Mejorando el Manejo de la Hipertensión Mediante Valores Predeterminados de Lista de Preferencias
Mejora del Manejo de la Hipertensión Mediante Valores Predeterminados de Lista de Preferencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, 50 clínicas de atención primaria de Geisinger se asignarán aleatoriamente a una lista de preferencias reordenada con medicamentos combinados para la presión arterial en la parte superior y/o añadiendo "(PREFERRED)" al principio del listado de medicamentos, o a no realizar ningún cambio en la lista de preferencias.
Esta intervención funciona añadiendo un carácter especial (es decir, "(") al principio del nombre de un medicamento en EPIC, lo que lo sitúa en la parte superior de la lista de preferencias. Sin embargo, esto solo funciona cuando el proveedor busca el primer medicamento en un medicamento combinado. Por ejemplo, si un proveedor del grupo de intervención busca "Amlodipino", la combinación "(PREFERRED) Amlodipino-Benazepril" aparecerá en la parte superior de la lista de preferencias.
Sin embargo, un carácter especial NO tiene prioridad en la lista de preferencias cuando se busca el segundo medicamento en un nombre de medicamento combinado. Por ejemplo, si el proveedor busca "Benazepril", la combinación "(PREFERRED) Amlodipino-Benazepril" se mostrará después de las recetas de Benazepril de clase única. El prefijo "(PREFERRED)" seguirá mostrándose, lo que puede fomentar la prescripción incluso sin que el medicamento aparezca primero en la lista.
El estudio empleará un diseño jerárquico de tres niveles, agrupando a los pacientes dentro de los proveedores y a los proveedores dentro de las clínicas. El estudio se llevará a cabo durante 3 meses o hasta que la inscripción alcance a 12.150 pacientes únicos, lo que ocurra en segundo lugar.
La aleatorización de las clínicas se estratificará según variables que puedan afectar la respuesta a la intervención, incluyendo: tipo de clínica (medicina comunitaria, medicina geriátrica, medicina interna, FQHC), tasa de prescripción basal de medicamentos combinados (<8%, 8%-13%, >13%), y número de proveedores (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Una excepción a la estratificación anterior es la medicina interna, donde solo hay dos clínicas. Estas son también las únicas dos clínicas con 30+ proveedores, pero las tasas de prescripción basal de medicamentos combinados caen en diferentes categorías de estratificación. Estas dos clínicas se mantendrán en el mismo estrato porque siguen siendo similares en cultura, procedimientos y tamaño.
La aleatorización estratificada se simuló 1000 veces. Dado que los estratos se aleatorizan de forma independiente y algunos estratos incluyen números desiguales de clínicas, la asignación general de las 50 clínicas a tratamiento y control fue desigual (por ejemplo, 26 en tratamiento y 24 en control) en 709 de las 1000 iteraciones. Para garantizar un equilibrio en la asignación de clínicas a los brazos del estudio, se seleccionará aleatoriamente una de las 291 iteraciones aleatorizadas de forma equitativa para su implementación en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pedido realizado de un medicamento que comience con alguno de los siguientes: "amlodipino", "benazepril", "valsartán", "lisinopril", "hctz", "hidroclorotiazida", "hidro", "losartán"
- El pedido se realiza en una consulta presencial, virtual (telemedicina), telefónica o con enfermería en una clínica incluida en el estudio
- El paciente tiene 18 años o más
- El pedido se realiza en la clínica principal del médico
Criterio de exclusión:
- El pedido fue realizado por un líder clínico que estaba al tanto del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de Preferencias Revisada
"(PREFERRED)" se agregará al principio de la lista de preferencias de los medicamentos para la presión arterial seleccionados, lo que frecuentemente hará que estos medicamentos aparezcan primero.
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Los proveedores del grupo de intervención verán "(PREFERRED)" listado antes de los nombres de los medicamentos combinados para la presión arterial, lo que frecuentemente hará que los medicamentos combinados aparezcan en la parte superior de la lista de preferencias del EHR.
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Sin intervención: No hay cambios en la lista de preferencias
Las clínicas mantendrán el orden habitual de la lista de preferencias del EHR, sin cambios en la visualización predeterminada de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción de Medicación Antihipertensiva Combinada (s/n)
Periodo de tiempo: Día de la cita (1 día)
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Definido como si un proveedor prescribe un medicamento combinado para la presión arterial (por ejemplo, una sola pastilla que contiene dos clases de medicamentos) el día de la cita del paciente.
Esto se mide a nivel del paciente utilizando datos de prescripción del EHR.
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Día de la cita (1 día)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año después de la inscripción (siempre que se tome una lectura que cumpla los requisitos)
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Cambio en la presión arterial sistólica desde la línea de base. Si se tomó una lectura en el encuentro de inscripción, esa lectura se utilizará como línea de base. Si no se tomó una lectura en el encuentro de inscripción (por ejemplo, porque el encuentro fue virtual), se utilizará la lectura calificada más reciente en los 30 días previos al encuentro. Las lecturas de seguimiento para este resultado serán la primera lectura calificada tomada al menos 6 meses después, pero no más de 1 año, del encuentro de inscripción. Para calificar, las lecturas tomadas fuera del encuentro objetivo deben provenir de encuentros ambulatorios no agudos en atención primaria, nefrología, cardiología o endocrinología. Si se tomaron más de una lectura en la cita, se utilizará la última lectura. Si el paciente no tiene una lectura de línea de base y de seguimiento calificada, será excluido del análisis de este resultado. |
6 meses a 1 año después de la inscripción (siempre que se tome una lectura que cumpla los requisitos)
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año después de la inscripción (siempre que se tome una lectura válida)
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Cambio en la presión arterial diastólica desde el valor basal. Si se tomó una lectura en el encuentro de inscripción, esa lectura se utilizará como valor basal. Si no se tomó una lectura en el encuentro de inscripción (por ejemplo, porque el encuentro fue virtual), se utilizará la lectura válida más reciente en los 30 días previos al encuentro. Las lecturas de seguimiento para este resultado serán la primera lectura válida tomada al menos 6 meses, pero no más de 1 año, después del encuentro de inscripción. Para ser válidas, las lecturas tomadas fuera del encuentro objetivo deben provenir de encuentros ambulatorios no agudos en atención primaria, nefrología, cardiología o endocrinología. Si se tomó más de una lectura en la cita, se utilizará la última lectura. Si el paciente no tiene una lectura basal y de seguimiento válidas, será excluido del análisis de este resultado. |
6 meses a 1 año después de la inscripción (siempre que se tome una lectura válida)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0593
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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