Zlepšení managementu hypertenze pomocí výchozích nastavení preferenčního seznamu
Zlepšení managementu hypertenze pomocí výchozích nastavení preferenčních seznamů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V této studii bude 50 primární péče klinik v Geisinger náhodně rozděleno do skupiny s přeuspořádaným preferenčním seznamem s kombinovanými léky na krevní tlak na vrcholu a/nebo s přidáním "(PREFEROVANÉ)" na začátek výpisu léku, nebo do skupiny bez změny preferenčního seznamu.
Tato intervence funguje tak, že se na začátek názvu léku v EPIC přidá speciální znak (tj. "("), což ho přesune na vrchol preferenčního seznamu. Nicméně to funguje pouze tehdy, když poskytovatel hledá první lék v kombinovaném léku. Například, pokud poskytovatel v intervenční skupině hledá "Amlodipin", kombinace "(PREFEROVANÉ) Amlodipin-Benazepril" se objeví na vrcholu preferenčního seznamu.
Nicméně speciální znak NENÍ upřednostňován v preferenčním seznamu, když se hledá druhý lék v názvu kombinovaného léku. Například, pokud poskytovatel hledá "Benazepril", kombinace "(PREFEROVANÉ) Amlodipin-Benazepril" se zobrazí až po receptech na jednosložkový Benazepril. Předpona "(PREFEROVANÉ)" se stále zobrazí, což může podpořit předepisování i bez toho, aby byl lék uveden jako první.
Studie použije tříúrovňový hierarchický design, shlukující pacienty v rámci poskytovatelů a poskytovatele v rámci klinik. Studie bude probíhat po dobu 3 měsíců nebo dokud počet zapsaných pacientů nedosáhne 12 150 unikátních pacientů, podle toho, co nastane později.
Randomizace klinik bude stratifikována podle proměnných, které mohou ovlivnit reakci na intervenci, včetně: typ kliniky (komunitní medicína, geriatrická medicína, vnitřní lékařství, FQHC), základní míra předepisování kombinovaných léků (<8 %, 8 %–13 %, >13 %) a počet poskytovatelů (1–4, 5–9, 10–29, 30+).
Jednou výjimkou z výše uvedené stratifikace je vnitřní lékařství, kde jsou pouze dvě kliniky. Tyto jsou také jediné dvě kliniky s 30+ poskytovateli, ale základní míry předepisování kombinovaných léků spadají do různých stratifikačních kategorií. Tyto dvě kliniky budou ponechány ve stejné vrstvě, protože jsou stále podobné v kultuře, postupech a velikosti.
Stratifikovaná randomizace byla simulována 1000krát. Protože vrstvy jsou randomizovány nezávisle a některé vrstvy zahrnují nestejný počet klinik, celkové přiřazení 50 klinik k léčbě a kontrole bylo nerovnoměrné (např. 26 v léčbě a 24 v kontrole) v 709 z 1000 iterací. Aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení klinik do studijních skupin, bude pro implementaci ve studii náhodně vybrána jedna z 291 rovnoměrně randomizovaných iterací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Objednávka na lék začínající některým z následujících: "amlodipin", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazid", "hydro", "losartan"
- Objednávka je provedena během osobní, virtuální (telemed), telefonické nebo sestrovské návštěvy v klinice zařazené do studie
- Pacient je ve věku 18 let a více
- Objednávka je provedena v primární klinice lékaře
Vylučovací kritérium:
- Objednávku provedl klinický vedoucí, který byl o studii informován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravený seznam preferencí
"(PREFERRED)" bude přidáno na začátek seznamu preferencí pro vybrané léky na krevní tlak, což často způsobí, že tyto léky budou uvedeny jako první.
|
Poskytovatelé v intervenční skupině uvidí u názvů kombinovaných léků na krevní tlak uvedeno "(PREFERRED)", což často způsobí, že se kombinované léky objeví na vrcholu preferenčního seznamu EHR.
|
|
Žádný zásah: Žádná změna v seznamu preferencí
Kliniky zachovají obvyklé pořadí preferenčního seznamu EHR bez změn výchozího zobrazení léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování kombinované antihypertenzní medikace (a/n)
Časové okno: Den schůzky (1 den)
|
Definováno jako to, zda poskytovatel předepíše kombinovaný lék na krevní tlak (např. jednu tabletu obsahující dvě třídy léků) v den pacientovy návštěvy.
Toto se měří na úrovni pacienta pomocí údajů o předepisování z elektronické zdravotní dokumentace.
|
Den schůzky (1 den)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok po zařazení do studie (při každém kvalifikujícím měření)
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty. Pokud bylo měření provedeno při vstupním setkání, bude toto měření použito jako výchozí. Pokud měření při vstupním setkání nebylo provedeno (např. protože setkání bylo virtuální), bude použito nejnovější kvalifikované měření v průběhu 30 dnů před setkáním. Následná měření pro tento výsledek budou první kvalifikovaná měření provedená alespoň 6 měsíců, ale ne více než 1 rok po vstupním setkání. Aby se měření kvalifikovalo, měření provedená mimo cílové setkání musí pocházet z neakutních ambulantních setkání v primární péči, nefrologii, kardiologii nebo endokrinologii. Pokud bylo na schůzce provedeno více měření, použije se poslední měření. Pokud pacient nemá kvalifikované výchozí a následné měření, bude vyloučen z analýzy tohoto výsledku. |
6 měsíců až 1 rok po zařazení do studie (při každém kvalifikujícím měření)
|
|
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců až 1 rok po zápisu (pokaždé, když je provedeno kvalifikované měření)
|
Změna diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě. Pokud bylo měření provedeno při vstupním vyšetření, bude toto měření použito jako výchozí hodnota. Pokud měření při vstupním vyšetření provedeno nebylo (např. protože vyšetření bylo virtuální), použije se nejnovější kvalifikované měření v průběhu 30 dnů před vyšetřením. Kontrolní měření pro tento výsledek bude první kvalifikované měření provedené nejdříve za 6 měsíců, ale nejpozději do 1 roku po vstupním vyšetření. Aby se měření kvalifikovalo, měření provedená mimo cílové vyšetření musí pocházet z neakutních ambulantních vyšetření v primární péči, nefrologii, kardiologii nebo endokrinologii. Pokud bylo na vyšetření provedeno více měření, použije se poslední měření. Pokud pacient nemá kvalifikované výchozí a kontrolní měření, bude vyloučen z analýzy tohoto výsledku. |
6 měsíců až 1 rok po zápisu (pokaždé, když je provedeno kvalifikované měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-0593
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .