- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298109
Diafragmarelas for ryggsmerter i korsryggen
Undersøkelse av effektiviteten av diafragma-utløsning hos pasienter med lav ryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavryggsmerter er et av de vanligste muskelskjelettproblemene, som begrenser daglige livsaktiviteter, fører til tap av produktivitet og reduserer livskvaliteten betydelig. Ved ikke-spesifikke lavryggsmerter reduserer utilstrekkelig stabilisering i ryggregionen og utilstrekkelig aktivering av dype muskler effektiviteten til funksjonelle bevegelser og bidrar til kroniske smerter. Diafragma, en avgjørende komponent for ryggstabilitet, spiller en kritisk rolle ikke bare i respirasjonsfunksjonen, men også i å opprettholde ryggstabilitet gjennom regulering av intra-abdominelt trykk. Dysfunksjon eller utilstrekkelig avslapning av diafragma kan føre til endringer i pustemønster, nedsatt postural kontroll og vedvarende lavryggsmerter.
Derfor blir en bedre forståelse av diafragmas rolle i lavryggsmerte-mekanismer og dets målretting i terapeutiske intervensjoner stadig viktigere. Denne studien har som mål å undersøke effektene av diafragma-avslappingsteknikker, anvendt i tillegg til ryggstabiliseringsøvelser, på smerteintensitet, funksjonsnedsettelsesnivå, livskvalitet, sentral sensitivitet og utholdenhet i ryggmuskulaturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Musa Güneş, PhD
- Telefonnummer: 03704789081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Ta kontakt med:
- Musa Güneş, PhD
- Telefonnummer: 03704189081
- E-post: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18–65 år
- Å ha fått diagnosen kronisk uspesifikk korsryggsmerte (smerte mellom glutealfoldene og de 12. ribbeina som har vart minst 12 uker og uten en kjent patoanatomisk årsak)
- Å være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Psykiske lidelser, psykiske forstyrrelser, kreft og alvorlig depresjon
- Tidligere primær eller metastatisk ryggradskreft eller ryggbrudd
- Neurologisk sykdom (hemiplegi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, etc.)
- Å ha fått diagnosen alvorlig osteoporose
- Å ha gjennomgått tidligere operasjon eller hatt en akutt infeksjon i lumbalregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
I tillegg til spinale stabiliseringsøvelser, vil pasientene gjennomgå manuell diafragmereleasering tre ganger i uken i åtte uker.
|
I tillegg til ryggstabiliseringsøvelser, vil pasientene utføre diafragmatiske avspenningsøvelser tre dager i uken i åtte uker.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil utføre øvelser for ryggstabilisering tre ganger i uken i åtte uker.
|
Pasienter vil gjennomgå spinal stabiliseringsøvelser tre ganger i uken i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
Smertegraden i ryggen vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
Pasienter velger passende poengsum mellom 0 og 10.
Høyere poengsummer indikerer høyere smertegrad.
|
Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
|
Sentral sensitisering
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
Sentral sensitivisering vil bli vurdert med "Central Sensitization Scale".
Totalscoreområdet er mellom 0-100 poeng.
Etter hvert som poengsummen øker, øker sensitiviseringen, og 40 poeng og over regnes som høyere sensitivisering.
|
Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
|
Funksjonsnedsettelsesnivåer
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
Funksjonshemming vil bli målt ved Oswestry Disability Index.
Totalpoengsummen varierer fra 0-100, og jo høyere poengsum, desto høyere funksjonshemmingsnivå.
|
Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
|
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
I SF-36 livskvalitetsvurderingen er hver underparameter scoret på en skala fra 0. 0 er den laveste poengsummen og 100 er den høyeste.
|
Baseline, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
|
Ryggmuskelutholdenhet
Tidsramme: Utgangspunkt, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
Utholdenheten til bukens bøyemuskler og strekkemuskler vil bli evaluert.
Økning i testens varighet indikerer en økning i utholdenhet. |
Utgangspunkt, Etter intervensjon (åtte uker senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Hovedetterforsker: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Low back pain-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .