Migliorare la Gestione dell'Ipertensione Attraverso Predefiniti di Liste di Preferenze
Miglioramento della Gestione dell'Ipertensione Tramite Predefiniti dell'Elenco delle Preferenze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, 50 cliniche di assistenza primaria presso Geisinger verranno randomizzate per ottenere una lista di preferenze riordinata con i farmaci combinati per la pressione arteriosa in cima e/o l'aggiunta di "(PREFERITO)" all'inizio della lista dei farmaci, oppure per non apportare alcuna modifica alla lista di preferenze.
Questo intervento funziona aggiungendo un carattere speciale (ad esempio, "(") all'inizio del nome di un farmaco in EPIC, che lo sposta in cima alla lista di preferenze. Tuttavia, ciò funziona solo quando il fornitore cerca il primo farmaco in una combinazione di farmaci. Ad esempio, se un fornitore nel gruppo di intervento cerca "Amlodipina", la combinazione "(PREFERITO) Amlodipina-Benazepril" apparirà in cima alla lista di preferenze.
Tuttavia, un carattere speciale NON viene prioritizzato nella lista di preferenze quando viene cercato il secondo farmaco nel nome di una combinazione di farmaci. Ad esempio, se il fornitore cerca "Benazepril", la combinazione "(PREFERITO) Amlodipina-Benazepril" verrà mostrata dopo le prescrizioni di Benazepril a classe singola. Il prefisso "(PREFERITO)" verrà comunque mostrato, il che potrebbe incoraggiare la prescrizione anche senza che il farmaco sia elencato per primo.
Lo studio utilizzerà un design gerarchico a tre livelli, raggruppando i pazienti all'interno dei fornitori e i fornitori all'interno delle cliniche. Lo studio durerà 3 mesi o fino a quando l'arruolamento raggiungerà 12.150 pazienti unici, a seconda di quale evento si verifichi per secondo.
La randomizzazione delle cliniche sarà stratificata in base a variabili che potrebbero influenzare la risposta all'intervento, tra cui: tipo di clinica (medicina di comunità, medicina geriatrica, medicina interna, FQHC), tasso di prescrizione di base per i farmaci combinati (<8%, 8%-13%, >13%) e numero di fornitori (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Un'eccezione alla stratificazione sopra descritta è la medicina interna, dove ci sono solo due cliniche. Queste sono anche le uniche due cliniche con 30+ fornitori, ma i tassi di prescrizione di base per i farmaci combinati rientrano in diverse categorie di stratificazione. Queste due cliniche verranno mantenute nello stesso strato perché sono comunque simili per cultura, procedure e dimensioni.
La randomizzazione stratificata è stata simulata 1000 volte. Poiché gli strati vengono randomizzati in modo indipendente e alcuni strati includono numeri dispari di cliniche, l'assegnazione complessiva delle 50 cliniche al trattamento e al controllo è stata disomogenea (ad esempio, 26 nel trattamento e 24 nel controllo) in 709 delle 1000 iterazioni. Per garantire un equilibrio nell'allocazione delle cliniche ai bracci dello studio, una delle 291 iterazioni randomizzate in modo uniforme verrà selezionata casualmente per l'implementazione nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ordinazione di un farmaco che inizia con uno dei seguenti: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- L'ordinazione è effettuata durante un incontro in presenza, virtuale (telemed), telefonico o con un infermiere in una clinica inclusa nello studio
- Il paziente ha 18 anni o più
- L'ordinazione è effettuata nella clinica principale del clinico
Criterio di esclusione:
- L'ordinazione è stata effettuata da un leader clinico a conoscenza dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lista di Preferenze Rivista
"(PREFERITO)" verrà aggiunto all'inizio dell'elenco delle preferenze per i farmaci per la pressione sanguigna selezionati, il che farà sì che questi farmaci vengano frequentemente elencati per primi.
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I fornitori nel gruppo di intervento vedranno "(PREFERRED)" elencato prima dei nomi dei farmaci combinati per la pressione sanguigna, il che farà sì che i farmaci combinati compaiano frequentemente in cima alla lista delle preferenze dell'EHR.
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Nessun intervento: Nessuna modifica all'elenco delle preferenze
Le cliniche manterranno il solito ordine della lista delle preferenze EHR, senza modifiche alla visualizzazione predefinita dei farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione di terapia combinata per l'ipertensione (s/n)
Lasso di tempo: Giorno dell'appuntamento (1 giorno)
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Definito come se un operatore sanitario prescriva un farmaco combinato per la pressione sanguigna (ad esempio, una singola compressa contenente due classi di farmaci) il giorno dell'appuntamento del paziente.
Questa misurazione viene effettuata a livello del paziente utilizzando i dati di prescrizione dell'EHR.
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Giorno dell'appuntamento (1 giorno)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno dopo l'arruolamento (ogni volta che viene effettuata una lettura qualificante)
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Variazione della pressione sanguigna sistolica rispetto al basale. Se è stata effettuata una lettura durante l'incontro di arruolamento, quella lettura sarà utilizzata come basale. Se non è stata effettuata una lettura durante l'incontro di arruolamento (ad esempio perché l'incontro era virtuale), verrà utilizzata la lettura qualificante più recente nei 30 giorni precedenti all'incontro. Le letture di follow-up per questo esito saranno la prima lettura qualificante effettuata almeno 6 mesi, ma non più di 1 anno, dopo l'incontro di arruolamento. Per essere qualificanti, le letture effettuate al di fuori dell'incontro target devono provenire da incontri ambulatoriali non acuti in cure primarie, nefrologia, cardiologia o endocrinologia. Se durante l'appuntamento sono state effettuate più letture, verrà utilizzata l'ultima lettura. Se il paziente non ha una lettura basale e di follow-up qualificante, sarà escluso dall'analisi di questo esito. |
da 6 mesi a 1 anno dopo l'arruolamento (ogni volta che viene effettuata una lettura qualificante)
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Variazione della Pressione Diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno dopo l'arruolamento (ogni volta che viene effettuata una lettura qualificata)
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Variazione della pressione diastolica rispetto al basale. Se è stata effettuata una misurazione durante l'incontro di arruolamento, tale misurazione verrà utilizzata come basale. Se non è stata effettuata una misurazione durante l'incontro di arruolamento (ad esempio perché l'incontro era virtuale), verrà utilizzata la misurazione idonea più recente nei 30 giorni precedenti all'incontro. Le misurazioni di follow-up per questo esito saranno la prima misurazione idonea effettuata almeno 6 mesi, ma non più di 1 anno, dopo l'incontro di arruolamento. Per essere idonee, le misurazioni effettuate al di fuori dell'incontro target devono provenire da incontri ambulatoriali non acuti in cure primarie, nefrologia, cardiologia o endocrinologia. Se durante la visita è stata effettuata più di una misurazione, verrà utilizzata l'ultima misurazione. Se il paziente non dispone di una misurazione basale e di follow-up idonee, verrà escluso dall'analisi di questo esito. |
6 mesi a 1 anno dopo l'arruolamento (ogni volta che viene effettuata una lettura qualificata)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0593
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