Melhorar a Gestão da Hipertensão Através de Predefinições de Lista de Preferências
Melhorar a Gestão da Hipertensão Através de Predefinições da Lista de Preferências
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, 50 clínicas de cuidados primários na Geisinger serão randomizadas para uma lista de preferências reordenada com medicações combinadas para pressão arterial no topo e/ou adicionando "(PREFERIDO)" no início da listagem da medicação, ou para não ter alteração na lista de preferências.
Esta intervenção funciona adicionando um carácter especial (ou seja, "(") no início do nome de uma medicação no EPIC, o que a move para o topo da lista de preferências. No entanto, isto só funciona quando o prestador procura pela primeira medicação numa medicação combinada. Por exemplo, se um prestador no grupo de intervenção procurar por "Amlodipina", a combinação "(PREFERIDO) Amlodipina-Benazepril" aparecerá no topo da lista de preferências.
No entanto, um carácter especial NÃO é priorizado na lista de preferências quando a segunda medicação no nome de uma medicação combinada é pesquisada. Por exemplo, se o prestador pesquisar "Benazepril", a combinação "(PREFERIDO) Amlodipina-Benazepril" será mostrada após as prescrições de Benazepril de classe única. O prefixo "(PREFERIDO)" ainda será mostrado, o que pode incentivar a prescrição mesmo sem a medicação listada em primeiro lugar.
O estudo empregará um design hierárquico de três níveis, agrupando pacientes dentro de prestadores e prestadores dentro de clínicas. O estudo decorrerá durante 3 meses ou até a inscrição atingir 12.150 pacientes únicos, o que ocorrer em segundo lugar.
A randomização das clínicas será estratificada por variáveis que podem afetar a resposta à intervenção, incluindo: tipo de clínica (medicina comunitária, medicina geriátrica, medicina interna, FQHC), taxa de prescrição basal para medicações combinadas (<8%, 8%-13%, >13%) e número de prestadores (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Uma exceção à estratificação acima é a medicina interna, onde existem apenas duas clínicas. Estas são também as únicas duas clínicas com 30+ prestadores, mas as taxas de prescrição basal de medicações combinadas caem em diferentes categorias de estratificação. Estas duas clínicas serão mantidas no mesmo estrato porque ainda são semelhantes em cultura, procedimentos e tamanho.
A randomização estratificada foi simulada 1000 vezes. Como os estratos são randomizados independentemente e alguns estratos incluem números desiguais de clínicas, a atribuição global das 50 clínicas ao tratamento e controlo foi desigual (por exemplo, 26 no tratamento e 24 no controlo) em 709 das 1000 iterações. Para garantir um equilíbrio na alocação das clínicas aos braços do estudo, uma das 291 iterações randomizadas igualmente será selecionada aleatoriamente para implementação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Encomenda feita para um medicamento que comece com qualquer um dos seguintes: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- A encomenda é feita numa consulta presencial, virtual (telemedicina), telefónica ou com enfermeiro numa clínica incluída no estudo
- O doente tem 18 anos ou mais
- A encomenda é feita na clínica principal do clínico
Critério de Exclusão:
- A encomenda foi feita por um líder clínico que estava ciente do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista de Preferências Revistas
"(PREFERRED)" será adicionado ao início da lista de preferências para os medicamentos de PA selecionados, o que frequentemente fará com que estes medicamentos apareçam em primeiro lugar.
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Os prestadores no grupo de intervenção verão "(PREFERIDO)" listado antes dos nomes dos medicamentos combinados para a pressão arterial, o que fará com que frequentemente os medicamentos combinados apareçam no topo da lista de preferências do EHR.
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Sem intervenção: Sem Alterações à Lista de Preferências
As clínicas manterão a ordem habitual da lista de preferências do EHR, sem alterações à apresentação predefinida de medicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de Medicação Antihipertensiva de Combinação (s/n)
Prazo: Dia da consulta (1 dia)
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Definido como se um prestador prescreve uma medicação combinada para a pressão arterial (por exemplo, um único comprimido contendo duas classes de medicamentos) no dia da consulta do paciente.
Isto é medido ao nível do paciente usando dados de prescrição do EHR.
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Dia da consulta (1 dia)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: 6 meses a 1 ano após a inscrição (sempre que for realizada uma leitura qualificada)
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Alteração na pressão arterial sistólica em relação à linha de base. Se uma leitura foi realizada no encontro de inscrição, essa leitura será utilizada como linha de base. Se uma leitura não foi realizada no encontro de inscrição (por exemplo, porque o encontro foi virtual), a leitura qualificada mais recente nos 30 dias anteriores ao encontro será utilizada. As leituras de acompanhamento para este resultado serão a primeira leitura qualificada realizada pelo menos 6 meses, mas não mais de 1 ano, após o encontro de inscrição. Para qualificar, as leituras realizadas fora do encontro alvo devem ser de encontros ambulatoriais não agudos em cuidados primários, nefrologia, cardiologia ou endocrinologia. Se mais de uma leitura foi realizada na consulta, será utilizada a última leitura. Se o paciente não tiver uma leitura de linha de base e de acompanhamento qualificada, será excluído da análise deste resultado. |
6 meses a 1 ano após a inscrição (sempre que for realizada uma leitura qualificada)
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 6 meses a 1 ano após a inscrição (sempre que uma leitura qualificada for realizada)
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Alteração da pressão arterial diastólica em relação à linha de base. Se foi realizada uma medição no encontro de inscrição, essa medição será usada como linha de base. Se não foi realizada uma medição no encontro de inscrição (por exemplo, porque o encontro foi virtual), será usada a medição qualificada mais recente nos 30 dias anteriores ao encontro. As medições de acompanhamento para este resultado serão a primeira medição qualificada realizada pelo menos 6 meses, mas não mais de 1 ano, após o encontro de inscrição. Para qualificar, as medições realizadas fora do encontro alvo devem ser provenientes de consultas ambulatoriais não agudas em cuidados primários, nefrologia, cardiologia ou endocrinologia. Se mais de uma medição foi realizada na consulta, será usada a última medição. Se o paciente não tiver uma medição de linha de base e de acompanhamento qualificada, será excluído da análise deste resultado. |
6 meses a 1 ano após a inscrição (sempre que uma leitura qualificada for realizada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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