脳超高速超音波イメージング (Brain Ultrafas)
2025年12月9日 更新者：University Hospital, Bordeaux
脳超高速超音波画像：小児心臓病学への応用：脳超高速
フランスでは、先天性心疾患は100出生に1例の割合で発生し、医療の向上によりその有病率は上昇しています。
生存率が改善されたにもかかわらず、手術後の子どもの40％が神経学的障害を抱え、その一部に脳病変が認められます。
原因には、心臓の欠陥、遺伝性症候群、および手術が含まれます。
一部の心臓欠陥と支持システムは、脳リスクを高めます。
脳灌流のモニタリングは評価が困難ですが、新たな超高速超音波がリアルタイムで非侵襲的な血流の洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、先天性心疾患は100出生あたり1例の割合で発生しています。 発生率は安定しているものの、医療の向上により有病率は上昇しており、2050年までに症例数が倍増すると予想されています。 生存率の向上にもかかわらず、神経学的合併症は依然として重大な懸念事項であり、小児期に心臓手術を受けた患者の40％が障害を経験し、73％が術後にMRIで検出可能な脳病変を呈しています。 これらの損傷は、先天性心疾患、血流力学障害、遺伝性症候群、および体外循環を伴う新生児手術に起因します。
体循環から肺循環へのシャントやチアノーゼ性心疾患など、一部の心疾患は脳灌流を損ない、低酸素症や脳卒中のリスクを高めます。 機械的循環補助装置（例：ECMO、人工心肺）も、低灌流や凝固合併症により脳リスクに寄与します。
脳の自己調節は、血圧変動にもかかわらず安定した灌流を維持するのに役立ちます。 しかし、ベッドサイドでの脳灌流モニタリングは依然として困難であり、近赤外分光法（NIRS）や経頭蓋超音波ドップラー法（TCD）などの間接的手法に依存せざるを得ませんが、いずれにも限界があります。 超高速超音波（UFUS）は新興の非侵襲的技術であり、脳血流のリアルタイム定量化を可能にし、新生児の脳血流力学に関する新たな知見を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 電話番号：+33 +33 5 24 54 94 79
- メール：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
研究場所
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France
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Pessac、France、フランス、33604
- Haut Lévêque Cardiology Hospital
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コンタクト：
- Olivier VILLEMAIN, MD,PHD
- 電話番号：+33 +33 5 24 54 94 79
- メール：olivier.villemain@chu-bordeaux.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院の心臓血管外科部門集中治療・麻酔科における、2歳未満の全ての患者が、日常的なケアにおいて経頭蓋ドップラーを受けること。
説明
包含基準：
- ボルドー大学病院の集中治療・麻酔科における心血管外科の先天性心疾患ユニットに入院している2歳未満の患者（性別・ジェンダー不問）。
- 前頭泉門開存
- 先天性心疾患
- 機械的循環補助を必要とする心原性ショック
- 社会保障加入
- 親または法定後見人の非反対
除外基準：
- 無エコー性
- 心エコー用ゲルに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経頭蓋ドップラー検査を受けている患者
当院の心臓血管外科部門における集中治療および麻酔科のCHDユニットで日常的に経頭蓋ドップラーを受けるすべての患者
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超高速超音波イメージング(UFUS)、Verasonicsシステム（超音波オープンプラットフォーム）を使用して非常に高速で撮影された超音波画像。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血管量変動
時間枠：ベースライン時
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医療・外科的治療の段階によって
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ベースライン時
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脳血流量変動
時間枠：ベースライン時
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血行動態または換気状況、および血管作動性薬物または神経作動性薬物への曝露に応じて。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血圧の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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中心静脈血圧の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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左心房圧の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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SpO2の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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SaO2の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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SvO₂の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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PaCO₂の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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PaO2の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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ヘモグロビン血症の進化
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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強心薬の投与量
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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昇圧薬投与量
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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鎮静投与量
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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鎮痛剤用量
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。