Corazones Unidos -tutkimus
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Arizona
Su Corazon Su Vida -ohjelman pilottitesti meksikolaistaustaisilla aikuisilla, joilla on MASLD
CVD on johtava kuolinsyy MASLD-potilailla, mikä on maksasyövän riskitekijä.
Etelä-Arizonassa CVD ja syöpä (mukaan lukien maksa- ja mahasyöpä) ovat johtavia kuolinsyitä meksikolaistaustainen aikuisille.1 Ottaen huomioon meksikolaistaustaisten aikuisten suhteettoman suuren CVD-kuolleisuuden37 ja korkeammat MASLD-tasot verrattuna muihin etnisiin/roturyhmiin; tarvitsemme kiireellisesti kontekstuaalisesti räätälöityjä strategioita CVD-riskitekijöiden ja -lopputulosten hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on tarkastella yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtaman intervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, jonka tavoitteena on lisätä sydän- ja verisuonitautiriskiä koskevaa tietoisuutta ja edistää elämäntapamuutoksia meksikolaistaustaisilla aikuisilla, joilla on aineenvaihdunnalliseen toimintahäiriöön liittyvä rasvamaksasairaus (MASLD) Etelä-Arizonan alueella.
Ehdotetulla projektilla on potentiaalia parantaa tämän haavoittuvan väestön terveystuloksia ja edistää ACS-CHERC:n yleistä tavoitetta parantaa terveysoikeudenmukaisuutta latinalaisamerikkalaisille yhteisöille ja perhehoidon antajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana Maldonado Assistant Professor, PhD
- Puhelinnumero: 5206267279
- Sähköposti: adrianamaldonado@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edgar Villavicencio A Research Coordinator, MPH
- Puhelinnumero: 5206264745
- Sähköposti: evillavicencio@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85714
- Rekrytointi
- UA Collaboratory for Metabolic Disease Prevention & Treatment
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriana Maldonado Assistant Professor, PhD
- Puhelinnumero: 5206264641
- Sähköposti: adrianamaldonado@arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisten interventio-osallistujien on (1) oltava meksikolaista alkuperää/meksikolaista syntyperää, (2) oltava ≥ 18-vuotias, (3) oltava vahvistettu MASLD-diagnoosi (CAP-pisteet ≥ 248 dB/m); (4) oltava aikuinen sosiaalisen verkostonsa jäsen, joka saattaa olla kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen ja joka asuu alle 25 mailin päässä osallistujan asuinpaikasta; (5) kyettävä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; ja (6) kyettävä puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja/tai espanjaksi. Kelpoisten sosiaalisen tuen osallistujien on (1) oltava ≥ 18-vuotias, (2) oltava interventio-osallistujen ensimmäisen asteen verisukulainen tai puoliso/merkittävä toinen, (3) kyettävä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; ja (4) kyettävä puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi ja/tai espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkeminen tutkimuksen interventiokomponenttiin kiinnostuneilta henkilöiltä, jotka jätetään pois, jos he raportoivat (1) jatkuvasta tai viimeaikaisesta alkoholinkäytöstä (≥21 annosta keskimäärin viikossa miehillä ja ≥14 annosta keskimäärin viikossa naisilla); (2) aiemmasta maksasyövän diagnoosista; (3) säännöllisestä minkä tahansa tulehduskipulääkkeen tai hepatotoksisen lääkkeen käytöstä; (4) minkä tahansa psyykkisten häiriöiden lääkityksestä; (5) masennuksen diagnoosista; (6) autoimmuunisairauksien diagnoosista; tai (7) raskaana olevista tai imettävistä naisista hormonimuutosten vuoksi. Poissulkeminen niiltä, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen sosiaalisen verkoston osallistujina, ei tule kyseeseen, jos he (1) asuvat yli 25 mailin päässä interventio-osallistujan asuinpaikasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistyneet Sydämet
"Corazones Unidos" toteutetaan 12 viikottaisena 60 minuutin henkilökohtaisena istuntona dyadeille (johon kuuluvat sekä interventio- että sosiaalisen verkoston osallistujat) yhteisöpohjaisissa ympäristöissä.
|
Koulutetut CHW:t järjestävät koulutustilaisuuksia, joissa osallistujat oppivat sydänterveyttä edistävästä käyttäytymisestä, sydänkohtauksen oireista, hispanialaisten perheiden sydänterveyttä edistävästä ravinnosta sekä sepelvaltimotaudin ja MASLD:n riskitekijöistä.
Osallistujille opetetaan myös käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja uusimisen ehkäisyä.
Erityisesti osallistujia pyydetään osallistumaan tiettyjen elämäntapamuutosten tavoitteiden valintaan sekä yhteisten strategioiden kehittämiseen tavoitteiden noudattamisen parantamiseksi, esteiden voittamiseksi ja mahdollisten uusimisten torjumiseksi.
Opinto-ohjelman sisältöä täydennetään monipuolisin menetelmin, joiden tarkoituksena on motivoida käyttäytymisen muutokseen, kuten videoilla, roolileikeillä ja NHLBI:n julkaisemilla matalan lukutason kulttuurisesti sopivilla esitteillä.
|
|
Active Comparator: Sinun Sydämesi, Sinun Elämäsi
"Su Corazón, Su Vida" -ryhmä saa 12-viikkoisen, tutkimusnäyttöön perustuvan opetussuunnitelman ryhmässä yhteisöympäristössä, mutta ilman vertaistukea.
|
Koulutetut CHW:t järjestävät koulutustilaisuuksia, joissa osallistujat oppivat sydänterveyttä edistävästä käyttäytymisestä, sydänkohtauksen oireista, hispanialaisten perheiden sydänterveyttä edistävästä ravinnosta sekä sepelvaltimotaudin ja MASLD:n riskitekijöistä.
Osallistujille opetetaan myös käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten tavoitteiden asettamista, ongelmanratkaisua ja uusimisen ehkäisyä.
Erityisesti osallistujia pyydetään osallistumaan tiettyjen elämäntapamuutosten tavoitteiden valintaan sekä yhteisten strategioiden kehittämiseen tavoitteiden noudattamisen parantamiseksi, esteiden voittamiseksi ja mahdollisten uusimisten torjumiseksi.
Opinto-ohjelman sisältöä täydennetään monipuolisin menetelmin, joiden tarkoituksena on motivoida käyttäytymisen muutokseen, kuten videoilla, roolileikeillä ja NHLBI:n julkaisemilla matalan lukutason kulttuurisesti sopivilla esitteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuoniterveys
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhdysvaltain sydänliiton Life's Essential Eight -mallin mukainen yhdistetty pistemäärä lasketaan.
Riippumattomat pistemäärät ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, nikotiinialtistuksesta, unen terveydestä, painoindeksistä, veren rasvoista, verensokerista ja verenpaineesta lasketaan ja muunnetaan asteittain 0 (huonoin) - 100 (paras) pistemääriksi. |
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .