このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Corazones Unidos 研究

2025年12月11日 更新者：University of Arizona

メキシコ系成人MASLD患者を対象としたSu Corazon Su Vidaのパイロットテスト

CVDは、肝臓がんのリスク要因であるMASLDを持つ個人の主な死因です。 アリゾナ州南部では、CVDとがん（肝臓がんや胃がんを含む）は、メキシコ系成人の主な死因の1つです。1 メキシコ系成人は、他の民族/人種グループと比較して、CVD関連死亡率の不均衡な負担37とMASLDの発生率が高いことを考慮すると、CVDリスク要因と結果の管理のために、状況に合わせた戦略を緊急に開発する必要があります。 したがって、この研究の目的は、アリゾナ州南部地域のメタボリック機能不全関連脂肪性肝疾患（MASLD）を持つメキシコ系成人を対象に、心血管リスク認識を高め、ライフスタイル改善を促進することを目的とした、コミュニティヘルスワーカー（CHW）主導の介入の受容性と実現可能性を検討することです。 提案されたプロジェクトは、この脆弱な集団の健康成果を改善し、ヒスパニック系コミュニティと家族介護者の健康公平性を向上させるというACS-CHERCの包括的な目標に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85714
        • 募集
        • UA Collaboratory for Metabolic Disease Prevention & Treatment
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 介入参加の対象者は、(1) メキシコ系／メキシコ人の子孫であること、(2) 18歳以上であること、(3) MASLDの確定診断があること（CAPスコア ≥ 248 dB/m）、(4) 研究への参加に関心がある可能性のある成人の社会的ネットワークメンバーがおり、参加者の居住地から25マイル以内に居住していること、(5) インフォームドコンセントを提供できること、(6) 英語および／またはスペイン語で話し、読み、書くことができること。 社会的支援参加の対象者は、(1) 18歳以上であること、(2) 介入参加者の一次血縁者または配偶者／重要なパートナーであること、(3) インフォームドコンセントを提供できること、(4) 英語および／またはスペイン語で話し、読み、書くことができること。

除外基準：

  • 研究の介入要素に関心のある個人は、以下の場合に除外されます：(1) 継続的または最近のアルコール摂取（男性は週平均 ≥21標準ドリンク、女性は週平均 ≥14標準ドリンク）、(2) 肝臓がんの既往診断、(3) 定期的な抗炎症薬または肝毒性薬の服用、(4) 精神疾患のための薬物服用、(5) うつ病の診断、(6) 自己免疫疾患の診断、(7) ホルモン変化のため妊娠中または授乳中の女性。 社会的ネットワーク参加者として研究に参加することに関心のある個人は、以下の場合に参加対象から除外されます：(1) 介入参加者の居住地から25マイル以上離れて居住していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Corazones Unidos
"Corazones Unidos" は、コミュニティを基盤とした環境で、ディアド（介入参加者とソーシャルネットワーク参加者の両方で構成）に、週1回60分の対面セッションを12週間にわたって実施されます。
行動：あなたの心臓、あなたの健康
トレーニングを受けたCHWは、参加者が心臓に良い行動、心臓発作の症状、ヒスパニック系家族のための心臓に良い食事、CVDとMASLDの両方の危険因子について学ぶ教育セッションを促進します。 参加者はまた、目標設定、問題解決、再発防止を含む行動変容技法を教えられます。 具体的には、参加者は特定のライフスタイル目標を選択し、目標への遵守を改善し、障壁を克服し、潜在的な再発に対処するための支援を提供するための共有戦略を開発するために協力するよう求められます。 カリキュラム内容は、NHLBIが発行したビデオ、ロールプレイ、低識字率の文化的に適切なパンフレットなど、行動変容を動機付けるために設計されたさまざまなアプローチで補完されます。
アクティブコンパレータ：Su Corazon, Su Vida
"Su Corazón, Su Vida"グループは、コミュニティ設定でグループとして標準的な12週間のエビデンスに基づくカリキュラムを受けます。ただし、ピアサポートは提供されません。
行動：あなたの心臓、あなたの健康
トレーニングを受けたCHWは、参加者が心臓に良い行動、心臓発作の症状、ヒスパニック系家族のための心臓に良い食事、CVDとMASLDの両方の危険因子について学ぶ教育セッションを促進します。 参加者はまた、目標設定、問題解決、再発防止を含む行動変容技法を教えられます。 具体的には、参加者は特定のライフスタイル目標を選択し、目標への遵守を改善し、障壁を克服し、潜在的な再発に対処するための支援を提供するための共有戦略を開発するために協力するよう求められます。 カリキュラム内容は、NHLBIが発行したビデオ、ロールプレイ、低識字率の文化的に適切なパンフレットなど、行動変容を動機付けるために設計されたさまざまなアプローチで補完されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管の健康
時間枠：ベースライン、12週間、および24週間
アメリカ心臓協会のライフ・エッセンシャル・エイトに基づいた複合スコアが計算されます。 食事、身体活動、ニコチン曝露、睡眠健康、体格指数、血中脂質、血糖、血圧の独立したスコアが計算され、0（最悪）から100（最良）までの段階的スコアに変換されます。
ベースライン、12週間、および24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月18日

一次修了 (推定)

2026年7月17日

研究の完了 (推定)

2026年7月17日

試験登録日

最初に提出

2025年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月11日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00006222

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する