- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298694
Forbedring av hypertensjonsbehandling gjennom standard preferanselister
Forbedring av hjerte- og karsykdomshåndtering gjennom standardinnstillinger for preferanseliste
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 50 primærhelsetjenesteklinikker ved Geisinger bli randomisert til en omorganisert preferanseliste med kombinasjonsblodtrykksmedisiner øverst og/eller å legge til "(PREFERRED)" i begynnelsen av medisinlisten, eller til å ikke ha noen endring i preferanselisten.
Denne intervensjonen fungerer ved å legge til et spesialtegn (dvs. "(") i begynnelsen av et medisinnavn i EPIC, som flytter det til toppen av preferanselisten. Imidlertid fungerer dette bare når behandleren søker etter den første medisinen i en kombinasjonsmedisin. For eksempel, hvis en behandler i intervensjonsgruppen søker etter "Amlodipine", vil kombinasjonen "(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril" dukke opp øverst i preferanselisten.
Imidlertid prioriteres IKKE et spesialtegn i preferanselisten når den andre medisinen i et kombinasjonsmedisinnavn søkes. For eksempel, hvis behandleren søker "Benazepril", vil kombinasjonen "(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril" vises etter resepter for enkeltklasse Benazepril. Prefikset "(PREFERRED)" vil fortsatt vises, noe som kan oppmuntre til forskrivning selv uten at medisinen er listet først.
Studien vil bruke et tre-nivå hierarkisk design, med klyngepasienter innenfor behandlere og behandlere innenfor klinikker. Studien vil vare i 3 måneder eller til innmeldingen når 12 150 unike pasienter, avhengig av hva som kommer sist.
Klinikkrandomiseringen vil bli stratifisert etter variabler som kan påvirke responsen på intervensjonen, inkludert: klinikktype (samfunnsmedisin, eldremedisin, indremedisin, FQHC), baseline forskrivningsrate for kombinasjonsmedisiner (<8%, 8%-13%, >13%), og antall behandlere (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Ett unntak fra ovennevnte stratifisering er indremedisin, hvor det bare er to klinikker. Dette er også de eneste to klinikkene med 30+ behandlere, men baseline forskrivningsrater for kombinasjonsmedisiner faller i forskjellige stratifiseringskategorier. Disse to klinikkene vil holdes i samme stratum fordi de fortsatt er like i kultur, prosedyrer og størrelse.
Stratifisert randomisering ble simulert 1000 ganger. Fordi stratene randomiseres uavhengig og noen strata inkluderer ujevne antall klinikker, var den overordnede tildelingen av de 50 klinikkene til behandling og kontroll ujevn (f.eks. 26 i behandling og 24 i kontroll) på 709 av de 1000 iterasjonene. For å sikre en balanse i klinikkallokering til studiearmene, vil en av de 291 jevnt randomiserte iterasjonene bli tilfeldig valgt for implementering i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bestilling lagt for et legemiddel som begynner med noen av følgende: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- Bestillingen er lagt ved et personlig, virtuelt (telemed), telefon- eller sykepleierbesøk på en klinikk som er inkludert i studien
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Bestillingen er lagt på klinikerens primærklinikk
Eksklusjonskriterium:
- Bestillingen ble lagt av en klinisk leder som var klar over studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revidert preferanseliste
"(PREFERT)" vil bli lagt til i begynnelsen av preferanselisten for utvalgte blodtrykksmedisiner, som ofte vil føre til at disse medisinene listes først.
|
Leverandører i intervensjonsgruppen vil se "(FORETRUKKET)" listet før kombinasjonsblodtrykksmedisinnavn, noe som ofte vil føre til at kombinasjonsmedisinene vises øverst på EHR-preferanselisten.
|
|
Ingen inngripen: Ingen endring i preferanselisten
Klinikker vil beholde den vanlige rekkefølgen på preferanselisten for EHR, uten endringer i standardmedisinvisningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreskrivelse av kombinasjonsmedisin mot høyt blodtrykk (j/n)
Tidsramme: Dagen for avtalen (1 dag)
|
Definert som om en behandler foreskriver en kombinasjonsmedisin for blodtrykk (f.eks. en enkelt pille som inneholder to medikamentklasser) på dagen for pasientens avtale.
Dette måles på pasientnivå ved hjelp av EHR-reseptdata.
|
Dagen for avtalen (1 dag)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder til 1 år etter påmelding (når en kvalifiserende avlesning tas)
|
Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunktet. Hvis en måling ble tatt ved innmeldingsbesøket, vil den målingen bli brukt som utgangspunkt. Hvis en måling ikke ble tatt ved innmeldingsbesøket (f.eks. fordi besøket var virtuelt), vil den siste kvalifiserte målingen i løpet av de 30 dagene før besøket bli brukt. Oppfølgingsmålinger for dette utfallet vil være den første kvalifiserte målingen tatt minst 6 måneder, men ikke mer enn 1 år, etter innmeldingsbesøket. For å kvalifisere må målinger tatt utenfor målbessøket være fra ikke-akutt polikliniske besøk i primærhelsetjenesten, nefrologi, kardiologi eller endokrinologi. Hvis mer enn én måling ble tatt ved avtalen, vil den siste målingen bli brukt. Hvis pasienten ikke har en kvalifisert utgangspunkt- og oppfølgingsmåling, vil de bli ekskludert fra analysen av dette utfallet. |
6 måneder til 1 år etter påmelding (når en kvalifiserende avlesning tas)
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder til 1 år etter påmelding (når en kvalifiserende måling tas)
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra utgangspunktet. Hvis en måling ble tatt ved opptakskontakten, vil den målingen bli brukt som utgangspunkt. Hvis en måling ikke ble tatt ved opptakskontakten (f.eks. fordi kontakten var virtuell), vil den siste kvalifiserende målingen innen 30 dager før kontakten bli brukt. Oppfølgingsmålinger for dette utfallet vil være den første kvalifiserende målingen tatt minst 6 måneder, men ikke mer enn 1 år, etter opptakskontakten. For å kvalifisere, må målinger tatt utenfor målkontakten være fra ikke-akutt polikliniske kontakter i primærhelsetjenesten, nefrologi, kardiologi eller endokrinologi. Hvis mer enn én måling ble tatt ved avtalen, vil den siste målingen bli brukt. Hvis pasienten ikke har en kvalifiserende utgangsmåling og oppfølgingsmåling, vil de bli ekskludert fra analysen av dette utfallet. |
6 måneder til 1 år etter påmelding (når en kvalifiserende måling tas)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0593
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .