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코라조네스 우니도스 연구

2025년 12월 11일 업데이트: University of Arizona

MASLD를 가진 멕시코계 성인을 대상으로 한 'Su Corazon Su Vida' 파일럿 테스트

MASLD는 간암의 위험 요인으로, MASLD 환자들 사이에서 CVD가 주요 사망 원인입니다. 애리조나 남부에서는 CVD와 암(간암 및 위암 포함)이 멕시코계 성인들의 주요 사망 원인 중 하나입니다.1 멕시코계 성인들은 다른 민족/인종 그룹에 비해 CVD 관련 사망률이 불균형적으로 높고 MASLD 발병률이 더 높기 때문에, 우리는 CVD 위험 요인과 결과 관리를 위한 상황에 맞는 맞춤형 전략을 시급히 개발해야 합니다. 따라서 이 연구의 목적은 애리조나 남부 지역의 MASLD(Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease)를 가진 멕시코계 성인들을 대상으로 심혈관 위험 인식 향상과 생활 방식 개선을 목표로 하는 지역사회 보건 요원(CHW) 주도 중재의 수용 가능성과 실현 가능성을 조사하는 것입니다. 제안된 프로젝트는 이 취약 계층의 건강 결과를 개선하고 ACS-CHERC의 히스패닉 지역사회 및 가족 돌봄 제공자의 건강 형평성 향상이라는 포괄적인 목표에 기여할 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85714
        • 모병
        • UA Collaboratory for Metabolic Disease Prevention & Treatment
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 적격 개입 참가자는 (1) 멕시코 출신/멕시코 혈통이어야 하며, (2) 18세 이상이어야 하며, (3) MASLD 진단(CAP 점수 ≥ 248 dB/m)을 확인받아야 하며, (4) 연구 참여에 관심이 있을 수 있고 참가자의 거주지로부터 25마일 이내에 거주하는 사회적 네트워크 내 성인 구성원이 있어야 하며, (5) 사전 동의서를 제공할 수 있어야 하며, (6) 영어 및/또는 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다. 적격 사회적 지지 참가자는 (1) 18세 이상이어야 하며, (2) 개입 참가자의 1촌 혈연 또는 배우자/중요한 타인이어야 하며, (3) 사전 동의서를 제공할 수 있어야 하며, (4) 영어 및/또는 스페인어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구의 개입 구성요소에 관심이 있는 개인의 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 지속적이거나 최근의 알코올 섭취(남성의 경우 평균 주당 ≥21 표준 음료, 여성의 경우 평균 주당 ≥14 표준 음료)를 보고하는 경우; (2) 이전 간암 진단; (3) 항염증제 또는 간독성 약물을 정기적으로 복용하는 경우; (4) 정신 질환 치료 약물을 복용하는 경우; (5) 우울증 진단; (6) 자가면역 질환 진단; 또는 (7) 호르몬 변화로 인해 임신 중이거나 수유 중인 여성. 사회적 네트워크 참가자로 연구에 참여하고자 하는 경우, (1) 개입 참가자의 거주지로부터 25마일 이상 떨어져 거주하는 경우 참여가 고려되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코라조네스 우니도스
"Corazones Unidos"는 커뮤니티 기반 환경에서 다이어드(중재 참가자와 사회적 네트워크 참가자로 구성됨)에게 주당 60분씩 12주 동안 대면 세션으로 진행될 예정입니다.
행동: 당신의 심장, 당신의 건강
훈련받은 지역사회 보건 종사자들은 참가자들이 심장 건강 행동, 심장마비 증상, 히스패닉 가족을 위한 심장 건강 식단, 그리고 심혈관 질환과 MASLD 모두에 대한 위험 요소에 대해 배우는 교육 세션을 진행할 것입니다. 참가자들은 또한 목표 설정, 문제 해결, 재발 방지를 포함한 행동 변화 기술을 배울 것입니다. 특히, 참가자들은 구체적인 생활습관 목표를 선택하고, 목표 준수를 개선하기 위한 공유 전략을 개발하며, 장벽을 극복하고, 잠재적 재발을 해결하기 위한 지원을 제공하는 데 협력하도록 요청받을 것입니다. 교육 과정 내용은 동영상, 역할극, NHLBI에서 발행한 저문해력 문화적 적절성을 고려한 브로셔를 포함하여 행동 변화를 동기 부여하기 위해 설계된 다양한 접근 방식으로 보완될 것입니다.
활성 비교기: Su Corazon, Su Vida
"Su Corazón, Su Vida" 그룹은 지역사회 환경에서 그룹으로 표준 12주간의 근거 기반 교육 과정을 받게 됩니다. 그러나 동료 지원은 제공되지 않습니다.
행동: 당신의 심장, 당신의 건강
훈련받은 지역사회 보건 종사자들은 참가자들이 심장 건강 행동, 심장마비 증상, 히스패닉 가족을 위한 심장 건강 식단, 그리고 심혈관 질환과 MASLD 모두에 대한 위험 요소에 대해 배우는 교육 세션을 진행할 것입니다. 참가자들은 또한 목표 설정, 문제 해결, 재발 방지를 포함한 행동 변화 기술을 배울 것입니다. 특히, 참가자들은 구체적인 생활습관 목표를 선택하고, 목표 준수를 개선하기 위한 공유 전략을 개발하며, 장벽을 극복하고, 잠재적 재발을 해결하기 위한 지원을 제공하는 데 협력하도록 요청받을 것입니다. 교육 과정 내용은 동영상, 역할극, NHLBI에서 발행한 저문해력 문화적 적절성을 고려한 브로셔를 포함하여 행동 변화를 동기 부여하기 위해 설계된 다양한 접근 방식으로 보완될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강
기간: Baseline, 12주 및 24주
미국 심장 협회의 Life's Essential Eight를 모델로 한 복합 점수가 계산됩니다.
식이, 신체 활동, 니코틴 노출, 수면 건강, 체질량지수, 혈중 지질, 혈당 및 혈압에 대한 독립적인 점수가 계산된 후 0(최악)에서 100(최상)까지의 등급 점수로 변환됩니다.
Baseline, 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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