- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07298694
Verbetering van Hypertensiemanagement via Voorkeurenlijst Standaardinstellingen
Verbetering van Hypertensiebeheer via Standaardvoorkeurlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen 50 eerstelijnszorgklinieken bij Geisinger willekeurig worden toegewezen aan een herschikte voorkeurslijst met combinatie-BP-medicijnen bovenaan en/of het toevoegen van "(PREFERRED)" aan het begin van de medicijnvermelding, of aan geen verandering van de voorkeurslijst.
Deze interventie werkt door een speciaal teken (bijv. "(") toe te voegen aan het begin van een medicijnnaam in EPIC, waardoor deze bovenaan de voorkeurslijst komt te staan. Dit werkt echter alleen wanneer de zorgverlener zoekt naar het eerste medicijn in een combinatiemedicijn. Als een zorgverlener in de interventiegroep bijvoorbeeld zoekt naar "Amlodipine", zal de combinatie "(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril" bovenaan de voorkeurslijst verschijnen.
Een speciaal teken wordt echter NIET geprioriteerd in de voorkeurslijst wanneer wordt gezocht naar het tweede medicijn in een combinatiemedicijnnaam. Als de zorgverlener bijvoorbeeld zoekt naar "Benazepril", zal de combinatie "(PREFERRED) Amlodipine-Benazepril" worden getoond na voorschriften met alleen Benazepril. Het voorvoegsel "(PREFERRED)" wordt nog steeds getoond, wat voorschrijven kan aanmoedigen zelfs zonder dat het medicijn als eerste wordt vermeld.
De studie zal een drie niveaus hiërarchisch ontwerp gebruiken, waarbij patiënten binnen zorgverleners en zorgverleners binnen klinieken worden gegroepeerd. De studie loopt 3 maanden of totdat de inschrijving 12.150 unieke patiënten bereikt, afhankelijk van wat later komt.
De randomisatie van klinieken zal worden gestratificeerd op variabelen die de respons op de interventie kunnen beïnvloeden, waaronder: kliniektype (gemeenschapsgeneeskunde, ouderenzorg, interne geneeskunde, FQHC), basisvoorschrijfpercentage voor combinatiemedicijnen (<8%, 8%-13%, >13%) en aantal zorgverleners (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Eén uitzondering op bovenstaande stratificatie is interne geneeskunde, waar slechts twee klinieken zijn. Dit zijn ook de enige twee klinieken met 30+ zorgverleners, maar de basisvoorschrijfpercentages voor combinatiemedicijnen vallen in verschillende stratificatiecategorieën. Deze twee klinieken worden in dezelfde stratum gehouden omdat ze nog steeds vergelijkbaar zijn in cultuur, procedures en omvang.
Gestratificeerde randomisatie werd 1000 keer gesimuleerd. Omdat strata onafhankelijk worden gerandomiseerd en sommige strata ongelijke aantallen klinieken bevatten, was de algehele toewijzing van de 50 klinieken aan behandeling en controle ongelijk (bijv. 26 in behandeling en 24 in controle) in 709 van de 1000 iteraties. Om een evenwichtige toewijzing van klinieken aan studiearmen te waarborgen, zal een van de 291 gelijkmatig gerandomiseerde iteraties willekeurig worden geselecteerd voor implementatie in de studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is een bestelling geplaatst voor een medicatie die begint met een van de volgende: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- De bestelling is geplaatst tijdens een persoonlijk, virtueel (telemed), telefonisch of verpleegkundig consult in een kliniek die deelneemt aan de studie
- De patiënt is 18 jaar of ouder
- De bestelling is geplaatst in de primaire kliniek van de behandelaar
Exclusiecriterium:
- De bestelling is geplaatst door een klinische leider die op de hoogte was van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewijzigde Voorkeurslijst
"(PREFERRED)" wordt toegevoegd aan het begin van de voorkeurslijst voor geselecteerde BP-medicatie, waardoor deze medicijnen vaak als eerste worden weergegeven.
|
Aanbieders in de interventiegroep zullen "(VOORKEUR)" zien staan voor combinatiebloeddrukmedicijnnamen, wat vaak zal leiden tot dat de combinatiemedicijnen bovenaan de EHR-voorkeurlijst verschijnen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen wijziging aan de voorkeurslijst
Klinieken behouden de gebruikelijke volgorde van de EHR-voorkeurslijst, zonder wijzigingen aan de standaard medicatieweergave.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijven van combinatie-antihypertensiva (j/n)
Tijdsspanne: Dag van de afspraak (1 dag)
|
Gedefinieerd als of een zorgverlener op de dag van de afspraak van de patiënt een combinatiegeneesmiddel voor bloeddruk voorschrijft (bijvoorbeeld een enkele pil die twee medicatieklassen bevat).
Dit wordt op patiëntniveau gemeten met behulp van EHR-voorschrijfgegevens. |
Dag van de afspraak (1 dag)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar na inschrijving (wanneer een kwalificerende meting wordt genomen)
|
Verandering in systolische bloeddruk ten opzichte van de baseline. Indien een meting is genomen tijdens het inschrijvingsbezoek, wordt die meting gebruikt als baseline. Indien geen meting is genomen tijdens het inschrijvingsbezoek (bijvoorbeeld omdat het bezoek virtueel was), wordt de meest recente geldige meting in de 30 dagen voorafgaand aan het bezoek gebruikt. Follow-up metingen voor deze uitkomst zijn de eerste geldige meting die minstens 6 maanden, maar niet meer dan 1 jaar na het inschrijvingsbezoek is genomen. Om geldig te zijn, moeten metingen buiten het doelbezoek afkomstig zijn van niet-acute poliklinische bezoeken in de eerstelijnszorg, nefrologie, cardiologie of endocrinologie. Indien meer dan één meting is genomen tijdens de afspraak, wordt de laatste meting gebruikt. Indien de patiënt geen geldige baseline- en follow-up meting heeft, wordt deze uitgesloten van de analyse van deze uitkomst. |
6 maanden tot 1 jaar na inschrijving (wanneer een kwalificerende meting wordt genomen)
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden tot 1 jaar na inschrijving (wanneer een kwalificerende meting wordt genomen)
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde. Als er tijdens de inschrijvingsafspraak een meting is verricht, wordt die meting gebruikt als uitgangswaarde. Als er tijdens de inschrijvingsafspraak geen meting is verricht (bijvoorbeeld omdat de afspraak virtueel was), wordt de meest recente geschikte meting in de 30 dagen vóór de afspraak gebruikt. Follow-up metingen voor deze uitkomst zullen de eerste geschikte meting zijn die ten minste 6 maanden, maar niet meer dan 1 jaar na de inschrijvingsafspraak wordt verricht. Om in aanmerking te komen, moeten metingen die buiten de doelafspraak zijn verricht, afkomstig zijn van niet-acute poliklinische afspraken in de huisartsenzorg, nefrologie, cardiologie of endocrinologie. Als er tijdens de afspraak meer dan één meting is verricht, wordt de laatste meting gebruikt. Als de patiënt geen geschikte uitgangswaarde en follow-up meting heeft, wordt deze uitgesloten van de analyse van deze uitkomst. |
6 maanden tot 1 jaar na inschrijving (wanneer een kwalificerende meting wordt genomen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0593
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .