Améliorer la gestion de l'hypertension grâce aux paramètres par défaut des listes de préférences
Amélioration de la prise en charge de l'hypertension grâce aux paramètres par défaut des listes de préférences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, 50 cliniques de soins primaires de Geisinger seront randomisées pour recevoir une liste de préférences réorganisée avec les médicaments combinés pour la tension artérielle en tête et/ou l'ajout de « (PRÉFÉRÉ) » au début de la liste des médicaments, ou pour ne subir aucun changement à la liste de préférences.
Cette intervention fonctionne en ajoutant un caractère spécial (c'est-à-dire « ( ») au début du nom d'un médicament dans EPIC, ce qui le place en haut de la liste de préférences. Cependant, cela ne fonctionne que lorsque le prestataire recherche le premier médicament d'une association médicamenteuse. Par exemple, si un prestataire du groupe d'intervention recherche « Amlodipine », l'association « (PRÉFÉRÉ) Amlodipine-Benazepril » apparaîtra en haut de la liste de préférences.
Cependant, un caractère spécial n'est PAS priorisé dans la liste de préférences lorsque le deuxième médicament d'une association médicamenteuse est recherché. Par exemple, si le prestataire recherche « Benazepril », l'association « (PRÉFÉRÉ) Amlodipine-Benazepril » sera affichée après les prescriptions de Benazepril en monothérapie. Le préfixe « (PRÉFÉRÉ) » sera toujours affiché, ce qui peut encourager la prescription même sans que le médicament ne soit listé en premier.
L'étude utilisera un plan hiérarchique à trois niveaux, regroupant les patients au sein des prestataires et les prestataires au sein des cliniques. L'étude durera 3 mois ou jusqu'à ce que l'inscription atteigne 12 150 patients uniques, la dernière échéance étant retenue.
La randomisation des cliniques sera stratifiée selon des variables pouvant affecter la réponse à l'intervention, notamment : le type de clinique (médecine communautaire, médecine gériatrique, médecine interne, FQHC), le taux de prescription de base pour les médicaments combinés (<8 %, 8 %-13 %, >13 %), et le nombre de prestataires (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Une exception à la stratification ci-dessus concerne la médecine interne, où il n'y a que deux cliniques. Ce sont également les deux seules cliniques avec 30+ prestataires, mais leurs taux de prescription de base pour les médicaments combinés se situent dans différentes catégories de stratification. Ces deux cliniques seront maintenues dans la même strate car elles restent similaires en termes de culture, de procédures et de taille.
La randomisation stratifiée a été simulée 1000 fois. Comme les strates sont randomisées indépendamment et que certaines strates comprennent un nombre inégal de cliniques, l'affectation globale des 50 cliniques au traitement et au témoin était inégale (par exemple, 26 en traitement et 24 en témoin) dans 709 des 1000 itérations. Pour garantir un équilibre dans l'allocation des cliniques aux bras de l'étude, l'une des 291 itérations randomisées de manière égale sera sélectionnée au hasard pour être mise en œuvre dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Commande passée pour un médicament commençant par l'un des éléments suivants : « amlodipine », « benazepril », « valsartan », « lisinopril », « hctz », « hydrochlorothiazide », « hydro », « losartan »
- La commande est passée lors d'une consultation en personne, virtuelle (télémédecine), téléphonique ou avec une infirmière dans une clinique incluse dans l'étude
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- La commande est passée dans la clinique principale du clinicien
Critère d'exclusion :
- La commande a été passée par un responsable clinique qui était au courant de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste de préférences révisée
"(PREFERRED)" sera ajouté au début de la liste des préférences pour les médicaments antihypertenseurs sélectionnés, ce qui entraînera fréquemment que ces médicaments soient listés en premier.
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Les prestataires dans le groupe d'intervention verront « (PRÉFÉRÉ) » affiché avant les noms des médicaments combinés pour la tension artérielle, ce qui fera fréquemment apparaître ces médicaments combinés en tête de la liste des préférences du DSE.
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Aucune intervention: Aucun changement à la liste de préférences
Les cliniques conserveront l'ordre habituel de la liste de préférences du DSE, sans modification de l'affichage par défaut des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prescription de médicaments antihypertenseurs en association (o/n)
Délai: Jour du rendez-vous (1 jour)
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Défini par le fait qu'un prestataire prescrit un médicament combiné pour la tension artérielle (par exemple, un seul comprimé contenant deux classes de médicaments) le jour du rendez-vous du patient.
Cela est mesuré au niveau du patient à l'aide des données de prescription du Dossier Médical Électronique (DME).
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Jour du rendez-vous (1 jour)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la pression artérielle systolique
Délai: 6 mois à 1 an après l'inclusion (lorsqu'une lecture éligible est effectuée)
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Changement de la pression artérielle systolique par rapport à la valeur de base. Si une mesure a été prise lors de la consultation d'inclusion, cette mesure sera utilisée comme valeur de base. Si aucune mesure n'a été prise lors de la consultation d'inclusion (par exemple, parce que la consultation était virtuelle), la mesure qualifiante la plus récente dans les 30 jours précédant la consultation sera utilisée. Les mesures de suivi pour ce critère d'évaluation seront la première mesure qualifiante prise au moins 6 mois, mais pas plus d'un an, après la consultation d'inclusion. Pour être qualifiante, les mesures prises en dehors de la consultation cible doivent provenir de consultations ambulatoires non urgentes en médecine générale, néphrologie, cardiologie ou endocrinologie. Si plusieurs mesures ont été prises lors du rendez-vous, la dernière mesure sera utilisée. Si le patient ne dispose pas d'une mesure de base et d'une mesure de suivi qualifiantes, il sera exclu de l'analyse de ce critère d'évaluation. |
6 mois à 1 an après l'inclusion (lorsqu'une lecture éligible est effectuée)
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Variation de la Pression Artérielle Diastolique
Délai: 6 mois à 1 an après l'inscription (lorsqu'une lecture qualifiante est effectuée)
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Variation de la pression artérielle diastolique par rapport aux valeurs initiales. Si une mesure a été prise lors de la consultation d'inclusion, cette mesure sera utilisée comme valeur initiale. Si aucune mesure n'a été prise lors de la consultation d'inclusion (par exemple, parce que la consultation était virtuelle), la mesure éligible la plus récente dans les 30 jours précédant la consultation sera utilisée. Les mesures de suivi pour ce critère d'évaluation seront la première mesure éligible prise au moins 6 mois, mais pas plus d'un an, après la consultation d'inclusion. Pour être éligibles, les mesures prises en dehors de la consultation cible doivent provenir de consultations ambulatoires non aiguës en médecine générale, néphrologie, cardiologie ou endocrinologie. Si plusieurs mesures ont été prises lors du rendez-vous, la dernière mesure sera utilisée. Si le patient ne dispose pas de mesures éligibles initiales et de suivi, il sera exclu de l'analyse de ce critère d'évaluation. |
6 mois à 1 an après l'inscription (lorsqu'une lecture qualifiante est effectuée)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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