- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298694
Hypertonian hoidon parantaminen mieltymyslistojen oletusasetusten kautta
Hypertensionhallinnan parantaminen preferenssiluettelo-oletusarvojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 50 Geisingerin perusterveydenhuollon klinikkaa arvotaan joko uudelleen järjestettyyn etusijalistaan, jossa yhdistelmäverenpainelääkkeet ovat ylimpänä ja/tai "(ETUSIJALLA)" lisätään lääkelistauksen alkuun, tai ei tehdä muutoksia etusijalistaan.
Tämä interventio toimii lisäämällä erikoismerkin (eli "(") lääkkeen nimen alkuun EPIC-järjestelmässä, mikä siirtää sen etusijalistan kärkeen. Tämä toimii kuitenkin vain, kun hoitaja etsii yhdistelmälääkkeen ensimmäistä lääkettä. Esimerkiksi, jos interventioryhmän hoitaja etsii "Amlodipiinia", yhdistelmä "(ETUSIJALLA) Amlodipiini-Benasepriili" ilmestyy etusijalistan kärkeen.
Erikoismerkkiä EI kuitenkaan priorisoida etusijalistassa, kun etsitään yhdistelmälääkkeen nimen toista lääkettä. Esimerkiksi, jos hoitaja etsii "Benasepriilia", yhdistelmä "(ETUSIJALLA) Amlodipiini-Benasepriili" näytetään yksittäisten Benasepriililääkitysten jälkeen. "(ETUSIJALLA)"-etuliite näytetään edelleen, mikä saattaa kannustaa määräämiseen, vaikka lääkettä ei olisikaan listattu ensimmäisenä.
Tutkimus käyttää kolmitasoista hierarkkista suunnittelua, jossa potilaat ryhmitellään hoitajien sisällä ja hoitajat klinikoiden sisällä. Tutkimus kestää 3 kuukautta tai kunnes rekrytointi saavuttaa 12 150 eri potilasta, kumpi tulee myöhemmin.
Klinikoiden arvonta kerrostetaan muuttujien mukaan, jotka saattavat vaikuttaa interventioon vastaamiseen, mukaan lukien: klinikan tyyppi (yhteisölääketiede, geriatria, sisätaudit, FQHC), yhdistelmälääkkeiden perusmääräysaste (<8%, 8%-13%, >13%) ja hoitajien määrä (1-4, 5-9, 10-29, 30+).
Yksi poikkeus yllä mainitussa kerrostamisessa on sisätautien klinikat, joita on vain kaksi. Nämä ovat myös ainoat kaksi klinikkaa, joissa on 30+ hoitajaa, mutta perusyhdistelmälääkkeiden määräysasteet kuuluvat eri kerrostumaluokkiin. Nämä kaksi klinikkaa pidetään samassa kerrostumassa, koska ne ovat silti samankaltaisia kulttuuriltaan, menettelyiltään ja koollaan.
Kerrostettu arvonta simuloitiin 1000 kertaa. Koska kerrostumat arvotaan itsenäisesti ja joissakin kerrostumissa on epätasainen määrä klinikkoja, 50 klinikan kokonaisjakautuminen hoito- ja kontrolliryhmiin oli epätasainen (esim. 26 hoidossa ja 24 kontrollissa) 709:llä 1000 iteraatiosta. Varmistaakseen tasapainoisen klinikoiden jakautumisen tutkimusryhmiin, yksi 291 tasaisesti arvotusta iteraatiosta valitaan satunnaisesti toteutettavaksi tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tilaus lääkkeestä, joka alkaa jollakin seuraavista: "amlodipine", "benazepril", "valsartan", "lisinopril", "hctz", "hydrochlorothiazide", "hydro", "losartan"
- Tilaus on tehty kasvotusten, virtuaalisesti (etälääkärinpalvelu), puhelimitse tai hoitajan vastaanotolla tutkimukseen sisältyvässä klinikassa
- Potilas on 18-vuotias tai sitä vanhempi
- Tilaus on tehty kliinikon ensisijaisessa klinikassa
Poissulkemiskriteeri:
- Tilauksen on tehnyt kliininen johtaja, joka oli tietoinen tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkistettu suosikkiluettelo
"(PREFERRED)" lisätään valittujen verenpainelääkkeiden ensisijaisuuslistan alkuun, mikä usein aiheuttaa näiden lääkkeiden listautumisen ensimmäisinä.
|
Interventioryhmän palveluntarjoajat näkevät "(PREFERRED)" -merkinnän yhdistelmäverenpainelääkkeiden nimien edessä, mikä usein aiheuttaa sen, että yhdistelmälääkkeet näkyvät sähköisen potilastiedonjärjestelmän etusijoitettujen listan kärjessä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei muutoksia suosikkilistaan
Klinikat säilyttävät tavallisen EHR-etusijajärjestyslistan ilman muutoksia oletuslääkkeenäytössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäverenpainelääkityksen määrääminen (k/e)
Aikaikkuna: Tapaamispäivä (1 päivä)
|
Määritellään siten, määrääkö hoitava taho potilaalle yhdistelmäverenpainelääkettä (esim. yksi tabletti, joka sisältää kaksi lääkeaineluokkaa) potilaan vastaanottopäivänä.
Tämä mitataan potilastasolla käyttäen sähköisen potilastiedon järjestelmän lääkemääräystietoja.
|
Tapaamispäivä (1 päivä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen (aina kun kelvollinen lukema otetaan)
|
Muutos systolisesta verenpaineesta lähtöarvosta. Jos mittaus tehtiin rekisteröintitapaamisessa, käytetään sitä lähtöarvona. Jos mittaus ei tehty rekisteröintitapaamisessa (esim. koska tapaaminen oli virtuaalinen), käytetään viimeisintä kelvollista mittausta 30 päivän ajalta ennen tapaamista. Tämän tuloksen seurantamittaukset ovat ensimmäiset kelvolliset mittaukset, jotka on tehty vähintään 6 kuukauden, mutta enintään 1 vuoden, kuluttua rekisteröintitapaamisesta. Kelpoisuuden saavuttamiseksi tavoitetapaamisen ulkopuolella otettujen mittausten on oltava perusterveydenhuollon, nefrologian, kardiologian tai endokrinologian ei-akuuteista avohoidon tapaamisista. Jos tapaamisessa tehtiin useampi kuin yksi mittaus, käytetään viimeistä mittausta. Jos potilaalla ei ole kelvollista lähtöarvo- ja seurantamittausta, hänet jätetään pois tämän tuloksen analyysistä. |
6 kuukaudesta 1 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen (aina kun kelvollinen lukema otetaan)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen (aina kun kelvollinen lukema otetaan)
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtöarvosta. Jos mittaus tehtiin rekisteröintitapaamisessa, sitä käytetään lähtöarvona. Jos mittaus ei tehty rekisteröintitapaamisessa (esim. koska tapaaminen oli virtuaalinen), käytetään viimeisintä kelvollista mittauksia 30 päivän ajalta ennen tapaamista. Tämän lopputuloksen seurantamittaukset ovat ensimmäiset kelvolliset mittaukset, jotka on tehty vähintään 6 kuukauden, mutta enintään 1 vuoden, kuluttua rekisteröintitapaamisesta. Ollakseen kelvollisia, tavoitetapaamisen ulkopuolella otettujen mittausten on oltava peräisin ei-akuuteista avohoidon tapaamisista perusterveydenhuollossa, nefrologiassa, kardiologiassa tai endokrinologiassa. Jos tapaamisessa otettiin useampi kuin yksi mittaus, käytetään viimeistä mittauskertaa. Jos potilaalla ei ole kelvollista lähtöarvoa ja seurantamittausta, hänet jätetään pois tämän lopputuloksen analyysistä. |
6 kuukaudesta 1 vuoteen ilmoittautumisen jälkeen (aina kun kelvollinen lukema otetaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .