Poprawa zarządzania nadciśnieniem poprzez domyślne ustawienia listy preferencji
Poprawa zarządzania nadciśnieniem tętniczym poprzez domyślne ustawienia listy preferencji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu 50 placówek podstawowej opieki zdrowotnej w Geisinger zostanie losowo przydzielonych do zmienionej listy preferencji z lekami hipotensyjnymi w połączeniu na górze i/lub dodaniem "(PREFEROWANY)" na początku listy leków lub do braku zmian w liście preferencji.
Interwencja działa poprzez dodanie znaku specjalnego (tj. "(") na początku nazwy leku w systemie EPIC, co przenosi go na szczyt listy preferencji. Działa to jednak tylko wtedy, gdy lekarz wyszukuje pierwszy lek w połączeniu lekowym. Na przykład, jeśli lekarz w grupie interwencyjnej wyszuka "Amlodypinę", kombinacja "(PREFEROWANY) Amlodypina-Benazepryl" pojawi się na szczycie listy preferencji.
Jednak znak specjalny NIE jest priorytetowo traktowany na liście preferencji, gdy wyszukiwany jest drugi lek w nazwie połączenia lekowego. Na przykład, jeśli lekarz wyszuka "Benazepryl", kombinacja "(PREFEROWANY) Amlodypina-Benazepryl" zostanie wyświetlona po przepisaniach z pojedynczą klasą Benazeprylu. Prefiks "(PREFEROWANY)" nadal będzie wyświetlany, co może zachęcać do przepisywania nawet bez umieszczenia leku na pierwszym miejscu.
Badanie wykorzysta trójpoziomowy projekt hierarchiczny, grupujący pacjentów w ramach lekarzy i lekarzy w ramach placówek. Badanie będzie trwać 3 miesiące lub do momentu rekrutacji 12 150 unikalnych pacjentów, w zależności od tego, co nastąpi później.
Randomizacja placówek będzie warstwowana według zmiennych, które mogą wpływać na odpowiedź na interwencję, w tym: rodzaj placówki (medycyna społecznościowa, medycyna geriatryczna, medycyna wewnętrzna, FQHC), wskaźnik przepisywania leków skojarzonych w punkcie wyjściowym (<8%, 8%-13%, >13%) oraz liczba lekarzy (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Jednym wyjątkiem od powyższej stratyfikacji jest medycyna wewnętrzna, gdzie są tylko dwie placówki. Są to również jedyne dwie placówki z 30+ lekarzami, ale wskaźniki przepisywania leków skojarzonych w punkcie wyjściowym mieszczą się w różnych kategoriach stratyfikacji. Te dwie placówki zostaną utrzymane w tej samej warstwie, ponieważ nadal są podobne pod względem kultury, procedur i wielkości.
Stratyfikowaną randomizację symulowano 1000 razy. Ponieważ warstwy są randomizowane niezależnie, a niektóre warstwy obejmują nierówną liczbę placówek, ogólny przydział 50 placówek do grupy leczenia i kontrolnej był nierówny (np. 26 w grupie leczenia i 24 w grupie kontrolnej) w 709 z 1000 iteracji. Aby zapewnić równowagę w alokacji placówek do ramion badania, jedna z 291 równomiernie randomizowanych iteracji zostanie losowo wybrana do wdrożenia w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Złożono zamówienie na lek rozpoczynający się od jednego z następujących: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- Zamówienie złożono podczas wizyty osobistej, wirtualnej (telemedycznej), telefonicznej lub pielęgniarskiej w klinice objętej badaniem
- Pacjent ma 18 lat lub więcej
- Zamówienie złożono w głównej klinice klinicysty
Kryterium wyłączenia:
- Zamówienie złożył lider kliniczny, który był świadomy badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrewidowana Lista Preferencji
"(PREFERRED)" zostanie dodany na początku listy preferencji dla wybranych leków na ciśnienie krwi, co często spowoduje, że te leki będą wymieniane jako pierwsze.
|
Dostawcy w grupie interwencyjnej zobaczą "(PREFERRED)" wymienione przed nazwami leków na ciśnienie krwi w kombinacji, co często spowoduje, że leki w kombinacji pojawią się na szczycie listy preferencji EHR.
|
|
Brak interwencji: Brak zmian na liście preferencji
Kliniki zachowają zwykłą kolejność listy preferencji EHR, bez zmian w domyślnym wyświetlaniu leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepisywanie skojarzonego leku przeciwnadciśnieniowego (t/n)
Ramy czasowe: Dzień wizyty (1 dzień)
|
Zdefiniowane jako to, czy dostawca przepisuje kombinowane leki na ciśnienie krwi (np. pojedyncza tabletka zawierająca dwie klasy leków) w dniu wizyty pacjenta.
Jest to mierzone na poziomie pacjenta przy użyciu danych z przepisywania EHR.
|
Dzień wizyty (1 dzień)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku po rejestracji (gdy zostanie wykonane kwalifikujące odczytanie)
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej. Jeśli pomiar został wykonany podczas wizyty rejestracyjnej, ten pomiar zostanie użyty jako wartość wyjściowa. Jeśli pomiar nie został wykonany podczas wizyty rejestracyjnej (np. ponieważ wizyta była wirtualna), zostanie użyty najnowszy kwalifikujący się pomiar z 30 dni poprzedzających wizytę. Pomiary kontrolne dla tego wyniku będą pierwszymi kwalifikującymi się pomiarami wykonanymi co najmniej 6 miesięcy, ale nie więcej niż 1 rok po wizycie rejestracyjnej. Aby się kwalifikować, pomiary wykonane poza docelową wizytą muszą pochodzić z nieostrych wizyt ambulatoryjnych w podstawowej opiece zdrowotnej, nefrologii, kardiologii lub endokrynologii. Jeśli podczas wizyty wykonano więcej niż jeden pomiar, zostanie użyty ostatni pomiar. Jeśli pacjent nie ma kwalifikującego się pomiaru wyjściowego i kontrolnego, zostanie wykluczony z analizy tego wyniku. |
6 miesięcy do 1 roku po rejestracji (gdy zostanie wykonane kwalifikujące odczytanie)
|
|
Zmiana ciśnienia rozkurczowego krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku po rejestracji (gdy tylko zostanie wykonane kwalifikujące odczytanie)
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu do wartości wyjściowej. Jeśli odczyt został wykonany podczas wizyty rejestracyjnej, ten odczyt zostanie użyty jako wartość wyjściowa. Jeśli odczyt nie został wykonany podczas wizyty rejestracyjnej (np. z powodu wizyty wirtualnej), zostanie użyty najnowszy kwalifikujący się odczyt z 30 dni poprzedzających wizytę. Odczyt kontrolny dla tego wyniku będzie pierwszym kwalifikującym się odczytem wykonanym co najmniej 6 miesięcy, ale nie więcej niż 1 rok po wizycie rejestracyjnej. Aby się zakwalifikować, odczyty wykonane poza docelową wizytą muszą pochodzić z nieostrych wizyt ambulatoryjnych w podstawowej opiece zdrowotnej, nefrologii, kardiologii lub endokrynologii. Jeśli podczas wizyty wykonano więcej niż jeden odczyt, zostanie użyty ostatni odczyt. Jeśli pacjent nie ma kwalifikującego się odczytu wyjściowego i kontrolnego, zostanie wykluczony z analizy tego wyniku. |
6 miesięcy do 1 roku po rejestracji (gdy tylko zostanie wykonane kwalifikujące odczytanie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0593
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .