嗜好リストのデフォルト設定による高血圧管理の改善
プレファレンスリストのデフォルト設定による高血圧管理の改善
調査の概要
詳細な説明
本研究では、Geisingerの50のプライマリケアクリニックを、併用降圧薬をトップに配置し、かつ/または薬剤リストの先頭に「(PREFERRED)」を追加した並べ替え済み優先リスト、または優先リストを変更しないグループにランダム化します。
この介入は、EPIC内の薬剤名の先頭に特殊文字(例:「(」)を追加することで機能し、これにより優先リストのトップに移動します。 ただし、これはプロバイダーが併用薬の最初の薬剤を検索した場合にのみ機能します。 例えば、介入群のプロバイダーが「Amlodipine」を検索すると、併用薬「(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril」が優先リストのトップに表示されます。
しかし、併用薬名の2番目の薬剤が検索された場合、特殊文字は優先リストで優先されません。 例えば、プロバイダーが「Benazepril」を検索すると、併用薬「(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril」は単剤のBenazepril処方の後に表示されます。 「(PREFERRED)」という接頭辞は依然として表示され、薬剤が最初にリストされていなくても処方を促す可能性があります。
本研究は、クリニック内のプロバイダー、プロバイダー内の患者をクラスタリングする3段階の階層デザインを採用します。 研究は3ヶ月間、または登録が12,150人のユニークな患者に達するまで実施され、どちらか遅い方の条件が満たされた時点で終了します。
クリニックのランダム化は、介入への反応に影響を与える可能性のある変数によって層別化されます。これには、クリニックタイプ(地域医療、高齢者医療、内科、FQHC)、併用薬のベースライン処方率(<8%、8%-13%、>13%)、およびプロバイダー数(1-4人、5-9人、10-29人、30人以上)が含まれます。
上記の層別化における1つの例外は内科であり、ここには2つのクリニックしかありません。 これらはまた、30人以上のプロバイダーを有する唯一の2つのクリニックですが、ベースラインの併用薬処方率は異なる層別化カテゴリーに属しています。 これらの2つのクリニックは、文化、手順、規模において依然として類似しているため、同じ層に保持されます。
層別化ランダム化は1000回シミュレーションされました。 層は独立してランダム化され、いくつかの層には不均等な数のクリニックが含まれるため、50のクリニック全体の治療群と対照群への割り当ては、1000回の反復のうち709回で不均等(例:治療群26、対照群24)でした。 研究群へのクリニック割り当てのバランスを確保するため、均等にランダム化された291回の反復のうちの1つが、本研究の実施のためにランダムに選択されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:
- 以下のいずれかで始まる薬剤の処方が行われた場合:「アムロジピン」、「ベナゼプリル」、「バルサルタン」、「リシノプリル」、「HCTZ」、「ヒドロクロロチアジド」、「ヒドロ」、「ロサルタン」
- 処方は、研究に含まれるクリニックでの対面、バーチャル(遠隔医療)、電話、または看護師との面談で行われた場合
- 患者が18歳以上であること
- 処方が臨床医のプライマリークリニックで行われた場合
除外基準:
- 研究を認識していた臨床リーダーによって処方が行われた場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正済み優先順位リスト
選択された降圧薬の優先リストの先頭に「(PREFERRED)」が追加され、これによりこれらの薬剤が頻繁に最初にリスト表示されます。
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介入群のプロバイダーは、併用降圧薬の名称の前に「(推奨)」が記載されているのを確認します。これにより、併用薬がEHRの優先リストの上位に頻繁に表示されるようになります。
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介入なし:選好リストの変更なし
クリニックは通常のEHR(電子健康記録)の優先リスト順序を維持し、デフォルトの薬剤表示に変更はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併用降圧薬の処方(はい/いいえ)
時間枠:予約日(1日)
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患者の診察日に、医療提供者が併用降圧薬(例:2種類の薬剤クラスを含む単一錠剤)を処方するかどうかとして定義されます。
これは、EHR処方データを使用して患者レベルで測定されます。
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予約日(1日)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠:登録後6か月から1年以内(適格な測定が実施された時点)
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ベースラインからの収縮期血圧の変化。 登録時受診で測定が行われた場合、その測定値をベースラインとして使用します。 登録時受診で測定が行われなかった場合(例:バーチャル受診のため)、受診前30日以内の最新の適格測定値を使用します。 このアウトカムの追跡測定値は、登録時受診後少なくとも6か月後、ただし1年以内に実施された最初の適格測定値とします。 適格となるためには、対象外受診での測定値は、一次医療、腎臓病学、心臓病学、または内分泌学における非急性外来受診からのものでなければなりません。 受診時に複数の測定値が取得された場合は、最後の測定値を使用します。 患者が適格なベースライン測定値と追跡測定値を有しない場合、このアウトカムの分析から除外されます。 |
登録後6か月から1年以内(適格な測定が実施された時点)
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拡張期血圧の変化
時間枠:登録後6か月から1年以内(適格な測定値が取得されたとき)
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ベースラインからの拡張期血圧の変化。 登録時に測定値が記録された場合、その測定値がベースラインとして使用されます。 登録時に測定値が記録されなかった場合(例えば、バーチャル診療であったため)、登録前30日以内の最も新しい適格測定値が使用されます。 このアウトカムのフォローアップ測定値は、登録後少なくとも6か月以上、1年以内に記録された最初の適格測定値となります。 適格とするには、対象外の診療で記録された測定値は、プライマリケア、腎臓内科、循環器内科、または内分泌内科の非急性外来診療によるものでなければなりません。 診療時に複数の測定値が記録された場合は、最後の測定値が使用されます。 患者に適格なベースライン測定値とフォローアップ測定値がない場合、このアウトカムの分析から除外されます。 |
登録後6か月から1年以内(適格な測定値が取得されたとき)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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