- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298109
Liberación Diafragmática para el Dolor Lumbar
Investigación sobre la Efectividad de la Liberación Diafragmática en Pacientes con Dolor Lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es uno de los problemas musculoesqueléticos más comunes, que limita las actividades de la vida diaria, conduce a una pérdida de productividad y reduce significativamente la calidad de vida. En el dolor lumbar inespecífico, la estabilización insuficiente en la región del tronco y la activación inadecuada de los músculos profundos reducen la efectividad de los movimientos funcionales y contribuyen al dolor crónico. El diafragma, un componente crucial de la estabilidad del tronco, juega un papel crítico no solo en la función respiratoria sino también en el mantenimiento de la estabilidad espinal a través de la regulación de la presión intraabdominal. La disfunción o la relajación insuficiente del diafragma puede provocar cambios en los patrones respiratorios, un control postural deteriorado y dolor lumbar persistente.
Por lo tanto, una mejor comprensión del papel del diafragma en los mecanismos del dolor lumbar y su enfoque en las intervenciones terapéuticas es cada vez más importante. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las técnicas de relajación del diafragma, aplicadas además de los ejercicios de estabilización espinal, sobre la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la calidad de vida, la sensibilidad central y la resistencia de los músculos del tronco.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Güneş, PhD
- Número de teléfono: 03704789081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Contacto:
- Musa Güneş, PhD
- Número de teléfono: 03704189081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad
- Haber sido diagnosticado con dolor lumbar crónico inespecífico (dolor entre los pliegues glúteos y las costillas 12 que dura al menos 12 semanas y sin una causa patoanatómica conocida)
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Trastornos psicológicos, trastornos mentales, cáncer y depresión grave
- Antecedentes de malignidad espinal primaria o metastásica o fractura vertebral
- Enfermedad neurológica (hemiplejía, esclerosis múltiple, párkinson, etc.)
- Haber sido diagnosticado con osteoporosis avanzada
- Haber sido sometido a cirugía previa o haber tenido una infección aguda en la región lumbar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tratamiento
Además de los ejercicios de estabilización espinal, los pacientes se someterán a liberación diafragmática manual tres veces por semana durante ocho semanas.
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Además de los ejercicios de estabilización espinal, los pacientes realizarán ejercicios de relajación diafragmática tres días a la semana durante ocho semanas.
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Otro: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán ejercicios de estabilización espinal tres veces por semana durante ocho semanas.
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Los pacientes realizarán ejercicios de estabilización espinal tres veces por semana durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
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La gravedad del dolor de espalda se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Los pacientes eligen la puntuación apropiada entre 0 y 10.
Las puntuaciones más altas indican niveles de dolor más elevados.
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Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
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La sensibilización central se evaluará con la "Escala de Sensibilización Central".
El rango de puntuación total es de 0 a 100 puntos.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la sensibilización y 40 puntos o más se consideran una sensibilización superior.
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Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
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Niveles de discapacidad
Periodo de tiempo: Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
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La discapacidad se medirá mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de discapacidad. |
Baseline, Después de la intervención (ocho semanas después)
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Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (ocho semanas después)
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En la evaluación de calidad de vida SF-36, cada subparámetro se puntúa en una escala de 0 a 100. 0 es la puntuación más baja y 100 es la más alta.
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Línea de base, después de la intervención (ocho semanas después)
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Resistencia muscular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
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Se evaluará la resistencia de los músculos flexores y extensores del tronco.
Un aumento en la duración de la prueba indica un incremento en la resistencia.
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Línea de base, Después de la intervención (ocho semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Low back pain-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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