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Liberación Diafragmática para el Dolor Lumbar

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Investigación sobre la Efectividad de la Liberación Diafragmática en Pacientes con Dolor Lumbar.

El dolor lumbar es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes, que afecta significativamente la calidad de vida de las personas. En el dolor lumbar inespecífico, la falta de estabilización en la región central afecta negativamente el rendimiento de las actividades. El diafragma forma el marco de la región central, y su disfunción puede contribuir tanto a problemas respiratorios como al dolor lumbar. Este estudio investigará los efectos de la relajación del diafragma, añadida a los ejercicios de estabilización espinal, sobre el dolor, la discapacidad, la calidad de vida, la sensibilización central y la resistencia de los músculos del tronco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes, que limita las actividades de la vida diaria, conduce a una pérdida de productividad y reduce significativamente la calidad de vida. En el dolor lumbar inespecífico, la estabilización insuficiente en la región del tronco y la activación inadecuada de los músculos profundos reducen la efectividad de los movimientos funcionales y contribuyen al dolor crónico. El diafragma, un componente crucial de la estabilidad del tronco, juega un papel crítico no solo en la función respiratoria sino también en el mantenimiento de la estabilidad espinal a través de la regulación de la presión intraabdominal. La disfunción o la relajación insuficiente del diafragma puede provocar cambios en los patrones respiratorios, un control postural deteriorado y dolor lumbar persistente.

Por lo tanto, una mejor comprensión del papel del diafragma en los mecanismos del dolor lumbar y su enfoque en las intervenciones terapéuticas es cada vez más importante. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las técnicas de relajación del diafragma, aplicadas además de los ejercicios de estabilización espinal, sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la calidad de vida, la sensibilidad central y la resistencia de los músculos del tronco.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Karabük, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años de edad
  • Haber sido diagnosticado con dolor lumbar crónico inespecífico (dolor entre los pliegues glúteos y las costillas 12 que dura al menos 12 semanas y sin una causa patoanatómica conocida)
  • Estar dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psicológicos, trastornos mentales, cáncer y depresión grave
  • Antecedentes de malignidad espinal primaria o metastásica o fractura vertebral
  • Enfermedad neurológica (hemiplejía, esclerosis múltiple, párkinson, etc.)
  • Haber sido diagnosticado con osteoporosis avanzada
  • Haber sido sometido a cirugía previa o haber tenido una infección aguda en la región lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tratamiento
Además de los ejercicios de estabilización espinal, los pacientes se someterán a liberación diafragmática manual tres veces por semana durante ocho semanas.
Además de los ejercicios de estabilización espinal, los pacientes realizarán ejercicios de relajación diafragmática tres días a la semana durante ocho semanas.
Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán ejercicios de estabilización espinal tres veces por semana durante ocho semanas.
Los pacientes realizarán ejercicios de estabilización espinal tres veces por semana durante ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
La gravedad del dolor de espalda se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA). Los pacientes eligen la puntuación apropiada entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican niveles de dolor más elevados.
Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
Sensibilización central
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
La sensibilización central se evaluará con la "Escala de Sensibilización Central". El rango de puntuación total es de 0 a 100 puntos. A medida que aumenta la puntuación, aumenta la sensibilización y 40 puntos o más se consideran una sensibilización superior.
Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
Niveles de discapacidad
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
La discapacidad se medirá mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de discapacidad.
Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (ocho semanas después)
En la evaluación de calidad de vida SF-36, cada subparámetro se puntúa en una escala de 0 a 100. 0 es la puntuación más baja y 100 es la más alta.
Línea de base, después de la intervención (ocho semanas después)
Resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
Se evaluará la resistencia de los músculos flexores y extensores del tronco. Un aumento en la duración de la prueba indica un incremento en la resistencia.
Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Investigador principal: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
  • Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Low back pain-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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