eseguiranno esercizi di stabilizzazione spinale tre volte a settimana per otto settimane.
|
I pazienti eseguiranno esercizi di stabilizzazione spinale tre volte alla settimana per otto settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
La gravità del mal di schiena sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
I pazienti scelgono il punteggio appropriato tra 0 e 10.
Punteggi più alti indicano livelli di dolore più elevati.
|
Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
|
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
La sensibilizzazione centrale sarà valutata con la "Central Sensitization Scale".
Il punteggio totale varia tra 0 e 100 punti.
All'aumentare del punteggio, aumenta la sensibilizzazione e 40 punti e oltre sono considerati sensibilizzazione più elevata.
|
Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
|
Livelli di disabilità
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
La disabilità sarà misurata tramite l'Oswestry Disability Index.
Il punteggio totale varia da 0 a 100 e più alto è il punteggio, maggiore è il livello di disabilità. |
Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
|
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
Nella valutazione della qualità della vita SF-36, ogni sottoparametro viene valutato su una scala da 0 a 100. 0 è il punteggio più basso e 100 è il punteggio più alto.
|
Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
|
Resistenza muscolare del tronco
Lasso di tempo: Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
La resistenza dei muscoli flessori ed estensori del tronco sarà valutata.
Aumentare la durata del test indica un aumento della resistenza.
|
Baseline, Dopo l'intervento (otto settimane dopo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigatore principale: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Investigatore principale: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low back pain-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .