- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298694
Улучшение управления гипертензией через настройки списка предпочтений по умолчанию
Улучшение управления гипертонией с помощью настроек по умолчанию в списке предпочтений
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании 50 клиник первичной медицинской помощи в Geisinger будут рандомизированы либо в группу с изменённым списком предпочтений, где комбинированные препараты для снижения артериального давления находятся наверху и/или добавлением «(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЙ)» в начало списка лекарств, либо в группу без изменений списка предпочтений.
Это вмешательство работает путём добавления специального символа (например, «(») в начало названия лекарства в системе EPIC, что перемещает его наверх списка предпочтений. Однако это работает только тогда, когда врач ищет первый препарат в комбинированном лекарстве. Например, если врач в интервенционной группе ищет «Амлодипин», комбинация «(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЙ) Амлодипин-Беназеприл» появится наверху списка предпочтений.
Однако специальный символ НЕ приоритизируется в списке предпочтений при поиске второго препарата в названии комбинированного лекарства. Например, если врач ищет «Беназеприл», комбинация «(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЙ) Амлодипин-Беназеприл» будет показана после рецептов на Беназеприл в виде монотерапии. Префикс «(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫЙ)» всё равно будет отображаться, что может стимулировать назначение даже без того, чтобы лекарство было указано первым.
Исследование будет использовать трёхуровневый иерархический дизайн, кластеризуя пациентов внутри врачей, а врачей внутри клиник. Исследование будет проводиться в течение 3 месяцев или до тех пор, пока набор не достигнет 12 150 уникальных пациентов, в зависимости от того, что наступит позже.
Рандомизация клиник будет стратифицирована по переменным, которые могут влиять на реакцию на вмешательство, включая: тип клиники (общественная медицина, гериатрия, терапия, FQHC), исходная частота назначения комбинированных препаратов (<8%, 8%-13%, >13%) и количество врачей (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Одним исключением из вышеуказанной стратификации является терапия, где есть только две клиники. Это также единственные две клиники с 30+ врачами, но исходные показатели назначения комбинированных препаратов попадают в разные стратификационные категории. Эти две клиники будут оставлены в одном стратуме, поскольку они всё ещё схожи по культуре, процедурам и размеру.
Стратифицированная рандомизация была смоделирована 1000 раз. Поскольку страты рандомизируются независимо, а некоторые страты включают неравное количество клиник, общее распределение 50 клиник на лечение и контроль было неравномерным (например, 26 в лечении и 24 в контроле) в 709 из 1000 итераций. Чтобы обеспечить баланс в распределении клиник по группам исследования, одна из 291 равномерно рандомизированных итераций будет случайным образом выбрана для реализации в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Назначен препарат, название которого начинается с любого из следующих: "амлодипин", "беназеприл", "валсартан", "лизиноприл", "гцтз", "гидрохлоротиазид", "гидро", "лозартан"
- Назначение сделано во время очного, виртуального (телемедицинского), телефонного или сестринского визита в клинике, участвующей в исследовании
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Назначение сделано в основной клинике врача
Критерий исключения:
- Назначение сделано руководителем клинического исследования, осведомленным о проведении исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пересмотренный список предпочтений
"(PREFERRED)" будет добавлено в начало списка предпочтений для выбранных препаратов от артериального давления, что часто приводит к тому, что эти препараты будут отображаться первыми.
|
Поставщики в группе вмешательства увидят "(ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНО)", указанное перед названиями комбинированных лекарств от артериального давления, что часто приведет к тому, что комбинированные лекарства будут появляться в верхней части списка предпочтений ЭМК.
|
|
Без вмешательства: Без изменений в списке предпочтений
Клиники сохранят обычный порядок предпочтительного списка EHR без изменений в отображении лекарств по умолчанию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение комбинированного антигипертензивного препарата (да/нет)
Временное ограничение: День приема (1 день)
|
Определяется как то, назначает ли врач комбинированный препарат для снижения артериального давления (например, одну таблетку, содержащую два класса лекарств) в день приёма пациента.
Это измеряется на уровне пациента с использованием данных о назначениях из электронной медицинской карты. |
День приема (1 день)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года после включения в исследование (в момент проведения квалифицирующего измерения)
|
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня. Если измерение было проведено во время вступительной встречи, это измерение будет использоваться в качестве исходного. Если измерение не проводилось во время вступительной встречи (например, потому что встреча была виртуальной), будет использоваться последнее подходящее измерение за 30 дней до встречи. Последующие измерения для этого исхода будут первыми подходящими измерениями, проведенными не ранее чем через 6 месяцев, но не более чем через 1 год после вступительной встречи. Для соответствия критериям измерения, проведенные вне целевой встречи, должны быть из неострых амбулаторных встреч в первичной помощи, нефрологии, кардиологии или эндокринологии. Если во время приема было проведено более одного измерения, будет использовано последнее измерение. Если у пациента нет подходящих исходных и последующих измерений, он будет исключен из анализа этого исхода. |
от 6 месяцев до 1 года после включения в исследование (в момент проведения квалифицирующего измерения)
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года после включения в исследование (при каждом проведении квалифицирующего измерения)
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня. Если измерение было проведено во время первичного визита, оно будет использовано в качестве исходного уровня. Если измерение не было проведено во время первичного визита (например, из-за виртуального визита), будет использовано последнее подходящее измерение в течение 30 дней до визита. Последующие измерения для этого исхода будут первыми подходящими измерениями, проведенными не ранее чем через 6 месяцев, но не позднее чем через 1 год после первичного визита. Чтобы считаться подходящими, измерения, проведенные вне целевого визита, должны быть получены во время плановых амбулаторных визитов в первичной помощи, нефрологии, кардиологии или эндокринологии. Если во время визита было проведено более одного измерения, будет использовано последнее измерение. Если у пациента нет подходящего исходного и последующего измерения, он будет исключен из анализа этого исхода. |
от 6 месяцев до 1 года после включения в исследование (при каждом проведении квалифицирующего измерения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .