Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwolnienie przepony w bólu dolnej części pleców

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Musa Güneş, Karabuk University

Badanie skuteczności uwolnienia przepony u pacjentów z bólem dolnej części pleców.

Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, znacząco wpływającym na jakość życia osób. W nieswoistym bólu dolnej części pleców brak stabilizacji w obszarze rdzenia negatywnie wpływa na wykonywanie czynności. Przepona tworzy szkielet obszaru rdzenia, a jej dysfunkcja może przyczyniać się zarówno do problemów z oddychaniem, jak i bólu dolnej części pleców. Niniejsze badanie zbada wpływ relaksacji przepony, dodanej do ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa, na ból, niepełnosprawność, jakość życia, centralne uczulenie i wytrzymałość mięśni tułowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból dolnej części pleców jest jednym z najczęstszych problemów mięśniowo-szkieletowych, ograniczającym codzienne aktywności życiowe, prowadzącym do utraty produktywności i znacząco obniżającym jakość życia. W przypadku nieswoistego bólu dolnej części pleców niewystarczająca stabilizacja w obszarze tułowia i niewłaściwa aktywacja głębokich mięśni zmniejszają skuteczność ruchów funkcjonalnych i przyczyniają się do przewlekłego bólu. Przepona, kluczowy element stabilności tułowia, odgrywa kluczową rolę nie tylko w funkcji oddechowej, ale także w utrzymaniu stabilności kręgosłupa poprzez regulację ciśnienia wewnątrzbrzusznego. Dysfunkcja lub niewystarczające rozluźnienie przepony może prowadzić do zmian wzorców oddechowych, upośledzenia kontroli postawy i utrzymującego się bólu dolnej części pleców.

Dlatego lepsze zrozumienie roli przepony w mechanizmach bólu dolnej części pleców i jej ukierunkowanie w interwencjach terapeutycznych staje się coraz ważniejsze. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik relaksacji przepony, stosowanych dodatkowo do ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa, na intensywność bólu, poziom niepełnosprawności, jakość życia, wrażliwość centralną i wytrzymałość mięśni tułowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Karabük, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie przewlekłego nieswoistego bólu dolnej części pleców (ból między fałdami pośladkowymi a 12. żebrami trwający co najmniej 12 tygodni, bez znanej przyczyny patoanatomicznej)
  • Gotowość do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia psychologiczne, zaburzenia psychiczne, nowotwory i ciężka depresja
  • Wywiad w kierunku pierwotnego lub przerzutowego nowotworu kręgosłupa lub złamania kręgosłupa
  • Choroba neurologiczna (hemiplegia, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona itp.)
  • Rozpoznanie zaawansowanej osteoporozy
  • Przebyta wcześniejsza operacja lub ostra infekcja w okolicy lędźwiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona
Oprócz ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa, pacjenci będą poddawani manualnemu uwolnieniu przepony trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Manualne zwolnienie przepony
Oprócz ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa, pacjenci będą wykonywać ćwiczenia relaksacyjne przepony trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Kontrola
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
Nasilenie bólu pleców będzie oceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Pacjenci wybierają odpowiedni wynik w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Wartość wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
Centralna sensytyzacja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
Centralna sensytyzacja będzie oceniana za pomocą "Central Sensitization Scale". Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-100 punktów. Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się sensytyzacja, a 40 punktów i więcej uważa się za wyższą sensytyzację.
Linia wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
Poziomy niepełnosprawności
Ramy czasowe: Stan początkowy, Po interwencji (osiem tygodni później)
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym wyższy poziom niepełnosprawności.
Stan początkowy, Po interwencji (osiem tygodni później)
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
W ocenie jakości życia SF-36 każdy subparametr jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy wynik, a 100 najwyższy.
Linia wyjściowa, Po interwencji (osiem tygodni później)
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: Stan początkowy, Po interwencji (osiem tygodni później)
Oceniana będzie wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników tułowia. Wydłużenie czasu trwania testu wskazuje na zwiększenie wytrzymałości.
Stan początkowy, Po interwencji (osiem tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karabuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
  • Główny śledczy: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Low back pain-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj