- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07298109
Libertação Diafragmática para Dor Lombar
Investigação da Eficácia da Libertação Diafragmática em Pacientes com Dor Lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um dos problemas musculoesqueléticos mais comuns, limitando as atividades da vida diária, levando à perda de produtividade e reduzindo significativamente a qualidade de vida. Na dor lombar inespecífica, a estabilização insuficiente na região do tronco e a ativação inadequada dos músculos profundos reduzem a eficácia dos movimentos funcionais e contribuem para a dor crónica. O diafragma, um componente crucial da estabilidade do tronco, desempenha um papel crítico não apenas na função respiratória, mas também na manutenção da estabilidade da coluna vertebral através da regulação da pressão intra-abdominal. A disfunção ou o relaxamento insuficiente do diafragma pode levar a alterações nos padrões respiratórios, controlo postural prejudicado e dor lombar persistente.
Portanto, uma melhor compreensão do papel do diafragma nos mecanismos da dor lombar e o seu direcionamento nas intervenções terapêuticas está a tornar-se cada vez mais importante. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos das técnicas de relaxamento do diafragma, aplicadas além dos exercícios de estabilização da coluna vertebral, na intensidade da dor, nível de incapacidade, qualidade de vida, sensibilidade central e resistência dos músculos do tronco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Güneş, PhD
- Número de telefone: 03704789081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Locais de estudo
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Karabük, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Contato:
- Musa Güneş, PhD
- Número de telefone: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18-65 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com dor lombar crónica não específica (dor entre as pregas glúteas e as 12ª costelas com duração de pelo menos 12 semanas e sem causa patoanatómica conhecida)
- Estar disposto a participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Perturbações psicológicas, perturbações mentais, cancro e depressão grave
- Histórico de malignidade espinhal primária ou metastática ou fratura vertebral
- Doença neurológica (Hemiplegia, Esclerose Múltipla, Parkinson, etc.)
- Ter sido diagnosticado com osteoporose avançada
- Ter sido submetido a cirurgia prévia ou ter tido uma infeção aguda na região lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento
Além dos exercícios de estabilização da coluna vertebral, os pacientes serão submetidos a libertação diafragmática manual três vezes por semana durante oito semanas.
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Para além dos exercícios de estabilização espinal, os doentes realizarão exercícios de relaxamento diafragmático três dias por semana durante oito semanas.
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Outro: Grupo de Controlo
Os doentes do grupo de controlo receberão exercícios de estabilização da coluna vertebral três vezes por semana durante oito semanas.
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Os doentes realizarão exercícios de estabilização da coluna vertebral três vezes por semana durante oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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A gravidade da dor nas costas será avaliada através da Escala Analógica Visual (EAV).
Os pacientes escolhem a pontuação adequada entre 0 e 10.
Pontuações mais altas indicam níveis de dor mais elevados.
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Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Sensibilização central
Prazo: Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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A sensibilização central será avaliada com a "Escala de Sensibilização Central".
A pontuação total varia entre 0-100 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a sensibilização aumenta e 40 pontos ou mais são considerados sensibilização mais elevada.
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Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Níveis de incapacidade
Prazo: Baseline, Após a intervenção (oito semanas depois)
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A incapacidade será medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry.
A pontuação total varia de 0 a 100 e quanto mais alta a pontuação, maior o nível de incapacidade.
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Baseline, Após a intervenção (oito semanas depois)
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Nível de qualidade de vida
Prazo: Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Na avaliação da qualidade de vida SF-36, cada sub-parâmetro é pontuado numa escala de 0 a 100. 0 é a pontuação mais baixa e 100 é a pontuação mais alta.
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Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Resistência muscular do tronco
Prazo: Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Será avaliada a resistência dos músculos flexores e extensores do tronco.
Um aumento na duração do teste indica um aumento da resistência. |
Baseline, Após intervenção (oito semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Mustafa Kavak, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Aydın Sinan Apaydın, MD, Karabuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low back pain-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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