Verbesserung des Hypertonie-Managements durch Präferenzlisten-Standardwerte
Verbesserung des Hypertonie-Managements durch Präferenzlisten-Standardeinstellungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden 50 Hausarztpraxen bei Geisinger randomisiert entweder einer neu geordneten Präferenzliste mit Kombinations-Blutdruckmedikamenten an der Spitze und/oder dem Hinzufügen von „(PREFERIERT)“ am Anfang der Medikamentenauflistung zugewiesen oder es erfolgt keine Änderung der Präferenzliste.
Diese Intervention funktioniert, indem ein Sonderzeichen (z. B. „(“) am Anfang eines Medikamentennamens in EPIC hinzugefügt wird, wodurch es an die Spitze der Präferenzliste rückt. Dies funktioniert jedoch nur, wenn der Anbieter nach dem ersten Medikament in einem Kombinationspräparat sucht. Wenn beispielsweise ein Anbieter in der Interventionsgruppe nach „Amlodipin“ sucht, erscheint die Kombination „(PREFERIERT) Amlodipin-Benazepril“ an der Spitze der Präferenzliste.
Ein Sonderzeichen wird jedoch in der Präferenzliste NICHT priorisiert, wenn nach dem zweiten Medikament in einem Kombinationspräparatnamen gesucht wird. Sucht der Anbieter beispielsweise nach „Benazepril“, wird die Kombination „(PREFERIERT) Amlodipin-Benazepril“ nach Einzelstoff-Benazepril-Rezepten angezeigt. Das Präfix „(PREFERIERT)“ wird weiterhin angezeigt, was die Verschreibung auch dann fördern könnte, wenn das Medikament nicht an erster Stelle aufgeführt ist.
Die Studie wird ein dreistufiges hierarchisches Design verwenden, bei dem Patienten innerhalb von Anbietern und Anbieter innerhalb von Praxen geclustert werden. Die Studie läuft über 3 Monate oder bis die Rekrutierung 12.150 einzigartige Patienten erreicht, je nachdem, was später eintritt.
Die Randomisierung der Praxen wird nach Variablen geschichtet, die das Ansprechen auf die Intervention beeinflussen könnten, darunter: Praxistyp (Allgemeinmedizin, Altersmedizin, Innere Medizin, FQHC), Basisverschreibungsrate für Kombinationsmedikamente (<8 %, 8 %–13 %, >13 %) und Anzahl der Anbieter (1–4, 5–9, 10–29, 30+).
Eine Ausnahme von der obigen Schichtung ist die Innere Medizin, wo es nur zwei Praxen gibt. Dies sind auch die einzigen beiden Praxen mit 30+ Anbietern, aber die Basisverschreibungsraten für Kombinationsmedikamente fallen in verschiedene Schichtungskategorien. Diese beiden Praxen werden in derselben Schicht belassen, da sie in Kultur, Verfahren und Größe noch ähnlich sind.
Die geschichtete Randomisierung wurde 1000 Mal simuliert. Da die Schichten unabhängig randomisiert werden und einige Schichten ungerade Anzahlen von Praxen enthalten, war die Gesamtzuweisung der 50 Praxen zu Behandlung und Kontrolle in 709 der 1000 Iterationen ungleichmäßig (z. B. 26 in Behandlung und 24 in Kontrolle). Um eine ausgewogene Zuweisung der Praxen zu den Studienarmen sicherzustellen, wird eine der 291 gleichmäßig randomisierten Iterationen zufällig für die Umsetzung in der Studie ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestellung eines Medikaments, das mit einem der folgenden beginnt: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- Die Bestellung wird bei einer persönlichen, virtuellen (Telemedizin), telefonischen oder Pflegekraft-Begegnung in einer in die Studie eingeschlossenen Klinik aufgegeben
- Patient ist 18 Jahre oder älter
- Die Bestellung wird in der primären Klinik des Klinikers aufgegeben
Ausschlusskriterium:
- Die Bestellung wurde von einem klinischen Leiter aufgegeben, der über die Studie informiert war
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überarbeitete Präferenzliste
"(PREFERRED)" wird am Anfang der Präferenzliste für ausgewählte Blutdruckmedikamente hinzugefügt, wodurch diese Medikamente häufig zuerst aufgeführt werden.
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Anbieter in der Interventionsgruppe sehen "(PREFERRED)" vor den Namen der Kombinationsblutdruckmedikamente aufgeführt, was häufig dazu führt, dass die Kombinationsmedikamente oben auf der EHR-Präferenzliste erscheinen.
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Kein Eingriff: Keine Änderung an der Präferenzliste
Kliniken behalten die übliche EHR-Präferenzlistenreihenfolge bei, ohne Änderungen an der Standardmedikamentendarstellung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibung von Kombinations-Antihypertensiva (j/n)
Zeitfenster: Tag des Termins (1 Tag)
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Definiert als, ob ein Anbieter am Tag des Termins des Patienten eine Kombinationsblutdruckmedikation (z. B. eine einzelne Tablette mit zwei Medikamentenklassen) verschreibt.
Dies wird auf Patientenebene mithilfe von EHR-Verschreibungsdaten gemessen.
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Tag des Termins (1 Tag)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung (wann immer eine qualifizierende Messung vorgenommen wird)
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Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert. Wenn bei der Einschreibungsvisite eine Messung vorgenommen wurde, wird diese Messung als Ausgangswert verwendet. Wenn bei der Einschreibungsvisite keine Messung vorgenommen wurde (z.B. weil die Visite virtuell war), wird die letzte geeignete Messung innerhalb der 30 Tage vor der Visite verwendet. Nachfolgemessungen für diesen Endpunkt werden die ersten geeigneten Messungen sein, die mindestens 6 Monate, aber nicht mehr als 1 Jahr nach der Einschreibungsvisite vorgenommen wurden. Um geeignet zu sein, müssen Messungen, die außerhalb der Zielvisite vorgenommen wurden, von nicht-akuten ambulanten Visiten in der Hausarztpraxis, Nephrologie, Kardiologie oder Endokrinologie stammen. Wenn bei dem Termin mehr als eine Messung vorgenommen wurde, wird die letzte Messung verwendet. Wenn der Patient keinen geeigneten Ausgangswert und keine geeignete Nachfolgemessung hat, wird er von der Analyse dieses Endpunkts ausgeschlossen. |
6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung (wann immer eine qualifizierende Messung vorgenommen wird)
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Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung (wann immer eine qualifizierende Messung vorgenommen wird)
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Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert. Wenn bei der Einschreibung eine Messung erfolgte, wird diese Messung als Ausgangswert verwendet. Wenn bei der Einschreibung keine Messung erfolgte (z. B. weil die Begegnung virtuell war), wird die letzte qualifizierende Messung innerhalb von 30 Tagen vor der Begegnung verwendet. Nachuntersuchungsmessungen für dieses Ergebnis sind die ersten qualifizierenden Messungen, die mindestens 6 Monate, aber nicht mehr als 1 Jahr nach der Einschreibung erfolgen. Um zu qualifizieren, müssen Messungen außerhalb der Zielbegegnung aus nicht-akuten ambulanten Begegnungen in der Hausarztpraxis, Nephrologie, Kardiologie oder Endokrinologie stammen. Wenn bei dem Termin mehr als eine Messung erfolgte, wird die letzte Messung verwendet. Wenn der Patient keinen qualifizierenden Ausgangs- und Nachuntersuchungswert hat, wird er von der Analyse dieses Ergebnisses ausgeschlossen. |
6 Monate bis 1 Jahr nach der Einschreibung (wann immer eine qualifizierende Messung vorgenommen wird)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0593
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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